- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021719
OnTrackNY:n Learning Healthcare System
Tämä sovellus ehdottaa OnTrackNY:tä alueelliseksi tieteelliseksi keskukseksi Early Psychosis Intervention Network (EPINET) -ohjelmalle osana National Institute of Mental Health (NIMH) luomaan kansallisen oppimisen terveydenhuoltojärjestelmän (LHS) varhaisen psykoosin hoitoon. OnTrackNY on kasvanut 22-paikkaiseksi verkostoksi Lisa Dixonin, MD, MPH:n johdolla.
New Yorkin osavaltion mielenterveysviraston (OMH) luoma ja tukema OnTrackNY on kansallisesti tunnustettu malli, joka tarjoaa koordinoitua erikoishoitoa (CSC) nuorille ja nuorille aikuisille kahden vuoden sisällä ei-affektiivisen psykoosin alkamisesta. OMH säätelee ja lisensoi kaikkia mielenterveysohjelmia New Yorkissa ja on suorien palvelujen tarjoaja valtion ylläpitämien ohjelmien kautta osavaltion laajuisesti. Tämä tekee OMH:sta ihanteellisen kumppanin osavaltion laajuisen oppivan terveydenhuoltojärjestelmän perustamisessa varhaisen psykoosin hoitoon. Lisäksi OnTrackNY:n hallinto OnTrackCentral toimii OMH:n tukemassa Center for Practice Innovations -keskuksessa Columbia Psychiatryssa. Tässä mallissa OnTrackCentral toimii keskittimenä ja 22 OnTrackNY-ohjelmaa pinnoina. Vuodesta 2014 lähtien edelleen kasvava OnTrackNY-verkosto on palvellut yli 1 600 henkilöä. OnTrackNY on alusta alkaen pyrkinyt tarjoamaan korkealaatuista, datalähtöistä, vastuullista ja kulttuurisesti pätevää hoitoa LHS:n mukaisesti. Rahoituksen ehtona on, että kaikki OnTrackNY-palveluntarjoajat noudattavat vakiintuneita protokollia, jotka edellyttävät potilas- ja paikkatason standardimittausten toimittamista varhaisen psykoosin kliinisistä piirteistä, palveluista ja hoitotuloksista.
Ehdotettu EPINETin alueellinen keskus, OnTrackNY LHS, korostaa ja parantaa kahta kriittistä peruskomponenttia - Tavoite 1: Ota sidosryhmät aktiivisesti mukaan avainongelmien ja niiden ratkaisujen ymmärtämisen optimoimiseksi jokaisessa LHS-vaiheessa; ja Tavoite 2: kehittää tietojärjestelmiä, joissa on parannettu standardoitu tiedonkeruu, mukaan lukien kotiutuksen jälkeiset tiedot ja linkit ulkoisiin tietojärjestelmiin, sekä data-analytiikan parantaminen, joka mahdollistaa asiakastason hoidon suunnittelun ja tulevaisuuden analytiikan ja toimittaa reaaliaikaista, dynaamista ja toimivaa tietoa sidosryhmille. Nämä LHS-komponentit eivät seuraa vaiheittain, vaan toimivat rinnakkain ja ovat vuorovaikutuksessa laadun parantamisprosessien helpottamiseksi ja parantamiseksi. Tämä runko tukee käytäntöön perustuvan tutkimuksen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä sovellus ehdottaa OnTrackNY:tä alueelliseksi tieteelliseksi keskukseksi Early Psychosis Intervention Network (EPINET) -ohjelmalle osana NIMH:n kansallisen oppivan terveydenhuoltojärjestelmän (LHS) luomista varhaisen psykoosin hoitoon. Jatkona NIMH:n tukemalle RAISE-Implementation and Evaluation Study -tutkimukselle OnTrackNY on kasvanut 22-paikkaiseksi (ja yhä laajenevaksi) verkostoksi Lisa Dixonin, MD, MPH, johdolla. OnTrackNY on kansallisesti tunnustettu malli CSC:n tarjoamiseksi nuorille ja nuorille aikuisille kahden vuoden sisällä ei-affektiivisen psykoosin alkamisesta. OnTrackNY:n toimipisteet sijaitsevat yhteisön virastojen lisensoiduissa poliklinikoissa, valtion ylläpitämissä laitoksissa ja yhteisöllisissä ja akateemisissa sairaaloissa kaupungeissa, esikaupunkialueilla ja maaseudulla kaikkialla New Yorkissa. Tämä verkosto on palvellut tähän mennessä yli 1 600 henkilöä ja 451 uutta ilmoittautunutta kalenterivuonna 2017. New Yorkin osavaltion mielenterveysviraston (OMH) sponsoroinnin ansiosta OnTrackNY on edistynyt saavuttaakseen tavoitteensa tarjota CSC:tä kaikille varhaisesta psykoosista kärsiville nuorille New Yorkin osavaltiossa maksukyvystä riippumatta. OnTrackNY sisältää OnTrackCentralin - "keskitin" - yhdeksän henkilön tiimin, joka tarjoaa koulutusta ja teknistä apua sivustoille ja hallinnoi tiedonkeruuta, sekä 22 tiimiä, jotka ovat sen "puolaa". OnTrackNY on alusta asti pyrkinyt tarjoamaan korkealaatuista, tietoihin perustuvaa ja vastuullista hoitoa LHS:n mukaisesti. (Lisätietoja sivustoista on kohdassa Palvelut.)
LHS:n perusteet OnTrackNY:ssä: OnTrackNY:n LHS-säätiöitä helpotti useat tekijät: 1) OnTrackNY kehittyi datalähtöisestä RAISE-toteutus- ja arviointitutkimuksesta; 2) sen sijainti Center for Practice Innovations -keskuksessa, joka on OMH:n rahoittama ja empiirisesti ohjattu teknisen avun keskus Columbia Psychiatryssa sijaitsevan näyttöön perustuvien käytäntöjen laajentamiseksi; ja 3) OMH:n vahva sitoutuminen korkealaatuiseen ja vastuulliseen hoitoon. OnTrackCentral saa sidosryhmien palautetta kliinikoilta, ohjelmajohtajilta ja valtion ylläpitäjiltä. Kaikki OnTrackNY-tiimit ovat sopimusvelvollisia noudattamaan vakiintuneita protokollia, jotka edellyttävät erityisiä palvelukomponentteja ja standardoituja asiakas- ja paikkatason toimenpiteitä ensimmäisen episodipsykoosin (FEP) hoitamiseksi. OnTrackCentral tarjoaa jatkuvaa teknistä tukea mallin tukemiseksi, ohjelmallisten aukkojen ja ongelmien tunnistamiseksi sekä käytäntöön perustuvan oppimisen ja tutkimuksen helpottamiseksi.
OnTrackNY:n mahdollisuus rakentaa parempi LHS: EPINET tarjoaa mahdollisuuden hyödyntää OnTrackNY:n syntymässä olevaa LHS-perustaa ja rakentaa suuri, huippuluokan LHS varhaisen psykoosin hoitoon. Tutkijat ehdottavat jatkuvan laadun parantamisprosessin (CQI) laajentamista ja uudelleenorganisointia siten, että (tavoite 1) otetaan mukaan keskeiset sidosryhmät LHS:n jokaiseen vaiheeseen ja (tavoite 2) tarjotaan tarkat ja asianmukaiset reaaliaikaiset tiedot asiakkaille ja palveluntarjoajille. helpottaa mittauksiin perustuvaa hoitoa.
LHS-kehykset ja käsitteellinen malli: Tämä LHS perustuu Institute of Medicinein (IOM) (nykyisin National Academy of Medicine) mallin periaatteisiin jatkuvasti oppivassa terveydenhuoltojärjestelmässä, joka kokoaa yhteen sidosryhmät tarkastelemaan tietoja ja teknologioita kehittääkseen ja soveltaakseen strategioita parantaa laatua ja lisätä tehokkuutta. Tutkijat käyttävät IOM:n LHS-mallia ja operoittavat komponentit Group Health Cooperativen kuvaaman kuuden LHS-vaiheen mukaisesti. Vaikka tämä LHS-malli tarjoaa tavoitteellisen etenemissuunnitelman syklisen parantamisen lähestymistavalle, merkittävät tietopuutteet rajoittavat tiedon muuntamista ja toteuttamista näyttöön perustuvaksi viestinnoksi, kampanjoiksi, ohjeiksi ja muiksi työkaluiksi, tuotteiksi ja interventioihin. Tutkijat hyödyntävät Knowledge to Action (KTA) -kehystä, joka ohjaa tiedon kääntämistä ja toteutusta LHS-mallin jokaisessa vaiheessa. KTA-suunnittelutyökalu ohjaa tiedon luomis- ja toimintasyklejä sidosryhmien pohdittavien kysymysten kautta kunkin LHS-vaiheen aikana. Iteratiivisen prosessin kautta tiedon luominen alkaa sidosryhmien, datan ja sekamenetelmien käytäntöön perustuvalla tutkimuksella LHS-skannaus- ja valvontavaiheessa. Toimintasykli hahmottelee prosessin, joka edustaa toimia, joita tarvitaan tiedon toteuttamiseksi käytännössä. Tietoa mukautetaan paikalliseen kontekstiin, ja sen käytön esteitä ja edistäjiä arvioidaan tarkasti. Sidosryhmät ovat keskitetysti mukana räätälöimässä tietoa ja interventioita niitä käyttäjiä varten.
Tämä ehdotus rakentaa siten sidosryhmälähtöisen LHS:n, joka luo mittauspohjaisen hoidon edistämiseen tarvittavan tietoinfrastruktuurin rakenteessa, joka tukee jatkuvaa laadun parantamista, mikä puolestaan tukee käytäntöön perustuvaa tutkimusta – yleisenä tavoitteena hoidon ja tulosten parantaminen. henkilöille, joilla on varhainen psykoosi. Tämä EPINET-tuettu LHS luo moottorin, joka optimoi CSC:n mahdollisuudet parantaa skitsofreniaa sairastavien ihmisten elämää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa B Dixon, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-774-8450
- Sähköposti: Lisa.Dixon@nyspi.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iruma Bello, PhD
- Puhelinnumero: 646-774-8412
- Sähköposti: Iruma.Bello@nyspi.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- OnTrackNY Central
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa B Dixon, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-774-8450
- Sähköposti: Lisa.Dixon@nyspi.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OnTrackNY:n osallistujat ovat 16–30-vuotiaita henkilöitä, jotka ovat kokeneet ei-vaikuttavia psykooseja alle kahden vuoden ajan ja jotka ovat ilmoittautuneet OnTrackNY-sivustolle. Muita sidosryhmiä ovat aiemmat OnTrackNY-osallistujat, perheenjäsenet, lääkärit, järjestelmänvalvojat, maksajat ja viraston johto.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä määriteltyjä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
OnTrackNY LHS osallistujat ja sidosryhmät
OnTrackNY:n osallistujat ja sidosryhmät, mukaan lukien aiemmat osallistujat, perheenjäsenet, lääkärit, ylläpitäjät, maksajat ja valtion johto
|
Sidosryhmät, mukaan lukien OnTrackNY-osallistujat, aiemmat osallistujat, perheenjäsenet, lääkärit, hallintovirkailijat, maksajat ja valtion johto, osallistuvat monenlaisiin toimiin parantaakseen OnTrackNY-ohjelman jatkuvaa laatua, mukaan lukien sidosryhmien työryhmä, haastattelut ja kohderyhmät.
Tietoja kerätään järjestelmällisesti osana CQI-toimintaa huippumodernissa tietoinfrastruktuurissa, joka mahdollistaa asiakastason palautteen antamisen asiakkaille, palveluntarjoajille ja sivustoille hoidon laadun parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuminen työhön ja kouluun
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Osallistuminen kilpailukykyiseen työelämään ja/tai tutkintoon perustuvaan koulutusohjelmaan OnTrackNY-arviointivälineissä arvioituna
|
Jopa 5 vuotta
|
MIRECC GAF ammatillinen, sosiaalinen ja oireellinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Ammatillisen, oireiden ja sosiaalisen toiminnan parannukset mitattuna MIRECC Global Assessment of Functioning (GAF) -pisteillä
|
Jopa 5 vuotta
|
Sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Psykiatristen sairaalahoitojen määrän lasku neljännesvuosittain OnTrackNY-arviointivälineissä arvioituna
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1. Preprint.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7840
- 5R01MH120597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen episodi psykoosi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sidosryhmien palaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael