- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021719
OnTrackNY:s Learning Healthcare System
Denna ansökan föreslår OnTrackNY som ett regionalt vetenskapligt nav för programmet Early Psychosis Intervention Network (EPINET) som en del av National Institute of Mental Health (NIMH) skapandet av ett nationellt lärande hälsovårdssystem (LHS) för tidig psykosvård. OnTrackNY har vuxit till ett nätverk med 22 platser, under ledning av Lisa Dixon, MD, MPH.
OnTrackNY skapas och stöds av New York State Office of Mental Health (OMH), och är en nationellt erkänd modell som tillhandahåller koordinerad specialvård (CSC) för ungdomar och unga vuxna inom två år efter uppkomsten av icke-affektiv psykos. OMH reglerar och licensierar alla mentala hälsoprogram i New York och är en leverantör av direkttjänster via statligt drivna program över hela landet. Detta gör OMH till en idealisk partner för att etablera ett statligt lärande hälsovårdssystem för tidig psykosvård. Vidare verkar OnTrackNYs administration, OnTrackCentral, inom det OMH-stödda Center for Practice Innovations vid Columbia Psychiatry. I den här modellen fungerar OnTrackCentral som navet och de 22 OnTrackNY-programmen fungerar som ekrarna. Sedan 2014 har det fortfarande växande OnTrackNY-nätverket betjänat över 1 600 individer. Från starten har OnTrackNY haft som mål att leverera högkvalitativ, datadriven, ansvarsfull och kulturellt kompetent vård i överensstämmelse med en LHS. Som ett villkor för finansiering följer alla OnTrackNY-leverantörer etablerade protokoll som kräver inlämnande av standardmått på patient- och platsnivå av kliniska egenskaper, tjänster och behandlingsresultat för tidiga psykoser.
Det föreslagna EPINET regionala navet, OnTrackNY LHS, kommer att betona och förstärka två viktiga grundläggande komponenter - Mål 1: proaktivt engagera intressenter för att optimera förståelsen av nyckelproblem och deras lösningar i varje LHS-fas; och mål 2: utveckla datasystem med förbättrad standardiserad datainsamling, inklusive data efter utskrivning och kopplingar till externa datasystem, och förbättra dataanalyser som kommer att möjliggöra behandlingsplanering på klientnivå och framtida analyser, leverera realtids, dynamisk och handlingsbar information till intressenter. Dessa LHS-komponenter följer inte i en stegvis sekvens utan arbetar istället parallellt och samverkar för att underlätta och förbättra kvalitetsförbättringsprocesser. Denna ryggrad kommer att stödja utvecklingen av praktikbaserad forskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna ansökan föreslår OnTrackNY som ett regionalt vetenskapligt nav för programmet Early Psychosis Intervention Network (EPINET) som en del av NIMH:s skapande av ett nationellt lärande hälsovårdssystem (LHS) för tidig psykosvård. Som en fortsättning på den NIMH-stödda RAISE-Implementation and Evaluation Study, har OnTrackNY vuxit till nätverket med 22 platser (och fortfarande expanderande) under ledning av Lisa Dixon, MD, MPH. OnTrackNY är en nationellt erkänd modell för att tillhandahålla CSC för ungdomar och unga vuxna inom två år efter uppkomsten av icke-affektiv psykos. OnTrackNY-webbplatser är belägna på licensierade polikliniker på kommunala myndigheter, statligt drivna anläggningar och kommunala och akademiska sjukhus i stads-, förorts- och landsbygdsområden i hela New York. Detta nätverk har betjänat över 1 600 individer hittills, med 451 nya anmälda under kalenderåret 2017. Tack vare sin sponsring av New York State Office of Mental Health (OMH) har OnTrackNY gjort framsteg för att nå sitt mål att ge CSC till alla unga personer med tidig psykos i delstaten New York, oavsett betalningsförmåga. OnTrackNY inkluderar OnTrackCentral - "hubben" - ett team på nio anställda, som tillhandahåller utbildning och teknisk assistans till webbplatser och hanterar datainsamling, och de 22 team som är dess "ekrar". Från starten har OnTrackNY försökt leverera högkvalitativ, datadriven, ansvarsfull vård i överensstämmelse med en LHS. (Se Faciliteter för detaljer om webbplatser.)
Grunderna för en LHS i OnTrackNY: Flera faktorer underlättade OnTrackNY:s LHS-grunder: 1) OnTrackNY utvecklades från den dataorienterade RAISE-Implementation and Evaluation Study; 2) dess placering inom Center for Practice Innovations, ett OMH-finansierat och empiriskt driven tekniskt assistanscenter för att skala upp evidensbaserade metoder inrymt inom Columbia Psychiatry; och 3) ett starkt engagemang från OMH för högkvalitativ, ansvarsfull vård. OnTrackCentral får input från intressenter från kliniker, programdirektörer och statliga administratörer. Alla OnTrackNY-team är kontraktuellt skyldiga att följa etablerade protokoll som kräver specifika servicekomponenter och standardiserade kund- och platsnivååtgärder för behandling av psykos i första episoden (FEP). OnTrackCentral tillhandahåller kontinuerlig teknisk assistans för att stödja modellen, identifiera programmatiska luckor och problem och underlätta praktikbaserat lärande och forskning.
Möjligheten för OnTrackNY att bygga ett bättre LHS: EPINET ger möjligheten att utnyttja OnTrackNYs begynnande LHS-grunder och bygga ett stort, toppmodernt LHS för tidig psykosvård. Utredarna föreslår att utöka och omstrukturera processen för kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI) för att: (Syfte 1) inkludera nyckelintressenter i varje fas av LHS och (Syfte 2) tillhandahålla korrekt och lämplig leverans av realtidsdata till kunder och leverantörer för att underlätta mätbaserad vård.
LHS-ramverk och konceptuell modell: Denna LHS är baserad på principerna för Institute of Medicines (IOM) (nu National Academy of Medicine) modell för ett kontinuerligt lärande sjukvårdssystem som samlar intressenter för att granska data och teknologier för att utveckla och tillämpa strategier för att förbättra kvaliteten och öka effektiviteten. Utredarna kommer att använda IOM:s LHS-modell, som operationaliserar komponenterna enligt de sex LHS-faser som beskrivs av Group Health Cooperative. Även om denna LHS-modell ger en ambitiös färdplan för en cyklisk förbättringsstrategi, begränsar betydande kunskapsluckor översättning och implementering av kunskap till evidensbaserad kommunikation, kampanjer, riktlinjer och andra verktyg, produkter och interventioner. Utredarna kommer att använda ramverket Knowledge to Action (KTA), som vägleder kunskapsöversättning och implementeringsaktiviteter inom varje fas av LHS-modellen. KTA-planeringsverktyget styr kunskapsskapande och handlingscykler genom frågor för intressenter att överväga under varje LHS-fas. Genom en iterativ process börjar kunskapsskapande med intressenter, data och blandade metoder praxisbaserad forskning under LHS Scanning och Surveillance-fasen. Handlingscykeln beskriver en process som representerar de aktiviteter som behövs för att kunskap ska kunna implementeras i praktiken. Kunskap anpassas till det lokala sammanhanget och hinder och underlättar för dess användning bedöms explicit. Intressenter är centralt involverade i att skräddarsy kunskap och insatser till dem som ska använda den.
Detta förslag kommer alltså att bygga en intressentdriven LHS som kommer att etablera den datainfrastruktur som behövs för att främja mätbaserad behandling inom en struktur som stödjer kontinuerlig kvalitetsförbättring som i sin tur stödjer praktikbaserad forskning - med det övergripande målet att förbättra vården och resultat för personer med tidig psykos. Denna EPINET-stödda LHS kommer att skapa en motor för att optimera potentialen för CSC för att förbättra livet för människor med schizofreni.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- OnTrackNY Central
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OnTrackNY-deltagare är individer i åldern 16-30 som har upplevt icke-affektiva psykoser i mindre än två år och har registrerat sig på en OnTrackNY-webbplats. Andra intressenter inkluderar tidigare OnTrackNY-deltagare, familjemedlemmar, kliniker, administratörer, betalare och byråledarskap.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OnTrackNY LHS-deltagare och intressenter
OnTrackNY-deltagare och intressenter, inklusive tidigare deltagare, familjemedlemmar, kliniker, administratörer, betalare och statligt ledarskap
|
Intressenter, inklusive OnTrackNY-deltagare, tidigare deltagare, familjemedlemmar, kliniker, administratörer, betalare och statligt ledarskap, kommer att delta i en mängd olika aktiviteter för att ge kontinuerlig kvalitetsförbättring av OnTrackNY-programmet, inklusive en intressentarbetsgrupp, intervjuer och fokusgrupper
Data kommer systematiskt att samlas in som en del av CQI-aktiviteter, inom en toppmodern datainfrastruktur som möjliggör feedback på klientnivå till klienter, leverantörer och webbplatser för att förbättra vårdens kvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delaktighet i arbete och skola
Tidsram: Upp till 5 år
|
Deltagande i konkurrenskraftig anställning och/eller examensbaserat utbildningsprogram, enligt bedömning i OnTrackNY bedömningsinstrument
|
Upp till 5 år
|
|
MIRECC GAF yrkes-, social- och symtomfunktion
Tidsram: Upp till 5 år
|
Förbättringar i yrkesmässig, symtom och social funktion, mätt med MIRECC Global Assessment of Functioning (GAF) poäng
|
Upp till 5 år
|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: Upp till 5 år
|
Minskning av antalet psykiatriska sjukhusinläggningar per kvartal, som bedömts i OnTrackNY bedömningsinstrument
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa B Dixon, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
- Huvudutredare: Iruma Bello, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq [Preprint]. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7840
- 5R01MH120597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .