- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021693
Risultati dell'apprendimento con gli ultrasuoni Point-of-Care
15 luglio 2019 aggiornato da: Andre Kumar, Stanford University
Il migliore accesso a un dispositivo a ultrasuoni portatile migliora l'apprendimento dei tirocinanti con l'ecografia presso il punto di cura: uno studio randomizzato
L'ecografia point-of-care ha il potenziale per trasformare l'erogazione dell'assistenza sanitaria attraverso la sua utilità diagnostica e terapeutica.
Il suo uso è diventato più diffuso in una varietà di contesti clinici poiché più indagini hanno dimostrato il suo impatto sulla cura del paziente.
Ciò include l'uso dell'ecografia presso il punto di cura da parte dei tirocinanti, che ora utilizzano questa tecnologia come parte delle loro valutazioni diagnostiche dei pazienti.
Tuttavia, ci sono pochi studi che esaminano l'efficienza con cui i tirocinanti possono apprendere gli ultrasuoni point-of-care e quali metodi di formazione sono più efficaci.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se i dispositivi a ultrasuoni portatili, insieme a una serie di lezioni della durata di un anno, migliorino le conoscenze degli stagisti di medicina interna e le capacità di interpretazione delle immagini con gli ultrasuoni point-of-care.
I partecipanti devono essere randomizzati per ricevere l'accesso personale ai dispositivi a ultrasuoni portatili da utilizzare per l'apprendimento rispetto a nessun accesso personale.
L'esito primario valuterà la loro capacità interpretativa con immagini / video ecografici.
I risultati secondari includeranno i tassi di utilizzo del dispositivo e la partecipazione alle lezioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 95401
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici tirocinanti di medicina interna presso la Stanford University
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ultrasuoni palmari
|
Gli stagisti nel braccio del dispositivo a ultrasuoni portatile devono portare un dispositivo a ultrasuoni portatile personale da utilizzare per l'apprendimento autodiretto
|
|
Nessun intervento: Nessun dispositivo a ultrasuoni portatile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale media corretta sulle valutazioni dell'immagine a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le valutazioni delle immagini includeranno video e fotografie di immagini ecografiche che richiederanno al tirocinante di interpretare l'immagine.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi medi di utilizzo del dispositivo segnalati a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tassi di utilizzo autodichiarati dei dispositivi a ultrasuoni a settimana dagli stagisti
|
1 anno
|
|
Frequenza media alle lezioni a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Presenza media alle lezioni per braccio di studio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andre D Kumar, MD, MEd, Clinical Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kumar A, Kugler J, Jensen T. Evaluation of Trainee Competency with Point-of-Care Ultrasonography (POCUS): a Conceptual Framework and Review of Existing Assessments. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):1025-1031. doi: 10.1007/s11606-019-04945-4.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42094
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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