- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04021719
OnTrackNY's Learning Healthcare System
Tato aplikace navrhuje OnTrackNY jako regionální vědecké centrum pro program Early Psychosis Intervention Network (EPINET) jako součást vytvoření národního vzdělávacího systému zdravotní péče (LHS) pro ranou péči o psychózu ze strany Národního institutu duševního zdraví (NIMH). OnTrackNY se pod vedením Lisy Dixon, MD, MPH, rozrostla do sítě 22 míst.
OnTrackNY, vytvořený a podporovaný Úřadem pro duševní zdraví státu New York (OMH), je celostátně uznávaný model poskytující koordinovanou speciální péči (CSC) pro dospívající a mladé dospělé do dvou let od propuknutí neafektivní psychózy. OMH reguluje a licencuje všechny programy duševního zdraví v New Yorku a je poskytovatelem přímých služeb prostřednictvím státem provozovaných programů po celém státě. Díky tomu je OMH ideálním partnerem pro vytvoření celostátního vzdělávacího systému zdravotní péče pro péči o ranou psychózu. Administrativa OnTrackNY, OnTrackCentral, dále působí v rámci Centra pro inovace praxe v Columbia Psychiatry podporovaného OMH. V tomto modelu slouží OnTrackCentral jako rozbočovač a 22 programů OnTrackNY slouží jako paprsky. Od roku 2014 obsloužila stále rostoucí síť OnTrackNY přes 1600 jednotlivců. Od svého počátku si OnTrackNY klade za cíl poskytovat vysoce kvalitní, daty řízenou, odpovědnou a kulturně kompetentní péči v souladu s LHS. Podmínkou financování je, že všichni poskytovatelé OnTrackNY dodržují zavedené protokoly, které vyžadují předložení standardních měření časných klinických příznaků psychózy, služeb a výsledků léčby na úrovni pacienta a místa.
Navrhované regionální centrum EPINET, OnTrackNY LHS, zdůrazní a posílí dvě kritické základní složky – Cíl 1: proaktivně zapojit zúčastněné strany k optimalizaci pochopení klíčových problémů a jejich řešení v každé fázi LHS; a Cíl 2: vyvinout datové systémy s vylepšeným standardizovaným sběrem dat, včetně dat po propuštění a propojení s externími datovými systémy, a zdokonalení datové analýzy, která umožní plánování léčby na úrovni klienta a prospektivní analýzy, poskytující dynamické a použitelné informace v reálném čase zainteresovaným stranám. Tyto komponenty LHS nenásledují v krocích, ale fungují paralelně a vzájemně se ovlivňují, aby usnadnily a zlepšily procesy zlepšování kvality. Tato páteř bude podporovat rozvoj výzkumu založeného na praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato aplikace navrhuje OnTrackNY jako regionální vědecké centrum pro program Early Psychosis Intervention Network (EPINET) jako součást NIMH vytvoření národního vzdělávacího systému zdravotní péče (LHS) pro ranou péči o psychózu. Jako pokračování NIMH-podporované RAISE-Implementation and Evaluation Study se OnTrackNY rozrostla do sítě 22 (a stále se rozšiřující) pod vedením Lisy Dixon, MD, MPH. OnTrackNY je celostátně uznávaný model pro poskytování CSC pro dospívající a mladé dospělé do dvou let od propuknutí neafektivní psychózy. Stránky OnTrackNY se nacházejí v licencovaných ambulancích komunitních agentur, státních zařízení a komunitních a akademických nemocnic v městských, příměstských a venkovských oblastech po celém New Yorku. Tato síť dosud sloužila více než 1 600 jednotlivcům, přičemž v kalendářním roce 2017 přibylo 451 nových účastníků. Díky sponzorství New York State Office of Mental Health (OMH) OnTrackNY pokročila ke splnění svého cíle poskytovat CSC každému mladému člověku s ranou psychózou ve státě New York, bez ohledu na schopnost platit. OnTrackNY zahrnuje OnTrackCentral – „hub“ – tým devíti zaměstnanců, kteří poskytují školicí a technickou pomoc webům a spravují sběr dat, a 22 týmů, které jsou jeho „mluvci“. Od svého počátku se OnTrackNY snažila poskytovat vysoce kvalitní, daty řízenou a odpovědnou péči v souladu s LHS. (Podrobnosti na stránkách naleznete v části Vybavení.)
Základy LHS v OnTrackNY: Několik faktorů usnadnilo základy LHS společnosti OnTrackNY: 1) OnTrackNY se vyvinul z datově orientované RAISE-Implementation and Evaluation Study; 2) jeho umístění v Centre for Practice Innovations, což je OMH financované a empiricky řízené centrum technické pomoci pro rozšiřování praxí založených na důkazech umístěných v Columbia Psychiatry; a 3) silný závazek OMH poskytovat vysoce kvalitní a zodpovědnou péči. OnTrackCentral získává informace od zainteresovaných stran od lékařů, programových ředitelů a státních správců. Všechny týmy OnTrackNY jsou smluvně zavázány dodržovat stanovené protokoly vyžadující specifické součásti služeb a standardizovaná opatření na úrovni klienta a místa pro léčbu psychózy první epizody (FEP). OnTrackCentral poskytuje průběžnou technickou pomoc na podporu modelu, identifikaci programových mezer a problémů a usnadnění učení a výzkumu založeného na praxi.
Příležitost pro OnTrackNY vybudovat lepší LHS: EPINET poskytuje příležitost využít vznikající základy LHS OnTrackNY a vybudovat velký, nejmodernější LHS pro ranou péči o psychózu. Vyšetřovatelé navrhují rozšířit a restrukturalizovat proces neustálého zlepšování kvality (CQI) tak, aby: (Cíl 1) zahrnoval klíčové zainteresované strany v každé fázi LHS a (Cíl 2) poskytoval přesné a vhodné doručování dat v reálném čase klientům a poskytovatelům. usnadnit péči založenou na měření.
Rámce a koncepční model LHS: Tento LHS je založen na principech modelu Institutu medicíny (IOM) (nyní National Academy of Medicine) pro soustavně se učící systém zdravotní péče, který spojuje zúčastněné strany, aby přezkoumaly data a technologie pro vývoj a aplikaci strategií pro zlepšit kvalitu a zvýšit efektivitu. Vyšetřovatelé použijí model LHS IOM, který zprovozní komponenty podle šesti fází LHS popsaných Group Health Cooperative. Zatímco tento model LHS poskytuje aspirační plán pro přístup cyklického zlepšování, značné mezery ve znalostech omezují překlad a implementaci znalostí do komunikace založené na důkazech, kampaní, pokynů a dalších nástrojů, produktů a intervencí. Vyšetřovatelé budou čerpat z rámce Knowledge to Action (KTA), který řídí překlad znalostí a implementační aktivity v každé fázi modelu LHS. Plánovací nástroj KTA řídí vytváření znalostí a akční cykly prostřednictvím otázek, které mají zúčastněné strany zvážit během každé fáze LHS. Prostřednictvím iterativního procesu začíná vytváření znalostí zainteresovanými stranami, daty a praktickým výzkumem založeným na smíšených metodách během fáze skenování a sledování LHS. Akční cyklus nastiňuje proces představující činnosti potřebné k tomu, aby byly znalosti implementovány v praxi. Znalosti jsou přizpůsobeny místnímu kontextu a jsou výslovně posouzeny překážky a facilitátoři jejich využití. Zúčastněné strany jsou centrálně zapojeny do přizpůsobování znalostí a intervencí těm, kteří je budou používat.
Tento návrh tak vybuduje LHS řízený zainteresovanými stranami, který vytvoří datovou infrastrukturu potřebnou k podpoře léčby založené na měření v rámci struktury podporující neustálé zlepšování kvality, což zase podporuje výzkum založený na praxi – s celkovým cílem zlepšit péči a výsledky. pro jedince s ranou psychózou. Tento LHS podporovaný EPINETem vytvoří motor pro optimalizaci potenciálu CSC pro zlepšení života lidí se schizofrenií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- OnTrackNY Central
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci OnTrackNY jsou jednotlivci ve věku 16-30 let, kteří zažili neafektivní psychózy po dobu kratší než dva roky a zapsali se na stránku OnTrackNY. Mezi další zainteresované strany patří minulí účastníci OnTrackNY, rodinní příslušníci, lékaři, správci, plátci a vedení agentury.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci a zúčastněné strany OnTrackNY LHS
Účastníci a zúčastněné strany OnTrackNY, včetně minulých účastníků, rodinných příslušníků, lékařů, správců, plátců a vedení státu
|
Zúčastněné strany, včetně účastníků OnTrackNY, minulých účastníků, rodinných příslušníků, klinických lékařů, správců, plátců a vedení státu, se budou účastnit řady aktivit, které zajistí neustálé zlepšování kvality programu OnTrackNY, včetně pracovní skupiny zainteresovaných stran, rozhovorů a cílových skupin.
Data budou systematicky shromažďována v rámci aktivit CQI, v rámci nejmodernější datové infrastruktury, která umožňuje klientům, poskytovatelům a webům poskytovat zpětnou vazbu na úrovni klientů za účelem zlepšení kvality péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast v práci a ve škole
Časové okno: Až 5 let
|
Účast v konkurenčním zaměstnání a/nebo vzdělávacím programu založeném na dosaženém vzdělání, jak je hodnoceno v nástrojích hodnocení OnTrackNY
|
Až 5 let
|
|
Pracovní, sociální a symptomové fungování MIRECC GAF
Časové okno: Až 5 let
|
Zlepšení pracovního, symptomového a sociálního fungování měřeno skóre MIRECC Global Assessment of Functioning (GAF)
|
Až 5 let
|
|
Míra hospitalizace
Časové okno: Až 5 let
|
Snížení počtu psychiatrických hospitalizací za čtvrtletí, jak bylo hodnoceno v nástrojích hodnocení OnTrackNY
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa B Dixon, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Iruma Bello, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq [Preprint]. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7840
- 5R01MH120597 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První epizoda Psychóza
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholu | Harm Reduction | Housing First (např. trvalé podpůrné bydlení)Spojené státy
Klinické studie na Zpětná vazba zúčastněných stran
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína