- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021719
Naukowy system opieki zdrowotnej OnTrackNY
Ta aplikacja proponuje OnTrackNY jako regionalne centrum naukowe dla programu Early Psychosis Intervention Network (EPINET) w ramach tworzenia przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) krajowego systemu edukacyjnej opieki zdrowotnej (LHS) dla opieki nad wczesną psychozą. OnTrackNY rozrósł się do sieci 22 lokalizacji, pod kierownictwem Lisy Dixon, MD, MPH.
Stworzony i wspierany przez Biuro Zdrowia Psychicznego (OMH) stanu Nowy Jork, OnTrackNY to uznany w całym kraju model zapewniający skoordynowaną opiekę specjalistyczną (CSC) dla nastolatków i młodych dorosłych w ciągu dwóch lat od wystąpienia psychozy nieafektywnej. OMH reguluje i licencjonuje wszystkie programy zdrowia psychicznego w Nowym Jorku i jest bezpośrednim dostawcą usług za pośrednictwem państwowych programów w całym stanie. To sprawia, że OMH jest idealnym partnerem do ustanowienia ogólnostanowego edukacyjnego systemu opieki zdrowotnej dla wczesnej opieki nad psychozą. Ponadto administracja OnTrackNY, OnTrackCentral, działa w ramach wspieranego przez OMH Center for Practice Innovations w Columbia Psychiatry. W tym modelu OnTrackCentral służy jako centrum, a 22 programy OnTrackNY jako szprychy. Od 2014 roku stale rozwijająca się sieć OnTrackNY obsłużyła już ponad 1600 osób. Od samego początku OnTrackNY miał na celu zapewnienie wysokiej jakości, opartej na danych, odpowiedzialnej i kompetentnej kulturowo opieki zgodnej z LHS. Warunkiem finansowania jest to, że wszyscy dostawcy OnTrackNY przestrzegają ustalonych protokołów, które wymagają przedłożenia standardowych pomiarów na poziomie pacjenta i ośrodka dotyczących cech klinicznych, usług i wyników leczenia wczesnej psychozy.
Proponowane regionalne centrum EPINET, OnTrackNY LHS, uwydatni i wzmocni dwa kluczowe, fundamentalne komponenty - Cel 1: proaktywne zaangażowanie interesariuszy w celu optymalizacji zrozumienia kluczowych problemów i ich rozwiązań na każdym etapie LHS; oraz Cel 2: rozwój systemów danych z rozszerzonym, znormalizowanym gromadzeniem danych, w tym danych po wypisaniu ze szpitala i powiązań z zewnętrznymi systemami danych, oraz ulepszenie analizy danych, która pozwoli na planowanie leczenia na poziomie klienta i analizę prospektywną, dostarczanie w czasie rzeczywistym, dynamicznych i przydatnych informacji interesariuszom. Te komponenty LHS nie następują po sobie krok po kroku, ale zamiast tego działają równolegle i współdziałają, aby ułatwić i usprawnić procesy poprawy jakości. Ten szkielet będzie wspierał rozwój badań opartych na praktyce.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta aplikacja proponuje OnTrackNY jako regionalne centrum naukowe dla programu Early Psychosis Intervention Network (EPINET) w ramach tworzenia przez NIMH krajowego systemu edukacyjnej opieki zdrowotnej (LHS) dla opieki nad wczesną psychozą. Jako kontynuacja badania RAISE-Implementation and Evaluation Study wspieranego przez NIMH, OnTrackNY rozrosło się do sieci 22 (i wciąż się rozwija) pod kierownictwem Lisy Dixon, MD, MPH. OnTrackNY to uznany w całym kraju model zapewniania CSC młodzieży i młodym dorosłym w ciągu dwóch lat od wystąpienia psychozy nieafektywnej. Placówki OnTrackNY znajdują się w licencjonowanych przychodniach agencji społecznych, placówkach państwowych oraz szpitalach społecznych i akademickich na obszarach miejskich, podmiejskich i wiejskich w całym Nowym Jorku. Ta sieć obsłużyła do tej pory ponad 1600 osób, z 451 nowymi zapisami w roku kalendarzowym 2017. Dzięki sponsorowaniu przez Biuro Zdrowia Psychicznego stanu Nowy Jork (OMH), OnTrackNY osiągnął swój cel, jakim jest zapewnienie CSC każdej młodej osobie z wczesną psychozą w stanie Nowy Jork, niezależnie od możliwości finansowych. OnTrackNY obejmuje OnTrackCentral – „hub” – zespół dziewięciu pracowników, którzy zapewniają szkolenia i pomoc techniczną w witrynach oraz zarządzają gromadzeniem danych, a także 22 zespoły, które są jego „szprychami”. Od samego początku OnTrackNY stara się zapewnić wysokiej jakości, opartą na danych, odpowiedzialną opiekę zgodną z LHS. (Zobacz Obiekty, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat witryn).
Podstawy LHS w OnTrackNY: Kilka czynników ułatwiło powstanie fundamentów LHS OnTrackNY: 1) OnTrackNY wyewoluował z zorientowanego na dane RAISE-Implementation and Evaluation Study; 2) jego lokalizacja w Center for Practice Innovations, finansowanym przez OMH i napędzanym empirycznie centrum pomocy technicznej w celu zwiększania skali praktyk opartych na dowodach, mieszczących się w Columbia Psychiatry; oraz 3) silne zaangażowanie OMH w wysokiej jakości, odpowiedzialną opiekę. OnTrackCentral uzyskuje wkład interesariuszy od klinicystów, dyrektorów programów i administratorów stanowych. Wszystkie zespoły OnTrackNY są umownie zobowiązane do przestrzegania ustalonych protokołów wymagających określonych składników usług oraz standardowych środków na poziomie klienta i ośrodka w celu leczenia pierwszego epizodu psychozy (FEP). OnTrackCentral zapewnia stałą pomoc techniczną w celu wspierania modelu, identyfikowania luk i problemów programowych oraz ułatwiania uczenia się i badań opartych na praktyce.
Szansa dla OnTrackNY na zbudowanie lepszego LHS: EPINET zapewnia możliwość wykorzystania rodzących się fundamentów LHS OnTrackNY i zbudowania dużego, najnowocześniejszego LHS do opieki nad wczesną psychozą. Badacze proponują rozszerzenie i restrukturyzację procesu ciągłego doskonalenia jakości (CQI), aby: (Cel 1) włączyć kluczowych interesariuszy na każdym etapie LHS oraz (Cel 2) zapewnić dokładne i odpowiednie dostarczanie klientom i usługodawcom danych w czasie rzeczywistym do ułatwić opiekę opartą na pomiarach.
Ramy LHS i model koncepcyjny: Ten LHS opiera się na zasadach modelu Instytutu Medycyny (IOM) (obecnie Narodowej Akademii Medycznej) dla systemu opieki zdrowotnej, który stale się uczy, który łączy interesariuszy w celu przeglądu danych i technologii w celu opracowania i zastosowania strategii poprawić jakość i zwiększyć wydajność. Badacze wykorzystają model LHS IOM, operacjonalizując komponenty zgodnie z sześcioma fazami LHS opisanymi przez Group Health Cooperative. Chociaż ten model LHS zapewnia aspiracyjną mapę drogową dla podejścia do cyklicznego doskonalenia, znaczące luki w wiedzy ograniczają tłumaczenie i wdrażanie wiedzy w komunikacji opartej na dowodach, kampaniach, wytycznych i innych narzędziach, produktach i interwencjach. Badacze będą korzystać z ram wiedzy do działania (KTA), która kieruje działaniami związanymi z translacją i wdrażaniem wiedzy w każdej fazie modelu LHS. Narzędzie do planowania KTA kieruje cyklami tworzenia wiedzy i działania poprzez pytania, które interesariusze powinni rozważyć podczas każdej fazy LHS. W ramach procesu iteracyjnego tworzenie wiedzy rozpoczyna się od badań interesariuszy, danych i metod mieszanych opartych na praktyce podczas fazy skanowania i nadzoru LHS. Cykl działania określa proces, reprezentujący działania potrzebne do zastosowania wiedzy w praktyce. Wiedza jest dostosowywana do lokalnego kontekstu, a bariery i czynniki ułatwiające jej wykorzystanie są wyraźnie oceniane. Interesariusze są centralnie zaangażowani w dostosowywanie wiedzy i interwencji do tych, którzy będą z niej korzystać.
Ta propozycja zbuduje zatem LHS kierowany przez interesariuszy, który stworzy infrastrukturę danych potrzebną do promowania leczenia opartego na pomiarach w ramach struktury wspierającej ciągłą poprawę jakości, która z kolei wspiera badania oparte na praktyce - z ogólnym celem poprawy opieki i wyników dla osób z wczesną psychozą. Ten wspierany przez EPINET LHS stworzy silnik optymalizujący potencjał CSC w celu poprawy życia osób ze schizofrenią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- OnTrackNY Central
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami OnTrackNY są osoby w wieku 16-30 lat, które doświadczyły nieafektywnych psychoz przez mniej niż dwa lata i zapisały się na stronie OnTrackNY. Inni interesariusze to byli uczestnicy OnTrackNY, członkowie rodzin, klinicyści, administratorzy, płatnicy i kierownictwo agencji.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia określonych powyżej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy i interesariusze OnTrackNY LHS
Uczestnicy i interesariusze OnTrackNY, w tym byli uczestnicy, członkowie rodzin, klinicyści, administratorzy, płatnicy i przywódcy stanowi
|
Interesariusze, w tym uczestnicy OnTrackNY, byli uczestnicy, członkowie rodzin, klinicyści, administratorzy, płatnicy i przywódcy stanowi, będą uczestniczyć w różnych działaniach w celu zapewnienia ciągłej poprawy jakości programu OnTrackNY, w tym w grupie roboczej interesariuszy, wywiadach i grupach fokusowych
Dane będą systematycznie gromadzone w ramach działań CQI, w ramach najnowocześniejszej infrastruktury danych, która umożliwia przekazywanie informacji zwrotnych na poziomie klienta klientom, świadczeniodawcom i placówkom w celu poprawy jakości opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnictwo w pracy i szkole
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Udział w konkurencyjnym programie zatrudnienia i/lub edukacji opartej na stopniach, zgodnie z oceną w narzędziach oceny OnTrackNY
|
Do 5 lat
|
|
Funkcjonowanie zawodowe, społeczne i objawowe MIRECC GAF
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Poprawa funkcjonowania zawodowego, objawowego i społecznego, mierzona punktacją MIRECC Global Assessment of Functioning (GAF)
|
Do 5 lat
|
|
Stawki hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Spadki wskaźników hospitalizacji psychiatrycznej na kwartał, zgodnie z oceną w narzędziach oceny OnTrackNY
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa B Dixon, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
- Główny śledczy: Iruma Bello, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq [Preprint]. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7840
- 5R01MH120597 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje zwrotne od interesariuszy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Problemy z zachowaniemStany Zjednoczone