- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04021719
Het Learning Healthcare-systeem van OnTrackNY
Deze applicatie stelt OnTrackNY voor als een regionaal wetenschappelijk centrum voor het Early Psychosis Intervention Network (EPINET) -programma als onderdeel van de oprichting door het National Institute of Mental Health (NIMH) van een nationaal lerend gezondheidszorgsysteem (LHS) voor vroege psychosezorg. OnTrackNY is uitgegroeid tot een netwerk van 22 sites, onder leiding van Lisa Dixon, MD, MPH.
OnTrackNY, gecreëerd en ondersteund door het Office of Mental Health (OMH) van de staat New York, is een nationaal erkend model dat gecoördineerde specialistische zorg (CSC) biedt voor adolescenten en jonge volwassenen binnen twee jaar na het begin van niet-affectieve psychose. OMH reguleert en licentieert alle programma's voor geestelijke gezondheid in New York en is een directe dienstverlener via door de staat beheerde programma's over de gehele staat. Dit maakt OMH een ideale partner voor het opzetten van een landelijk lerend gezondheidszorgsysteem voor vroege psychosezorg. Verder opereert de administratie van OnTrackNY, OnTrackCentral, binnen het door OMH ondersteunde Center for Practice Innovations bij Columbia Psychiatry. In dit model fungeert OnTrackCentral als de hub en de 22 OnTrackNY-programma's als de spaken. Sinds 2014 heeft het nog steeds groeiende OnTrackNY-netwerk meer dan 1.600 personen bediend. Vanaf het begin heeft OnTrackNY zich gericht op het leveren van hoogwaardige, datagestuurde, verantwoordelijke en cultureel competente zorg in overeenstemming met een LHS. Als voorwaarde voor financiering volgen alle OnTrackNY-aanbieders gevestigde protocollen die de indiening van standaardmetingen op patiënt- en locatieniveau van klinische kenmerken, diensten en behandelingsresultaten van vroege psychose vereisen.
De voorgestelde regionale hub van EPINET, de OnTrackNY LHS, zal twee kritieke basiscomponenten benadrukken en verbeteren - Doel 1: proactief betrekken van belanghebbenden om het begrip van de belangrijkste problemen en hun oplossingen in elke LHS-fase te optimaliseren; en doel 2: gegevenssystemen ontwikkelen met verbeterde gestandaardiseerde gegevensverzameling, inclusief gegevens na ontslag en koppelingen met externe gegevenssystemen, en gegevensanalyse verbeteren die behandelingsplanning en prospectieve analyses op cliëntniveau mogelijk maken, waardoor realtime, dynamische en bruikbare informatie wordt geleverd aan belanghebbenden. Deze LHS-componenten volgen niet in een stapsgewijze volgorde, maar werken in plaats daarvan parallel en werken samen om kwaliteitsverbeteringsprocessen te vergemakkelijken en te verbeteren. Deze ruggengraat ondersteunt de ontwikkeling van praktijkgericht onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze applicatie stelt OnTrackNY voor als een regionaal wetenschappelijk centrum voor het Early Psychosis Intervention Network (EPINET) -programma als onderdeel van de oprichting door NIMH van een nationaal lerend gezondheidszorgsysteem (LHS) voor vroege psychosezorg. Als voortzetting van de door het NIMH ondersteunde RAISE-implementatie- en evaluatiestudie, is OnTrackNY uitgegroeid tot het 22-site (en nog steeds uitbreidende) netwerk onder leiding van Lisa Dixon, MD, MPH. OnTrackNY is een nationaal erkend model voor het aanbieden van CSC aan adolescenten en jongvolwassenen binnen twee jaar na het begin van een niet-affectieve psychose. OnTrackNY-locaties bevinden zich in erkende poliklinieken bij gemeenschapsinstanties, door de staat beheerde faciliteiten en gemeenschaps- en academische ziekenhuizen in stedelijke, voorstedelijke en landelijke gebieden in heel New York. Dit netwerk heeft tot nu toe meer dan 1.600 personen bediend, met 451 nieuwe ingeschrevenen in kalenderjaar 2017. Dankzij de sponsoring door het New York State Office of Mental Health (OMH) heeft OnTrackNY vooruitgang geboekt bij het bereiken van haar doel om CSC te bieden aan elke jongere met een vroege psychose in de staat New York, ongeacht het vermogen om te betalen. OnTrackNY omvat OnTrackCentral - de "hub" - een team van negen medewerkers, die training en technische assistentie bieden aan sites en gegevensverzameling beheren, en de 22 teams die de "spaken" zijn. Vanaf het begin heeft OnTrackNY gestreefd naar het leveren van hoogwaardige, datagestuurde, verantwoordelijke zorg die consistent is met een LHS. (Zie Faciliteiten voor meer informatie over sites.)
De fundamenten van een LHS in OnTrackNY: verschillende factoren hebben de LHS-fundamenten van OnTrackNY vergemakkelijkt: 1) OnTrackNY is voortgekomen uit de data-georiënteerde RAISE-implementatie- en evaluatiestudie; 2) de locatie binnen het Center for Practice Innovations, een door OMH gefinancierd en empirisch aangestuurd centrum voor technische assistentie voor het opschalen van evidence-based praktijken binnen Columbia Psychiatry; en 3) een sterke toewijding van OMH aan verantwoorde zorg van hoge kwaliteit. OnTrackCentral verkrijgt input van belanghebbenden van clinici, programmadirecteuren en staatsbestuurders. Alle OnTrackNY-teams zijn contractueel verplicht om vastgestelde protocollen te volgen die specifieke servicecomponenten en gestandaardiseerde maatregelen op klant- en locatieniveau vereisen voor de behandeling van eerste episode psychose (FEP). OnTrackCentral biedt doorlopende technische assistentie om het model te ondersteunen, programmatische hiaten en problemen te identificeren en praktijkgericht leren en onderzoek te vergemakkelijken.
De mogelijkheid voor OnTrackNY om een betere LHS te bouwen: EPINET biedt de mogelijkheid om gebruik te maken van de ontluikende LHS-fundamenten van OnTrackNY en een grote, ultramoderne LHS te bouwen voor vroege psychosezorg. De onderzoekers stellen voor om het continue kwaliteitsverbeteringsproces (CQI) uit te breiden en te herstructureren om: (Doel 1) de belangrijkste belanghebbenden in elke fase van de LHS te betrekken en (Doel 2) nauwkeurige en passende levering van real-time gegevens aan klanten en leveranciers te bieden om zorg op maat mogelijk maken.
LHS-kaders en conceptueel model: dit LHS is gebaseerd op de principes van het Institute of Medicine's (IOM) (nu National Academy of Medicine) model voor een continu lerend gezondheidszorgsysteem dat belanghebbenden samenbrengt om gegevens en technologieën te beoordelen om strategieën te ontwikkelen en toe te passen om kwaliteit verbeteren en efficiëntie verhogen. De onderzoekers zullen het LHS-model van IOM gebruiken en de componenten operationaliseren volgens de zes LHS-fasen beschreven door de Group Health Cooperative. Hoewel dit LHS-model een ambitieus stappenplan biedt voor een cyclische verbeteringsaanpak, beperken aanzienlijke kennislacunes de vertaling en implementatie van kennis in evidence-based communicatie, campagnes, richtlijnen en andere tools, producten en interventies. De onderzoekers zullen putten uit het Knowledge to Action (KTA)-raamwerk, dat de kennisvertaling en implementatieactiviteiten binnen elke fase van het LHS-model begeleidt. De KTA-planningstool stuurt kenniscreatie en actiecycli door middel van vragen die belanghebbenden tijdens elke LHS-fase kunnen overwegen. Via een iteratief proces begint kenniscreatie met stakeholders, data en mixed methods praktijkgericht onderzoek tijdens de LHS Scanning en Surveillance fase. De actiecyclus schetst een proces dat de activiteiten weergeeft die nodig zijn om kennis in de praktijk te implementeren. Kennis wordt aangepast aan de lokale context, en barrières en facilitators voor het gebruik ervan worden expliciet beoordeeld. Stakeholders worden centraal betrokken bij het afstemmen van kennis en interventies op degenen die er gebruik van gaan maken.
Dit voorstel zal dus een door belanghebbenden aangestuurde LHS bouwen die de data-infrastructuur zal opzetten die nodig is om op metingen gebaseerde behandeling te bevorderen binnen een structuur die continue kwaliteitsverbetering ondersteunt die op zijn beurt praktijkgericht onderzoek ondersteunt, met als algemeen doel de zorg en resultaten te verbeteren. voor mensen met een beginnende psychose. Deze door EPINET ondersteunde LHS zal een motor creëren om het potentieel van CSC te optimaliseren om het leven van mensen met schizofrenie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- OnTrackNY Central
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OnTrackNY-deelnemers zijn personen van 16-30 jaar die minder dan twee jaar niet-affectieve psychosen hebben ervaren en zich hebben ingeschreven op een OnTrackNY-site. Andere belanghebbenden zijn onder meer voormalige OnTrackNY-deelnemers, familieleden, clinici, beheerders, betalers en leiderschap van bureaus.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de hierboven vermelde opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OnTrackNY LHS-deelnemers en belanghebbenden
OnTrackNY-deelnemers en belanghebbenden, waaronder voormalige deelnemers, familieleden, clinici, beheerders, betalers en staatsleiders
|
Belanghebbenden, waaronder OnTrackNY-deelnemers, voormalige deelnemers, familieleden, clinici, beheerders, betalers en staatsleiders, zullen deelnemen aan een verscheidenheid aan activiteiten om voortdurende kwaliteitsverbetering van het OnTrackNY-programma te bieden, waaronder een Stakeholder-werkgroep, interviews en focusgroepen
Gegevens zullen systematisch worden verzameld als onderdeel van CQI-activiteiten, binnen een ultramoderne gegevensinfrastructuur die feedback op klantniveau mogelijk maakt voor klanten, zorgverleners en sites om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan werk en school
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Deelname aan een competitief werk- en/of opleidingsprogramma op basis van een diploma, zoals beoordeeld in OnTrackNY-beoordelingsinstrumenten
|
Tot 5 jaar
|
|
MIRECC GAF beroepsmatig, sociaal en symptoomfunctioneren
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Verbeteringen in beroeps-, symptoom- en sociaal functioneren, zoals gemeten door de MIRECC Global Assessment of Functioning (GAF)-scores
|
Tot 5 jaar
|
|
Hospitalisatie tarieven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Dalingen van het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames per kwartaal, zoals beoordeeld in OnTrackNY-beoordelingsinstrumenten
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa B Dixon, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
- Hoofdonderzoeker: Iruma Bello, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq [Preprint]. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7840
- 5R01MH120597 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .