- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04021719
Обучающая система здравоохранения OnTrackNY
Это приложение предлагает OnTrackNY в качестве регионального научного центра для программы Early Psychosis Intervention Network (EPINET) в рамках создания Национальным институтом психического здоровья (NIMH) национальной обучающей системы здравоохранения (LHS) для лечения ранних психозов. OnTrackNY превратилась в сеть из 22 сайтов под руководством Лизы Диксон, доктора медицины и магистра здравоохранения.
OnTrackNY, созданная и поддерживаемая Управлением психического здоровья штата Нью-Йорк (OMH), является признанной на национальном уровне моделью предоставления скоординированной специализированной помощи (CSC) подросткам и молодым людям в течение двух лет после начала неаффективного психоза. OMH регулирует и лицензирует все программы охраны психического здоровья в Нью-Йорке и является прямым поставщиком услуг через государственные программы по всему штату. Это делает OMH идеальным партнером для создания общегосударственной обучающей системы здравоохранения для лечения ранних психозов. Кроме того, администрация OnTrackNY, OnTrackCentral, работает в рамках поддерживаемого OMH Центра практических инноваций в Колумбийской психиатрии. В этой модели OnTrackCentral служит центром, а 22 программы OnTrackNY — лучами. С 2014 года постоянно растущая сеть OnTrackNY обслуживает более 1600 человек. С самого начала OnTrackNY стремилась предоставлять высококачественную, основанную на данных, подотчетную и культурно компетентную помощь в соответствии с LHS. В качестве условия финансирования все поставщики услуг OnTrackNY следуют установленным протоколам, которые требуют представления стандартных показателей клинических признаков раннего психоза, услуг и результатов лечения на уровне пациента и учреждения.
Предлагаемый региональный центр EPINET, OnTrackNY LHS, будет подчеркивать и улучшать два важнейших основополагающих компонента: Цель 1: активно привлекать заинтересованные стороны для оптимизации понимания ключевых проблем и их решений на каждом этапе LHS; и Цель 2: разработать системы данных с расширенным стандартизированным сбором данных, включая данные после выписки и связи с внешними системами данных, а также улучшить аналитику данных, которая позволит планировать лечение на уровне клиента и перспективную аналитику, предоставляя динамическую и полезную информацию в реальном времени. заинтересованным сторонам. Эти компоненты LHS не следуют в пошаговой последовательности, а вместо этого работают параллельно и взаимодействуют, чтобы облегчить и улучшить процессы улучшения качества. Эта основа будет поддерживать развитие практических исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это приложение предлагает OnTrackNY в качестве регионального научного центра для программы Early Psychosis Intervention Network (EPINET) в рамках создания NIMH национальной обучающей системы здравоохранения (LHS) для лечения ранних психозов. Как продолжение исследования RAISE-Implementation and Evaluation Study, поддерживаемого NIMH, OnTrackNY превратилась в сеть из 22 сайтов (и продолжает расширяться) под руководством Лизы Диксон, доктора медицинских наук, магистра здравоохранения. OnTrackNY — это признанная на национальном уровне модель предоставления CSC подросткам и молодым людям в течение двух лет после начала неаффективного психоза. Участки OnTrackNY расположены в лицензированных амбулаторных клиниках при общественных учреждениях, государственных учреждениях, общественных и академических больницах в городских, пригородных и сельских районах Нью-Йорка. На сегодняшний день эта сеть обслуживает более 1600 человек, а в 2017 календарном году 451 новый участник. Благодаря спонсорской поддержке Управления психического здоровья штата Нью-Йорк (OMH), OnTrackNY добился прогресса в достижении своей цели предоставления CSC любому молодому человеку с ранним психозом в штате Нью-Йорк, независимо от его платежеспособности. OnTrackNY включает в себя OnTrackCentral — «хаб» — команду из девяти сотрудников, которые проводят обучение и техническую помощь на объектах и управляют сбором данных, а также 22 команды, которые являются его «спицами». С самого начала OnTrackNY стремилась предоставлять высококачественную, основанную на данных и подотчетную помощь в соответствии с LHS. (См. Дополнительные сведения о сайтах.)
Основы LHS в OnTrackNY. Основаниям OnTrackNY LHS способствовало несколько факторов: 1) OnTrackNY развился из исследования RAISE-Implementation and Evaluation, ориентированного на данные; 2) его расположение в Центре инноваций в практике, финансируемом OMH и управляемом эмпирическим путем центре технической помощи для расширения масштабов практики, основанной на доказательствах, размещенной в Columbia Psychiatry; и 3) твердая приверженность OMH высококачественному и подотчетному медицинскому обслуживанию. OnTrackCentral получает информацию от заинтересованных сторон от клиницистов, директоров программ и государственных администраторов. Все команды OnTrackNY по контракту обязаны следовать установленным протоколам, требующим определенных компонентов обслуживания и стандартизированных мер на уровне клиента и места для лечения первого эпизода психоза (FEP). OnTrackCentral оказывает постоянную техническую помощь для поддержки модели, выявления программных пробелов и проблем, а также для облегчения практического обучения и исследований.
Возможность для OnTrackNY создать лучшую LHS: EPINET дает возможность использовать зарождающиеся основы LHS OnTrackNY и построить большую современную LHS для лечения ранних психозов. Исследователи предлагают расширить и реструктурировать процесс непрерывного улучшения качества (CQI), чтобы: (Цель 1) включить ключевые заинтересованные стороны на каждом этапе LHS и (Цель 2) обеспечить точную и надлежащую доставку данных в реальном времени клиентам и поставщикам для облегчить уход на основе измерений.
Структуры и концептуальная модель LHS: эта LHS основана на принципах модели Института медицины (IOM) (теперь Национальная медицинская академия) для непрерывно обучающейся системы здравоохранения, которая объединяет заинтересованные стороны для анализа данных и технологий для разработки и применения стратегий для улучшить качество и повысить эффективность. Исследователи будут использовать модель LHS IOM, вводя компоненты в действие в соответствии с шестью фазами LHS, описанными Кооперативом Group Health. Хотя эта модель LHS представляет собой желательную дорожную карту для циклического подхода к улучшению, значительные пробелы в знаниях ограничивают перевод и внедрение знаний в научно обоснованные коммуникации, кампании, руководства и другие инструменты, продукты и вмешательства. Исследователи будут опираться на схему «От знания к действию» (KTA), которая направляет деятельность по преобразованию и внедрению знаний на каждом этапе модели LHS. Инструмент планирования KTA направляет циклы создания знаний и действий с помощью вопросов, которые заинтересованные стороны должны рассмотреть на каждом этапе LHS. В рамках итеративного процесса создание знаний начинается с заинтересованных сторон, данных и смешанных методов, основанных на практических исследованиях на этапе сканирования и наблюдения LHS. Цикл действий описывает процесс, представляющий действия, необходимые для практического применения знаний. Знания адаптируются к местному контексту, и четко оцениваются барьеры и факторы, способствующие их использованию. Заинтересованные стороны играют центральную роль в адаптации знаний и вмешательств к тем, кто будет их использовать.
Таким образом, это предложение создаст управляемую заинтересованными сторонами LHS, которая создаст инфраструктуру данных, необходимую для продвижения лечения, основанного на измерениях, в рамках структуры, поддерживающей постоянное улучшение качества, что, в свою очередь, поддерживает исследования, основанные на практике, с общей целью улучшения ухода и результатов. для лиц с ранним психозом. Этот LHS, поддерживаемый EPINET, создаст механизм для оптимизации потенциала CSC для улучшения жизни людей, страдающих шизофренией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- OnTrackNY Central
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участниками OnTrackNY являются люди в возрасте от 16 до 30 лет, которые страдали неаффективными психозами менее двух лет и зарегистрировались на сайте OnTrackNY. К другим заинтересованным сторонам относятся бывшие участники OnTrackNY, члены семьи, врачи, администраторы, плательщики и руководство агентства.
Критерий исключения:
- Несоответствие указанным выше критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники и заинтересованные стороны OnTrackNY LHS
Участники и заинтересованные стороны OnTrackNY, включая бывших участников, членов семьи, врачей, администраторов, плательщиков и руководство штата
|
Заинтересованные стороны, в том числе участники OnTrackNY, бывшие участники, члены семьи, врачи, администраторы, плательщики и руководство штата, будут участвовать в различных мероприятиях по обеспечению постоянного улучшения качества программы OnTrackNY, включая рабочую группу заинтересованных сторон, интервью и фокус-группы.
Данные будут систематически собираться в рамках деятельности CQI в рамках современной инфраструктуры данных, которая позволяет предоставлять обратную связь на уровне клиентов клиентам, поставщикам и учреждениям для повышения качества обслуживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в работе и школе
Временное ограничение: До 5 лет
|
Участие в конкурсных программах трудоустройства и/или получения степени, согласно оценке инструментов оценки OnTrackNY.
|
До 5 лет
|
|
Профессиональное, социальное и симптоматическое функционирование MIRECC GAF
Временное ограничение: До 5 лет
|
Улучшение профессионального, симптоматического и социального функционирования, измеряемое баллами Глобальной оценки функционирования (GAF) MIRECC.
|
До 5 лет
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: До 5 лет
|
Снижение частоты госпитализаций в психиатрические учреждения за квартал по оценке инструментов оценки OnTrackNY.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa B Dixon, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
- Главный следователь: Iruma Bello, PhD, New York State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq [Preprint]. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7840
- 5R01MH120597 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .