- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04021719
Sistema de saúde de aprendizagem da OnTrackNY
Este aplicativo propõe o OnTrackNY como um centro científico regional para o programa Early Psychosis Intervention Network (EPINET) como parte da criação do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) de um sistema nacional de cuidados de saúde de aprendizado (LHS) para atendimento de psicose precoce. OnTrackNY cresceu em uma rede de 22 sites, sob a liderança de Lisa Dixon, MD, MPH.
Criado e apoiado pelo Escritório de Saúde Mental do Estado de Nova York (OMH), o OnTrackNY é um modelo reconhecido nacionalmente que oferece atendimento especializado coordenado (CSC) para adolescentes e adultos jovens dentro de dois anos após o início da psicose não afetiva. OMH regula e licencia todos os programas de saúde mental em Nova York e é um provedor de serviços diretos por meio de programas operados pelo estado em todo o estado. Isso torna o OMH um parceiro ideal para estabelecer um sistema de cuidados de saúde de aprendizagem em todo o estado para tratamento de psicose precoce. Além disso, a administração da OnTrackNY, OnTrackCentral, opera no Centro de Inovações Práticas da Columbia Psychiatry, apoiado pelo OMH. Neste modelo, OnTrackCentral serve como hub e os 22 programas OnTrackNY servem como raios. Desde 2014, a crescente rede OnTrackNY já atendeu mais de 1.600 pessoas. Desde o início, o OnTrackNY tem como objetivo oferecer atendimento de alta qualidade, baseado em dados, responsável e culturalmente competente, consistente com um LHS. Como condição de financiamento, todos os provedores OnTrackNY seguem protocolos estabelecidos que exigem a apresentação de medidas padrão em nível de paciente e local de características clínicas, serviços e resultados de tratamento de psicose precoce.
O hub regional EPINET proposto, o OnTrackNY LHS, enfatizará e aprimorará dois componentes fundamentais críticos - Objetivo 1: envolver proativamente as partes interessadas para otimizar a compreensão dos principais problemas e suas soluções em todas as fases do LHS; e Objetivo 2: desenvolver sistemas de dados com coleta de dados padronizada aprimorada, incluindo dados pós-alta e conexões com sistemas de dados externos, e aprimorar a análise de dados que permitirá o planejamento do tratamento no nível do cliente e análises prospectivas, fornecendo informações dinâmicas e acionáveis em tempo real às partes interessadas. Esses componentes do LHS não seguem uma sequência passo a passo, mas operam em paralelo e interagem para facilitar e aprimorar os processos de melhoria da qualidade. Esta espinha dorsal apoiará o desenvolvimento da pesquisa baseada na prática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este aplicativo propõe OnTrackNY como um centro científico regional para o programa Early Psychosis Intervention Network (EPINET) como parte da criação do NIMH de um sistema nacional de cuidados de saúde de aprendizagem (LHS) para atendimento de psicose precoce. Como uma continuação do estudo de implementação e avaliação RAISE apoiado pelo NIMH, OnTrackNY cresceu na rede de 22 locais (e ainda em expansão) sob a liderança de Lisa Dixon, MD, MPH. OnTrackNY é um modelo reconhecido nacionalmente para fornecer CSC para adolescentes e jovens adultos dentro de dois anos do início da psicose não afetiva. Os sites OnTrackNY estão localizados em clínicas ambulatoriais licenciadas em agências comunitárias, instalações operadas pelo estado e hospitais comunitários e acadêmicos em áreas urbanas, suburbanas e rurais em Nova York. Esta rede já atendeu mais de 1.600 pessoas até o momento, com 451 novos inscritos no ano civil de 2017. Graças ao patrocínio do Escritório de Saúde Mental do Estado de Nova York (OMH), o OnTrackNY progrediu para atingir sua meta de fornecer CSC a qualquer jovem com psicose precoce no estado de Nova York, independentemente da capacidade de pagamento. O OnTrackNY inclui o OnTrackCentral - o "hub" - uma equipe de nove funcionários, que fornecem treinamento e assistência técnica aos sites e gerenciam a coleta de dados, e as 22 equipes que são seus "spokes". Desde a sua criação, a OnTrackNY tem procurado oferecer cuidados de alta qualidade, orientados por dados e responsáveis, consistentes com um LHS. (Consulte Instalações para obter detalhes sobre sites.)
Os fundamentos de um LHS no OnTrackNY: Vários fatores facilitaram os fundamentos do LHS do OnTrackNY: 1) O OnTrackNY evoluiu do estudo de implementação e avaliação RAISE orientado a dados; 2) sua localização dentro do Center for Practice Innovations, um centro de assistência técnica financiado pelo OMH e conduzido empiricamente para ampliar as práticas baseadas em evidências alojadas na Columbia Psychiatry; e 3) um forte compromisso da OMH com atendimento responsável e de alta qualidade. A OnTrackCentral obtém informações das partes interessadas de médicos, diretores de programas e administradores estaduais. Todas as equipes do OnTrackNY são contratualmente obrigadas a seguir protocolos estabelecidos que exigem componentes de serviço específicos e medidas padronizadas em nível de cliente e local para o tratamento do primeiro episódio psicótico (FEP). O OnTrackCentral fornece assistência técnica contínua para apoiar o modelo, identificar lacunas e problemas programáticos e facilitar o aprendizado e a pesquisa baseados na prática.
A oportunidade para o OnTrackNY construir um LHS melhor: O EPINET oferece a oportunidade de alavancar os fundamentos nascentes do LHS do OnTrackNY e construir um LHS grande e de última geração para tratamento de psicose precoce. Os investigadores propõem expandir e reestruturar o processo de melhoria contínua da qualidade (CQI) para: (Objetivo 1) incluir as principais partes interessadas em todas as fases do LHS e (Objetivo 2) fornecer entrega precisa e apropriada de dados em tempo real para clientes e fornecedores para facilitar o cuidado baseado em medição.
LHS Frameworks e Modelo Conceitual: Este LHS é baseado nos princípios do modelo do Institute of Medicine (IOM) (agora National Academy of Medicine) para um sistema de saúde de aprendizado contínuo que reúne as partes interessadas para revisar dados e tecnologias para desenvolver e aplicar estratégias para melhorar a qualidade e aumentar a eficiência. Os investigadores utilizarão o modelo LHS do IOM, operacionalizando os componentes de acordo com as seis fases do LHS descritas pelo Group Health Cooperative. Embora este modelo LHS forneça um roteiro aspiracional para uma abordagem de melhoria cíclica, lacunas de conhecimento significativas limitam a tradução e implementação do conhecimento em comunicações, campanhas, diretrizes e outras ferramentas, produtos e intervenções baseadas em evidências. Os investigadores se basearão na estrutura Knowledge to Action (KTA), que orienta a tradução do conhecimento e as atividades de implementação em cada fase do modelo LHS. A ferramenta de planejamento KTA direciona a criação de conhecimento e os ciclos de ação por meio de perguntas para as partes interessadas considerarem durante cada fase do LHS. Por meio de um processo iterativo, a criação de conhecimento começa com as partes interessadas, dados e métodos mistos de pesquisa baseada na prática durante a fase de digitalização e vigilância do LHS. O Ciclo de Ação delineia um processo, representando as atividades necessárias para que o conhecimento seja implementado na prática. O conhecimento é adaptado ao contexto local, e as barreiras e facilitadores ao seu uso são explicitamente avaliados. As partes interessadas estão centralmente envolvidas na adaptação do conhecimento e das intervenções para aqueles que irão usá-lo.
Esta proposta, portanto, construirá um LHS orientado para as partes interessadas que estabelecerá a infraestrutura de dados necessária para promover o tratamento baseado em medição dentro de uma estrutura que apoie a melhoria contínua da qualidade que, por sua vez, apoie a pesquisa baseada na prática - com o objetivo geral de melhorar o atendimento e os resultados para indivíduos com psicose precoce. Este LHS apoiado pelo EPINET criará um mecanismo para otimizar o potencial do CSC para melhorar a vida das pessoas com esquizofrenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- OnTrackNY Central
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do OnTrackNY são indivíduos de 16 a 30 anos que experimentaram psicoses não afetivas por menos de dois anos e se inscreveram em um site do OnTrackNY. Outras partes interessadas incluem participantes anteriores do OnTrackNY, familiares, médicos, administradores, pagadores e liderança de agências.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão especificados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes e partes interessadas do OnTrackNY LHS
Participantes e partes interessadas do OnTrackNY, incluindo ex-participantes, familiares, médicos, administradores, pagadores e liderança estadual
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As partes interessadas, incluindo participantes do OnTrackNY, ex-participantes, familiares, médicos, administradores, pagadores e liderança estadual, participarão de uma variedade de atividades para fornecer melhoria contínua da qualidade do programa OnTrackNY, incluindo um Grupo de Trabalho de Partes Interessadas, entrevistas e grupos focais
Os dados serão coletados sistematicamente como parte das atividades de CQI, dentro de uma infraestrutura de dados de última geração que permite feedback em nível de cliente para clientes, provedores e locais para melhorar a qualidade do atendimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação no trabalho e na escola
Prazo: Até 5 anos
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Participação em emprego competitivo e/ou programa de educação baseado em graduação, conforme avaliado nos instrumentos de avaliação OnTrackNY
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Até 5 anos
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|
Funcionamento ocupacional, social e de sintomas do MIRECC GAF
Prazo: Até 5 anos
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Melhorias no funcionamento ocupacional, sintomático e social, conforme medido pelas pontuações da Avaliação Global de Funcionamento (GAF) do MIRECC
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Até 5 anos
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Taxas de hospitalização
Prazo: Até 5 anos
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Diminuição nas taxas de internação psiquiátrica por trimestre, conforme avaliado nos instrumentos de avaliação OnTrackNY
|
Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa B Dixon, MD, MPH, New York State Psychiatric Institute
- Investigador principal: Iruma Bello, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patel SR, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting coordinated specialty care in the post-COVID-19 era: study protocol for an integrative mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Jul 5;2(1):72. doi: 10.1186/s43058-021-00178-x.
- Patel S, Bello I, Cabassa LJ, Nossel IR, Wall MM, Montague E, Rahim R, Mathai CM, Dixon LB. Adapting Coordinated Specialty Care in the Post-COVID-19 Era: Study Protocol for an Integrative Mixed-methods Study. Res Sq [Preprint]. 2021 Apr 26:rs.3.rs-452200. doi: 10.21203/rs.3.rs-452200/v1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7840
- 5R01MH120597 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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