- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04021693
Výsledky učení s Point-of-Care ultrazvukem
15. července 2019 aktualizováno: Andre Kumar, Stanford University
Zlepšuje vylepšený přístup k přenosnému ultrazvukovému zařízení výuku stážistů pomocí ultrasonografie v místě péče: Randomizovaná zkouška
Point-of care-ultrasonografie má potenciál transformovat poskytování zdravotní péče prostřednictvím své diagnostické a terapeutické užitečnosti.
Jeho použití se rozšířilo v různých klinických prostředích, protože více výzkumů prokázalo jeho dopad na péči o pacienty.
To zahrnuje použití ultrazvuku v místě péče školiteli, kteří nyní tuto technologii využívají jako součást diagnostického hodnocení pacientů.
Existuje však jen málo studií, které zkoumají, jak efektivně se mohou cvičenci naučit ultrazvuk v místě péče a které tréninkové metody jsou efektivnější.
Primárním cílem této studie je posoudit, zda ruční ultrazvukové přístroje spolu s roční sérií přednášek zlepšují znalosti stážistů z interního lékařství a dovednosti interpretace snímků pomocí ultrazvuku v místě péče.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby získali osobní přístup k ručním ultrazvukovým zařízením, která mají být použita pro učení, oproti žádnému osobnímu přístupu.
Primárním výsledkem bude posouzení jejich interpretační schopnosti pomocí ultrazvukových snímků/videí.
Sekundární výstupy budou zahrnovat míru využití zařízení a návštěvnost přednášek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 95401
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Interní lékaři Internisté na Stanfordské univerzitě
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ruční ultrazvuková zařízení
|
Stážisté v rameni ručního ultrazvukového zařízení musí nosit osobní ruční ultrazvukové zařízení, které bude použito pro samořízené učení
|
Žádný zásah: Žádná ruční ultrazvuková zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná procentuální správnost hodnocení snímků za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení snímků bude zahrnovat videa a fotografie ultrazvukových snímků, které budou vyžadovat, aby stážista interpretoval snímek.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrné hlášené míry využití zařízení za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
Samostatně hlášené míry používání ultrazvukových zařízení za týden stážisty
|
1 rok
|
Průměrná účast na přednáškách za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
Průměrná účast na přednáškách na studijní větev
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andre D Kumar, MD, MEd, Clinical Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kumar A, Kugler J, Jensen T. Evaluation of Trainee Competency with Point-of-Care Ultrasonography (POCUS): a Conceptual Framework and Review of Existing Assessments. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):1025-1031. doi: 10.1007/s11606-019-04945-4.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 42094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ruční ultrazvuková zařízení
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
IRCCS San RaffaeleAktivní, ne náborŠtítná žláza | Rakovina štítné žlázy | Hypoparatyreóza | VaskularizaceItálie
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie