- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04021719
Système de soins de santé d'apprentissage d'OnTrackNY
Cette application propose OnTrackNY comme centre scientifique régional pour le programme Early Psychosis Intervention Network (EPINET) dans le cadre de la création par l'Institut national de la santé mentale (NIMH) d'un système national de soins de santé d'apprentissage (LHS) pour les soins précoces de la psychose. OnTrackNY est devenu un réseau de 22 sites, sous la direction de Lisa Dixon, MD, MPH.
Créé et soutenu par le Bureau de la santé mentale (OMH) de l'État de New York, OnTrackNY est un modèle reconnu à l'échelle nationale qui fournit des soins spécialisés coordonnés (CSC) aux adolescents et aux jeunes adultes dans les deux ans suivant l'apparition d'une psychose non affective. OMH réglemente et autorise tous les programmes de santé mentale à New York et est un fournisseur de services directs via des programmes gérés par l'État dans tout l'État. Cela fait de l'OMH un partenaire idéal pour établir un système de soins de santé d'apprentissage à l'échelle de l'État pour les soins précoces de la psychose. De plus, l'administration d'OnTrackNY, OnTrackCentral, opère au sein du Center for Practice Innovations soutenu par l'OMH à Columbia Psychiatry. Dans ce modèle, OnTrackCentral sert de plaque tournante et les 22 programmes OnTrackNY servent de rayons. Depuis 2014, le réseau OnTrackNY, toujours en croissance, a servi plus de 1 600 personnes. Depuis sa création, OnTrackNY a pour objectif de fournir des soins de haute qualité, basés sur des données, responsables et culturellement compétents, conformément à un LHS. Comme condition de financement, tous les fournisseurs d'OnTrackNY suivent des protocoles établis qui exigent la soumission de mesures standard au niveau du patient et du site des caractéristiques cliniques, des services et des résultats du traitement de la psychose précoce.
Le hub régional EPINET proposé, le OnTrackNY LHS, mettra l'accent et améliorera deux composants fondamentaux essentiels - Objectif 1 : engager de manière proactive les parties prenantes pour optimiser la compréhension des problèmes clés et de leurs solutions à chaque phase du LHS ; et Objectif 2 : développer des systèmes de données avec une collecte de données standardisée améliorée, y compris des données post-congé et des liens avec des systèmes de données externes, et améliorer l'analyse des données qui permettra la planification du traitement au niveau du client et l'analyse prospective, fournissant des informations en temps réel, dynamiques et exploitables aux parties prenantes. Ces composants LHS ne suivent pas une séquence par étapes, mais fonctionnent plutôt en parallèle et interagissent pour faciliter et améliorer les processus d'amélioration de la qualité. Cette colonne vertébrale soutiendra le développement de la recherche basée sur la pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette application propose OnTrackNY comme centre scientifique régional pour le programme Early Psychosis Intervention Network (EPINET) dans le cadre de la création par le NIMH d'un système national de soins de santé d'apprentissage (LHS) pour les soins précoces de la psychose. Dans le prolongement de l'étude de mise en œuvre et d'évaluation RAISE soutenue par le NIMH, OnTrackNY est devenu le réseau de 22 sites (et continue de s'étendre) sous la direction de Lisa Dixon, MD, MPH. OnTrackNY est un modèle reconnu à l'échelle nationale pour fournir un SCC aux adolescents et aux jeunes adultes dans les deux ans suivant l'apparition d'une psychose non affective. Les sites OnTrackNY sont situés dans des cliniques externes agréées d'agences communautaires, d'établissements publics et d'hôpitaux communautaires et universitaires dans les zones urbaines, suburbaines et rurales de New York. Ce réseau a servi plus de 1 600 personnes à ce jour, avec 451 nouveaux inscrits au cours de l'année civile 2017. Grâce à son parrainage par l'Office de la santé mentale de l'État de New York (OMH), OnTrackNY a progressé pour atteindre son objectif de fournir le SCC à tout jeune atteint de psychose précoce dans l'État de New York, quelle que soit sa capacité de payer. OnTrackNY comprend OnTrackCentral - le " hub " - une équipe de neuf personnes, qui fournit une formation et une assistance technique aux sites et gère la collecte de données, et les 22 équipes qui sont ses " rayons ". Depuis sa création, OnTrackNY a cherché à fournir des soins de haute qualité, basés sur des données et responsables, conformément à un LHS. (Voir Installations pour plus de détails sur les sites.)
Les fondations d'un LHS dans OnTrackNY : Plusieurs facteurs ont facilité les fondations du LHS d'OnTrackNY : 1) OnTrackNY a évolué à partir de l'étude de mise en œuvre et d'évaluation RAISE axée sur les données ; 2) son emplacement au sein du Center for Practice Innovations, un centre d'assistance technique financé par l'OMH et piloté de manière empirique pour l'intensification des pratiques fondées sur des preuves hébergées au sein de Columbia Psychiatry ; et 3) un engagement fort de l'OMH envers des soins responsables de haute qualité. OnTrackCentral obtient les commentaires des parties prenantes auprès des cliniciens, des directeurs de programme et des administrateurs de l'État. Toutes les équipes d'OnTrackNY sont contractuellement tenues de suivre des protocoles établis nécessitant des composants de service spécifiques et des mesures standardisées au niveau du client et du site pour le traitement du premier épisode de psychose (PEP). OnTrackCentral fournit une assistance technique continue pour soutenir le modèle, identifier les lacunes et les problèmes programmatiques et faciliter l'apprentissage et la recherche basés sur la pratique.
L'opportunité pour OnTrackNY de construire un meilleur LHS : EPINET offre la possibilité de tirer parti des fondations naissantes du LHS d'OnTrackNY et de construire un grand LHS à la pointe de la technologie pour les soins précoces de la psychose. Les enquêteurs proposent d'étendre et de restructurer le processus d'amélioration continue de la qualité (ACQ) pour : (Objectif 1) inclure les principales parties prenantes à chaque phase du LHS et (Objectif 2) fournir une livraison précise et appropriée de données en temps réel aux clients et aux fournisseurs pour faciliter les soins basés sur la mesure.
Cadres et modèle conceptuel du LHS : ce LHS est basé sur les principes du modèle de l'Institute of Medicine (IOM) (maintenant l'Académie nationale de médecine) pour un système de santé en apprentissage continu qui rassemble les parties prenantes pour examiner les données et les technologies afin de développer et d'appliquer des stratégies pour améliorer la qualité et augmenter l'efficacité. Les enquêteurs utiliseront le modèle LHS de l'IOM, opérationnalisant les composants selon les six phases LHS décrites par la Group Health Cooperative. Bien que ce modèle LHS fournisse une feuille de route ambitieuse pour une approche d'amélioration cyclique, des lacunes importantes dans les connaissances limitent la traduction et la mise en œuvre des connaissances dans des communications, des campagnes, des lignes directrices et d'autres outils, produits et interventions fondés sur des données probantes. Les enquêteurs s'appuieront sur le cadre Knowledge to Action (KTA), qui guide les activités d'application et de mise en œuvre des connaissances dans chaque phase du modèle LHS. L'outil de planification KTA oriente la création de connaissances et les cycles d'action par le biais de questions que les parties prenantes doivent prendre en compte lors de chaque phase LHS. Grâce à un processus itératif, la création de connaissances commence par la recherche basée sur la pratique des parties prenantes, des données et des méthodes mixtes au cours de la phase d'analyse et de surveillance du LHS. Le cycle d'action décrit un processus, représentant les activités nécessaires pour que les connaissances soient mises en œuvre dans la pratique. Les connaissances sont adaptées au contexte local, et les obstacles et les facilitateurs à leur utilisation sont explicitement évalués. Les parties prenantes jouent un rôle central dans l'adaptation des connaissances et des interventions à ceux qui les utiliseront.
Cette proposition créera ainsi un LHS axé sur les parties prenantes qui établira l'infrastructure de données nécessaire pour promouvoir le traitement basé sur la mesure au sein d'une structure soutenant l'amélioration continue de la qualité qui, à son tour, soutient la recherche basée sur la pratique - avec l'objectif global d'améliorer les soins et les résultats. pour les personnes atteintes de psychose précoce. Ce LHS soutenu par EPINET créera un moteur pour optimiser le potentiel du SCC à améliorer la vie des personnes atteintes de schizophrénie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- OnTrackNY Central
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants OnTrackNY sont des personnes âgées de 16 à 30 ans qui souffrent de psychoses non affectives depuis moins de deux ans et qui se sont inscrites sur un site OnTrackNY. Les autres parties prenantes comprennent les anciens participants OnTrackNY, les membres de la famille, les cliniciens, les administrateurs, les payeurs et les dirigeants de l'agence.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion spécifiés ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants et parties prenantes OnTrackNY LHS
Participants et parties prenantes OnTrackNY, y compris les anciens participants, les membres de la famille, les cliniciens, les administrateurs, les payeurs et les dirigeants de l'État
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Les parties prenantes, y compris les participants OnTrackNY, les anciens participants, les membres de la famille, les cliniciens, les administrateurs, les payeurs et les dirigeants de l'État, participeront à une variété d'activités pour fournir une amélioration continue de la qualité du programme OnTrackNY, y compris un groupe de travail des parties prenantes, des entretiens et des groupes de discussion.
Les données seront systématiquement collectées dans le cadre des activités CQI, au sein d'une infrastructure de données de pointe qui permet une rétroaction au niveau des clients aux clients, aux prestataires et aux sites pour améliorer la qualité des soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au travail et à l'école
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Participation à un emploi compétitif et / ou à un programme d'éducation diplômant, tel qu'évalué dans les instruments d'évaluation OnTrackNY
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Jusqu'à 5 ans
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MIRECC GAF fonctionnement occupationnel, social et symptomatique
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Améliorations du fonctionnement professionnel, symptomatique et social, telles que mesurées par les scores MIRECC Global Assessment of Functioning (GAF)
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Jusqu'à 5 ans
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Taux d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Diminution des taux d'hospitalisation psychiatrique par trimestre, telle qu'évaluée dans les instruments d'évaluation OnTrackNY
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa B Dixon, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
- Chercheur principal: Iruma Bello, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq [Preprint]. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7840
- 5R01MH120597 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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