- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04021719
Az OnTrackNY Learning Healthcare System
Ez az alkalmazás az OnTrackNY-t az Early Psychosis Intervention Network (EPINET) program regionális tudományos központjaként javasolja az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) által a korai pszichózis ellátására szolgáló nemzeti tanulási egészségügyi rendszer (LHS) létrehozásának részeként. Az OnTrackNY 22 telephelyes hálózattá nőtte ki magát Lisa Dixon, MD, MPH vezetése alatt.
A New York állam Mentális Egészségügyi Hivatala (OMH) által létrehozott és támogatott OnTrackNY egy országosan elismert modell, amely összehangolt speciális ellátást (CSC) biztosít serdülők és fiatal felnőttek számára a nem affektív pszichózis kezdetétől számított két éven belül. Az OMH szabályozza és engedélyezi az összes mentálhigiénés programot New Yorkban, és közvetlen szolgáltatóként működik államilag működtetett programokon keresztül az egész államban. Ez teszi az OMH-t ideális partnerré a korai pszichózis ellátását szolgáló, országos tanulási egészségügyi rendszer létrehozásához. Továbbá az OnTrackNY adminisztrációja, az OnTrackCentral az OMH által támogatott Columbia Psychiatry Practice Innovations Központjában működik. Ebben a modellben az OnTrackCentral szolgál központként, és a 22 OnTrackNY program a küllők. 2014 óta a még mindig növekvő OnTrackNY hálózat több mint 1600 személyt szolgált ki. Az OnTrackNY megalakulásától kezdve arra törekedett, hogy magas színvonalú, adatvezérelt, elszámoltatható és kulturálisan kompetens ellátást biztosítson az LHS-nek megfelelően. A finanszírozás feltételeként az összes OnTrackNY szolgáltató bevett protokollokat követ, amelyek megkövetelik a korai pszichózis klinikai jellemzőinek, szolgáltatásainak és kezelési eredményeinek beteg- és helyszíni szintű standard mérését.
A javasolt EPINET regionális központ, az OnTrackNY LHS két kritikus alapelemet fog hangsúlyozni és továbbfejleszteni – 1. cél: proaktívan bevonni az érintetteket a kulcsproblémák és megoldásaik optimalizálása érdekében az LHS minden fázisában; és 2. cél: adatrendszerek fejlesztése továbbfejlesztett szabványosított adatgyűjtéssel, beleértve az elbocsátás utáni adatokat és a külső adatrendszerekhez való kapcsolódásokat, valamint az adatelemzés fejlesztése, amely lehetővé teszi a kliens szintű kezelési tervezést és a jövőbeli elemzéseket, valós idejű, dinamikus és használható információkat szolgáltatva. az érintetteknek. Ezek az LHS-komponensek nem lépésenkénti sorrendben követik egymást, hanem párhuzamosan működnek, és kölcsönhatásba lépnek a minőségjavító folyamatok elősegítése és javítása érdekében. Ez a gerinchálózat támogatja a gyakorlaton alapuló kutatás fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az alkalmazás az OnTrackNY-t az Early Psychosis Intervention Network (EPINET) program regionális tudományos központjaként javasolja a NIMH által a korai pszichózis ellátására szolgáló nemzeti tanulási egészségügyi rendszer (LHS) létrehozásának részeként. A NIMH által támogatott RAISE-Implementation and Evaluation Study folytatásaként az OnTrackNY 22 telephelyes (és még mindig bővülő) hálózattá nőtte ki magát Lisa Dixon, MD, MPH vezetésével. Az OnTrackNY egy országosan elismert modell a serdülők és fiatal felnőttek CSC biztosítására a nem affektív pszichózis kezdetétől számított két éven belül. Az OnTrackNY telephelyei New York városi, külvárosi és vidéki területein a közösségi ügynökségek engedéllyel rendelkező járóbeteg-klinikáin, államilag működtetett létesítményekben, valamint közösségi és egyetemi kórházakban találhatók. Ez a hálózat eddig több mint 1600 személyt szolgált ki, és a 2017-es naptári évben 451 új jelentkezett. A New York-i Állami Mentális Egészségügyi Hivatal (OMH) támogatásának köszönhetően az OnTrackNY elérte azt a célját, hogy minden korai pszichózisban szenvedő fiatal számára CSC-t biztosítson New York államban, függetlenül a fizetőképességtől. Az OnTrackNY magába foglalja az OnTrackCentralt – a „központot” – egy kilenc munkatársból álló csapatot, akik képzést és technikai segítséget nyújtanak a webhelyeknek, és kezelik az adatgyűjtést, valamint a „küllői” 22 csapatot. Az OnTrackNY megalakulásától kezdve arra törekedett, hogy magas színvonalú, adatvezérelt, elszámoltatható ellátást nyújtson az LHS-nek megfelelően. (A webhelyekkel kapcsolatos részletekért lásd a létesítményeket.)
Az LHS alapjai az OnTrackNY-ban: Számos tényező segítette elő az OnTrackNY LHS alapjait: 1) Az OnTrackNY az adatorientált RAISE-Implementation and Evaluation Study-ból fejlődött ki; 2) a Center for Practice Innovations-en belüli elhelyezkedése, amely egy OMH által finanszírozott és empirikusan vezérelt technikai segítségnyújtási központ, amely a Columbia Psychiatry-en belül található bizonyítékokon alapuló praxisok bővítésére szolgál; és 3) az OMH erős elkötelezettsége a magas színvonalú, elszámoltatható ellátás iránt. Az OnTrackCentral beszerzi az érdekelt felek véleményét a klinikusoktól, a programigazgatóktól és az állami adminisztrátoroktól. Az OnTrackNY összes csapatának szerződéses kötelezettsége van, hogy kövesse a meghatározott szolgáltatási összetevőket, valamint az első epizód pszichózis (FEP) kezelésére szolgáló szabványosított kliens- és helyszínszintű intézkedéseket. Az OnTrackCentral folyamatos technikai segítséget nyújt a modell támogatásához, a programozási hiányosságok és problémák azonosításához, valamint a gyakorlaton alapuló tanulás és kutatás megkönnyítéséhez.
Lehetőség az OnTrackNY számára egy jobb LHS felépítésére: Az EPINET lehetőséget biztosít az OnTrackNY születőben lévő LHS alapjainak hasznosítására, és egy nagy, legmodernebb LHS felépítésére a korai pszichózis ellátásához. A nyomozók a folyamatos minőségfejlesztési (CQI) folyamat kiterjesztését és átalakítását javasolják, hogy: (1. cél) az LHS minden fázisába bevonják a kulcsfontosságú érdekelt feleket, és (2. cél) a valós idejű adatok pontos és megfelelő eljuttatása az ügyfelek és a szolgáltatók számára. megkönnyíti a mérésen alapuló ellátást.
LHS keretrendszerek és koncepcionális modell: Ez az LHS az Institute of Medicine (IOM) (jelenleg Nemzeti Orvostudományi Akadémia) modelljének elvein alapul egy folyamatosan tanuló egészségügyi rendszerre vonatkozóan, amely összehozza az érdekelt feleket, hogy áttekintsék az adatokat és technológiákat, hogy stratégiákat dolgozzanak ki és alkalmazzanak a minőség javítása és a hatékonyság növelése. A vizsgálók az IOM LHS-modelljét fogják használni, a komponenseket a Group Health Cooperative által leírt hat LHS-fázis szerint operacionalizálva. Míg ez az LHS-modell aspirációs ütemtervet nyújt a ciklikus fejlesztési megközelítéshez, a jelentős tudásbeli hiányosságok korlátozzák a tudás bizonyítékokon alapuló kommunikációkká, kampányokká, iránymutatásokká és egyéb eszközökké, termékekké és beavatkozásokká való lefordítását és megvalósítását. A kutatók a Knowledge to Action (KTA) keretrendszerre támaszkodnak, amely az LHS-modell egyes fázisaiban irányítja a tudástranszplantációs és -bevezetési tevékenységeket. A KTA tervezési eszköze a tudásteremtési és cselekvési ciklusokat olyan kérdéseken keresztül irányítja, amelyeket az érdekelt feleknek meg kell fontolniuk az egyes LHS fázisokban. Egy iteratív folyamaton keresztül a tudásteremtés az érintettek, adatok és vegyes módszerek gyakorlaton alapuló kutatásával kezdődik az LHS szkennelés és felügyelet szakaszában. A cselekvési ciklus egy folyamatot vázol fel, amely a tudás gyakorlati megvalósításához szükséges tevékenységeket reprezentálja. A tudást a helyi környezethez igazítják, és kifejezetten felmérik a felhasználás akadályait és elősegítőit. Az érdekelt felek központilag részt vesznek abban, hogy a tudást és a beavatkozásokat azokhoz igazítsák, akik használni fogják.
Ez a javaslat tehát egy érdekelt felek által vezérelt LHS-t fog létrehozni, amely létrehozza a mérésen alapuló kezelés előmozdításához szükséges adatinfrastruktúrát egy olyan struktúrán belül, amely támogatja a folyamatos minőségfejlesztést, ami viszont támogatja a gyakorlaton alapuló kutatást, az ellátás és az eredmények javításának általános céljával. korai pszichózisban szenvedők számára. Ez az EPINET által támogatott LHS egy olyan motort hoz létre, amely optimalizálja a CSC-ben rejlő lehetőségeket a skizofréniás emberek életének javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- OnTrackNY Central
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OnTrackNY résztvevői 16-30 év közötti egyének, akik két évnél rövidebb ideje tapasztaltak nem affektív pszichózist, és beiratkoztak egy OnTrackNY oldalra. Egyéb érdekelt felek közé tartoznak a korábbi OnTrackNY résztvevők, családtagok, klinikusok, adminisztrátorok, kifizetők és ügynökségek vezetői.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fent meghatározott felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az OnTrackNY LHS résztvevői és érdekelt felei
Az OnTrackNY résztvevői és érdekelt felei, beleértve a korábbi résztvevőket, családtagokat, klinikusokat, adminisztrátorokat, fizetőket és az állami vezetőséget
|
Az érdekelt felek, beleértve az OnTrackNY résztvevőit, a korábbi résztvevőket, a családtagokat, a klinikusokat, a rendszergazdákat, a kifizetőket és az állami vezetést, számos tevékenységben vesznek részt az OnTrackNY program minőségének folyamatos javítása érdekében, beleértve az érdekelt felek munkacsoportját, interjúkat és fókuszcsoportokat.
Az adatokat szisztematikusan gyűjtik a CQI tevékenységek részeként, a legmodernebb adatinfrastruktúrán belül, amely lehetővé teszi az ügyfelek, a szolgáltatók és a telephelyek ügyfélszintű visszajelzését az ellátás minőségének javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel a munkában és az iskolában
Időkeret: Akár 5 év
|
Versenyképes foglalkoztatásban és/vagy diplomaalapú oktatási programban való részvétel, az OnTrackNY értékelési eszközei szerint
|
Akár 5 év
|
|
MIRECC GAF foglalkozási, szociális és tüneti működés
Időkeret: Akár 5 év
|
A foglalkozási, a tünetek és a szociális működés javulása a MIRECC Global Assessment of Functioning (GAF) pontszámai szerint
|
Akár 5 év
|
|
Kórházi elhelyezések aránya
Időkeret: Akár 5 év
|
A pszichiátriai kórházi kezelések arányának csökkenése negyedévente, az OnTrackNY értékelő eszközei szerint
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa B Dixon, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
- Kutatásvezető: Iruma Bello, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq [Preprint]. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7840
- 5R01MH120597 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .