- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04021719
Sistema de atención médica de aprendizaje de OnTrackNY
Esta aplicación propone a OnTrackNY como un centro científico regional para el programa de la Red de Intervención Temprana de la Psicosis (EPINET) como parte de la creación del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) de un sistema nacional de atención de la salud para el aprendizaje (LHS) para la atención temprana de la psicosis. OnTrackNY se ha convertido en una red de 22 sitios, bajo el liderazgo de Lisa Dixon, MD, MPH.
Creado y respaldado por la Oficina de Salud Mental (OMH) del estado de Nueva York, OnTrackNY es un modelo reconocido a nivel nacional que brinda atención especializada coordinada (CSC) para adolescentes y adultos jóvenes dentro de los dos años posteriores al inicio de la psicosis no afectiva. OMH regula y autoriza todos los programas de salud mental en Nueva York y es un proveedor de servicios directos a través de programas operados por el estado en todo el estado. Esto convierte a OMH en un socio ideal para establecer un sistema de atención médica de aprendizaje en todo el estado para la atención temprana de la psicosis. Además, la administración de OnTrackNY, OnTrackCentral, opera dentro del Centro para Innovaciones en la Práctica apoyado por OMH en Columbia Psychiatry. En este modelo, OnTrackCentral sirve como centro y los 22 programas de OnTrackNY sirven como radios. Desde 2014, la red OnTrackNY, que sigue creciendo, ha atendido a más de 1600 personas. Desde su inicio, OnTrackNY ha tenido como objetivo brindar atención de alta calidad, basada en datos, responsable y culturalmente competente de acuerdo con un LHS. Como condición para la financiación, todos los proveedores de OnTrackNY siguen protocolos establecidos que requieren la presentación de medidas estándar a nivel del paciente y del sitio de las características clínicas de la psicosis temprana, los servicios y los resultados del tratamiento.
El centro regional de EPINET propuesto, OnTrackNY LHS, enfatizará y mejorará dos componentes fundamentales fundamentales: Objetivo 1: involucrar de manera proactiva a las partes interesadas para optimizar la comprensión de los problemas clave y sus soluciones en cada fase de LHS; y Objetivo 2: desarrollar sistemas de datos con una recopilación de datos estandarizada mejorada, incluidos datos posteriores al alta y enlaces a sistemas de datos externos, y mejorar el análisis de datos que permitirá la planificación del tratamiento a nivel del cliente y el análisis prospectivo, brindando información procesable, dinámica y en tiempo real. a las partes interesadas. Estos componentes del LHS no siguen una secuencia escalonada, sino que operan en paralelo e interactúan para facilitar y mejorar los procesos de mejora de la calidad. Esta columna vertebral apoyará el desarrollo de la investigación basada en la práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta solicitud propone a OnTrackNY como un centro científico regional para el programa de la Red de Intervención Temprana de la Psicosis (EPINET) como parte de la creación del NIMH de un sistema nacional de aprendizaje de atención médica (LHS) para la atención temprana de la psicosis. Como continuación del estudio de evaluación e implementación RAISE respaldado por el NIMH, OnTrackNY ha crecido hasta convertirse en la red de 22 sitios (y aún en expansión) bajo el liderazgo de Lisa Dixon, MD, MPH. OnTrackNY es un modelo reconocido a nivel nacional para brindar CSC a adolescentes y adultos jóvenes dentro de los dos años posteriores al inicio de la psicosis no afectiva. Los sitios de OnTrackNY están ubicados en clínicas ambulatorias autorizadas en agencias comunitarias, instalaciones operadas por el estado y hospitales comunitarios y académicos en áreas urbanas, suburbanas y rurales de todo Nueva York. Esta red ha atendido a más de 1600 personas hasta la fecha, con 451 nuevos afiliados en el año calendario 2017. Gracias al patrocinio de la Oficina de Salud Mental del Estado de Nueva York (OMH), OnTrackNY ha progresado para cumplir su objetivo de proporcionar CSC a cualquier joven con psicosis temprana en el Estado de Nueva York, independientemente de su capacidad de pago. OnTrackNY incluye OnTrackCentral, el "centro", un equipo de nueve empleados, que brindan capacitación y asistencia técnica a los sitios y administran la recopilación de datos, y los 22 equipos que son sus "radios". Desde sus inicios, OnTrackNY ha buscado brindar atención de alta calidad, basada en datos y responsable de acuerdo con un LHS. (Consulte Instalaciones para obtener detalles sobre los sitios).
Los cimientos de un LHS en OnTrackNY: varios factores facilitaron los cimientos del LHS de OnTrackNY: 1) OnTrackNY evolucionó a partir del estudio de evaluación e implementación RAISE orientado a datos; 2) su ubicación dentro del Center for Practice Innovations, un centro de asistencia técnica impulsado empíricamente y financiado por la OMH para ampliar las prácticas basadas en la evidencia alojado en Columbia Psychiatry; y 3) un fuerte compromiso de OMH con una atención responsable y de alta calidad. OnTrackCentral obtiene aportes de las partes interesadas de médicos, directores de programas y administradores estatales. Todos los equipos de OnTrackNY están obligados por contrato a seguir los protocolos establecidos que requieren componentes de servicio específicos y medidas estandarizadas a nivel del cliente y del sitio para tratar el primer episodio de psicosis (FEP). OnTrackCentral brinda asistencia técnica continua para respaldar el modelo, identificar brechas y problemas programáticos y facilitar el aprendizaje y la investigación basados en la práctica.
La oportunidad para que OnTrackNY construya un LHS mejor: EPINET brinda la oportunidad de aprovechar los cimientos incipientes del LHS de OnTrackNY y construir un LHS grande y de última generación para la atención temprana de la psicosis. Los investigadores proponen ampliar y reestructurar el proceso de mejora continua de la calidad (CQI) para: (Objetivo 1) incluir partes interesadas clave en cada fase del LHS y (Objetivo 2) proporcionar una entrega precisa y adecuada de datos en tiempo real a clientes y proveedores para facilitar la atención basada en la medición.
Marcos y modelo conceptual de LHS: este LHS se basa en los principios del modelo del Instituto de Medicina (IOM) (ahora Academia Nacional de Medicina) para un sistema de atención médica de aprendizaje continuo que reúne a las partes interesadas para revisar datos y tecnologías para desarrollar y aplicar estrategias para mejorar la calidad y aumentar la eficiencia. Los investigadores utilizarán el modelo LHS del IOM, operacionalizando los componentes de acuerdo con las seis fases LHS descritas por Group Health Cooperative. Si bien este modelo de LHS proporciona una hoja de ruta ambiciosa para un enfoque de mejora cíclica, las brechas de conocimiento significativas limitan la traducción e implementación del conocimiento en comunicaciones, campañas, pautas y otras herramientas, productos e intervenciones basadas en evidencia. Los investigadores se basarán en el marco Knowledge to Action (KTA), que guía las actividades de traducción e implementación del conocimiento dentro de cada fase del modelo LHS. La herramienta de planificación de KTA dirige la creación de conocimientos y los ciclos de acción a través de preguntas para que las partes interesadas consideren durante cada fase de LHS. A través de un proceso iterativo, la creación de conocimiento comienza con las partes interesadas, los datos y la investigación basada en la práctica de métodos mixtos durante la fase de exploración y vigilancia del LHS. El ciclo de acción describe un proceso que representa las actividades necesarias para que el conocimiento se implemente en la práctica. El conocimiento se adapta al contexto local y se evalúan explícitamente las barreras y los facilitadores para su uso. Las partes interesadas tienen una participación central en la adaptación de los conocimientos y las intervenciones a quienes los utilizarán.
Por lo tanto, esta propuesta construirá un LHS impulsado por las partes interesadas que establecerá la infraestructura de datos necesaria para promover el tratamiento basado en la medición dentro de una estructura que respalde la mejora continua de la calidad que, a su vez, respalde la investigación basada en la práctica, con el objetivo general de mejorar la atención y los resultados. para personas con psicosis temprana. Este LHS respaldado por EPINET creará un motor para optimizar el potencial de CSC para mejorar la vida de las personas con esquizofrenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa B Dixon, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-774-8450
- Correo electrónico: Lisa.Dixon@nyspi.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iruma Bello, PhD
- Número de teléfono: 646-774-8412
- Correo electrónico: Iruma.Bello@nyspi.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- OnTrackNY Central
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Contacto:
- Lisa B Dixon, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-774-8450
- Correo electrónico: Lisa.Dixon@nyspi.columbia.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de OnTrackNY son personas de 16 a 30 años que han experimentado psicosis no afectivas durante menos de dos años y se han inscrito en un sitio de OnTrackNY. Otras partes interesadas incluyen participantes anteriores de OnTrackNY, familiares, médicos, administradores, pagadores y líderes de agencias.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión especificados anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes y partes interesadas de OnTrackNY LHS
Participantes y partes interesadas de OnTrackNY, incluidos participantes anteriores, familiares, médicos, administradores, pagadores y líderes estatales
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Las partes interesadas, incluidos los participantes de OnTrackNY, los participantes anteriores, los miembros de la familia, los médicos, los administradores, los pagadores y el liderazgo estatal, participarán en una variedad de actividades para brindar una mejora continua de la calidad del programa OnTrackNY, incluido un Grupo de trabajo de partes interesadas, entrevistas y grupos de enfoque.
Los datos se recopilarán sistemáticamente como parte de las actividades de CQI, dentro de una infraestructura de datos de última generación que permite la retroalimentación a nivel de cliente a clientes, proveedores y sitios para mejorar la calidad de la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en el trabajo y la escuela.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Participación en empleo competitivo y/o programa de educación basado en títulos, según lo evaluado en los instrumentos de evaluación de OnTrackNY
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Hasta 5 años
|
MIRECC GAF funcionamiento ocupacional, social y sintomático
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Mejoras en el funcionamiento ocupacional, sintomático y social, según lo medido por las puntuaciones de la Evaluación global de funcionamiento (GAF) de MIRECC
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Hasta 5 años
|
Tasas de hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Disminuciones en las tasas de hospitalización psiquiátrica por trimestre, según lo evaluado en los instrumentos de evaluación de OnTrackNY
|
Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1. Preprint.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7840
- 5R01MH120597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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