- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04021667
A jelölt anya és apa egyéni és csoportos szoptatási képzésének hatása
A jövőbeli anya és apa egyéni és csoportos szoptatási képzésének hatása a szülés utáni időszakban a szoptatás önhatékonyságára és hozzáállására: Véletlenszerű, kontrollált tanulmány
Az egészséges generációk számára a szoptatás az elsődleges lépés. Az anyatej véd a gyermekkori betegségek ellen a csecsemőkortól a felnőttkorig. Az anyatej jótékony hatásai ellenére, különböző okok miatt, világszerte és hazánkban is sok nő nem tudja elkezdeni a szoptatást, és még akkor sem tudja korai stádiumban hagyni, ha egyszer elkezdi. A török népesedési és egészségügyi vizsgálat (TPHI) 2013. évi adatai szerint; míg az arány csak a szoptatás között; A 0-1 hónapos csecsemők aránya 57,9%, a 6 hónaposnál fiatalabbak körében ez az arány 10,0%-ra esik vissza. A teljes szoptatási feltételeket nem teljesítő anyáknál olyan helyzetek figyelhetők meg, mint a tejelválasztás csökkenése, mellproblémák, a csecsemők szoptatása, a szoptatás korai befejezése. Ezek a problémák az anya szoptatással kapcsolatos önhatékonyságával kapcsolatosak. A kutatások azt mutatják, hogy az anyai attitűd mellett a terhesség alatti apai attitűd is hatásos a szoptatás megkezdésére, hatékony fenntartására és fenntartására.
Ezzel a kutatással az volt a cél, hogy értékeljük a leendő anya és apa szülés utáni időszakban végzett egyéni és csoportos szoptatási tréningjének hatását a szoptatási önhatékonyságra és attitűdre.
A kutatási adatokat a Törökországi Közkórházak Intézménye, az Izmir North Public Hospitals Association of T.R Health Department Tepecik Education and Reserach Hospital gyűjtötték össze 2014. március 1. és szeptember 30. között.
Ennek eredményeként; Látható volt, hogy a szoptatási képzés önmagában nem elegendő az önellátás és a hozzáállás javításához, és az anyákat egészségügyi személyzetnek kell támogatnia a kórházban a szülés utáni időszakban. Javasoljuk, hogy az apákat is vonják be a várandósság idején tartott szoptatási képzésbe.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
- Az első terhesség
- Kommunikálható
- A feleségével él
- Feleségével oktatásban való részvétel
- A 36 hetes terhességi hét befejezése
- Terhes nők kockázat nélkül.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: EGYÉNI SZOPTATÁSI KÉPZÉS
Egyéni szoptatási tréning: A vizsgálatban részt vettek azok az anya- és apajelöltek, akik jelentkeztek a várandós ambulanciára és megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak. A tájékozott beleegyezés aláírása után a szocio-demográfiai kérdőívet, amely magában foglalja a szülészeti anamnézist és a szoptatási előzményeket, az IOWA csecsemőtáplálási attitűdskálát és a Szoptatási Önhatékonysági Skálát, alkalmazták az anya- és apajelöltekre. |
Egyéni és csoportos szoptatási oktatás: Figyelembe vettük, hogy azok az anyák és apák, akiknek nincs szoptatási tapasztalatuk a terhesség előtti időszakban, jobban érzik magukat az adott oktatás megítélésében, és az oktatás felnőttképzési elvekkel történik. Szoptatási oktató diák, ruhabimbó-modell, próbababákat használtak a képzés és az előadás során, bemutató és alkalmazás, valamint szoptatási tréning. A tréning végén kaptak időt a kérdések feltevésére, és megérkeztek visszajelzéseik is.Kontrolócsoport:Rutin eljárások a Az anya- és apajelöltek számára klinikai vizsgálatot végeztünk. A terhesgondozásra és kontrollra kórházba került anya és apa adatait négy szakaszban gyűjtöttük.
|
|
KÍSÉRLETI: CSOPORTOS SZOPTATÁSI KÉPZÉS
Csoportos szoptatási tréning: A vizsgálatban részt vettek azok az anya- és apajelöltek, akik jelentkeztek a várandós ambulanciára és megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak. A tájékozott beleegyezés aláírása után a szocio-demográfiai kérdőívet, amely tartalmazza a szülészeti anamnézist és a szoptatási előzményeket, az IOWA csecsemőtáplálási attitűdskálát és a Szoptatási Önhatékonysági Skálát, alkalmaztuk az anya- és apajelöltekre. A csoportokat öt szülőpár alkotta. |
Egyéni és csoportos szoptatási oktatás: Figyelembe vettük, hogy azok az anyák és apák, akiknek nincs szoptatási tapasztalatuk a terhesség előtti időszakban, jobban érzik magukat az adott oktatás megítélésében, és az oktatás felnőttképzési elvekkel történik. Szoptatási oktató diák, ruhabimbó-modell, próbababákat használtak a képzés és az előadás során, bemutató és alkalmazás, valamint szoptatási tréning. A tréning végén kaptak időt a kérdések feltevésére, és megérkeztek visszajelzéseik is.Kontrolócsoport:Rutin eljárások a Az anya- és apajelöltek számára klinikai vizsgálatot végeztünk. A terhesgondozásra és kontrollra kórházba került anya és apa adatait négy szakaszban gyűjtöttük.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport: A vizsgálatba azokat az anya- és apajelölteket vontuk be, akik jelentkeztek a várandós ambulanciára és megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak. A beleegyezés aláírása után a szocio-demográfiai kérdőív, amely tartalmazza a szülészeti anamnézist és a szoptatási előzményeket, az IOWA csecsemőtáplálkozási attitűd skála és A szoptatás önhatékonysági skáláját alkalmaztuk az anya- és apajelöltekre.
Az anya- és apajelölteknél rutin eljárásokat alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomon követés az elbocsátás után
Időkeret: Négy hónap
|
A kérdőíveket minden egyes utánkövetés során külön-külön készítettük el a szülők számára. A szoptatási státuszt, a mellbimbó repedezését, a szoptatást támogató állapotot az első héten, a hatodik héten és a negyedik hónapban értékelték az anyakövető formákban. A várandósság alatt alkalmazandó kérdőív három témakörből és összesen 25 kérdésből áll. Kérdések merülnek fel az anyák szociodemográfiai jellemzőivel (10), termékenységi jellemzőivel (9) és szoptatási jellemzőivel (6) kapcsolatban. A születés utáni első héten alkalmazandó kérdőívben a szülés és a szoptatás jellemzőire vonatkozó kérdések szerepelnek (30). A hatodik héten a szoptatással kapcsolatos kérdéseket tartalmazó kérdőív (18), végül a negyedik hónapban a szoptatási állapotra vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív (18). Az első héten, a hatodik héten és a negyedik hónapban az apák szoptatási támogatási státuszát megkérdőjelezték. |
Négy hónap
|
|
Szoptatási önhatékonysági skála:
Időkeret: Négy hónap
|
Ezt a skálát Cindy-Lee Dennis fejlesztette ki a szoptatás önhatékonyságának mérésére, és 2 alskálából és 33 tételből áll.
A Cindy-Lee Dennis által kifejlesztett skála cronbach alfa értékét 0,95-nek mérték.
A szoptatási önhatékonysági skála török nyelvű érvényességét és megbízhatóságát Eksioglu készítette.
A "Technikai" aldimenzió Cronbach-alfa-együtthatója 0,91, a Cronbach-alfa együtthatója pedig 0,89 volt.
A szoptatás önhatékonysága az összpontszám növekedésével nő. A legalacsonyabb pontszám 33, a legmagasabb pontszám pedig 165.
A mérleget négyszer adták be az anyáknak.
Az első alkalmazást a tréning előtt, a szülés előtti időszakban, a többit az első héten, a hatodik héten és a negyedik hónapban végeztük.
|
Négy hónap
|
|
IOWA Csecsemőtáplálási és Attitűd Skála (IIFAS)
Időkeret: Négy hónap
|
A De La Mora és Russell által kifejlesztett IIFAS-t az anyák szoptatáshoz való hozzáállásának felmérésére fejlesztették ki, és 17 elemből áll. A skála cronbach-alfa értéke 0,86 volt. Az érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot hazánkban Eksioğlu et al. A Cronbach-alfa együtthatót 0,71-re számolták. Úgy tervezték, hogy megbecsülje a szoptatás idejét, valamint a csecsemőtáplálási mód kiválasztását. Skála; 17 tételből áll, amelyeket 1-től (egyáltalán nem értek) 5-ig (teljesen egyetértek) 5 fokozatú Likert-skálával értékeltek. A tételek közül kilenc mutatott pozitív tápszeres etetést, míg ezek a tételek ellenértéket kaptak. Az összpontszám 17 és 85 között volt, és minél magasabb a skála átlagpontszáma, annál magasabb a szoptatás pozitív attitűdje, és minél alacsonyabb a skála átlagpontszáma, annál nagyobb a hajlam a tápszeres táplálásra. A skálát négyszer alkalmazták a szülőkre. |
Négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000-0003-2847-6978
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .