- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04021693
Læringsutbytte med Point-of-Care ultralyd
15. juli 2019 oppdatert av: Andre Kumar, Stanford University
Forbedrer forbedret tilgang til en bærbar ultralydenhet trainees læring med punkt-of-care ultralyd: en randomisert prøvelse
Point-of-care-ultrasonografi har potensial til å transformere levering av helsetjenester gjennom sin diagnostiske og terapeutiske nytte.
Bruken har blitt mer utbredt i en rekke kliniske miljøer ettersom flere undersøkelser har vist dens innvirkning på pasientbehandlingen.
Dette inkluderer bruk av punkt-of-care ultralyd av traineer, som nå bruker denne teknologien som en del av deres diagnostiske vurderinger av pasienter.
Det er imidlertid få studier som undersøker hvor effektivt traineer kan lære punkt-of-care ultralyd og hvilke treningsmetoder som er mer effektive.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere om håndholdte ultralydapparater, sammen med en årelang forelesningsserie, forbedrer internmedisinske praktikanters kunnskap og bildetolkningsferdigheter med punkt-of-care ultralyd.
Deltakerne skal randomiseres til å få personlig tilgang til håndholdte ultralydenheter som skal brukes til læring kontra ingen personlig tilgang.
Det primære resultatet vil vurdere deres tolkningsevne med ultralydbilder/videoer.
Sekundære utfall vil inkludere rater for enhetsbruk og forelesningsdeltakelse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 95401
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Internmedisinske Internleger ved Stanford University
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndholdte ultralydenheter
|
Praktikanter i den håndholdte ultralydapparatarmen skal bære en personlig håndholdt ultralydapparat som skal brukes til selvstyrt læring
|
|
Ingen inngripen: Ingen håndholdte ultralydenheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosent korrigert på bildevurderinger etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Bildevurderinger vil inkludere videoer og fotografier av ultralydbilder som vil kreve at praktikanten tolker bildet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig rapporterte enhetsbruksrater ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Egenrapporterte bruksrater av ultralydapparater per uke av praktikantene
|
1 år
|
|
Gjennomsnittlig forelesningsoppmøte ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig forelesningsoppmøte per studiearm
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre D Kumar, MD, MEd, Clinical Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kumar A, Kugler J, Jensen T. Evaluation of Trainee Competency with Point-of-Care Ultrasonography (POCUS): a Conceptual Framework and Review of Existing Assessments. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):1025-1031. doi: 10.1007/s11606-019-04945-4.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 42094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .