Únavnost ve srovnání s muži a ženami způsobená podle vzdálenosti ujeté na ultramaratonu v horách (UTMB_2019)
13. prosince 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Akutní fyziologické důsledky ultramaratonského běhu jsou stále neznámé, zejména u žen. Některé studie naznačují, že podíl únavy, který lze připsat periferním a centrálním mechanismům, se mezi muži a ženami liší; výsledky jsou však rozporuplné.
Výsledky od výzkumníků tohoto experimentu ve dvou studiích provedených v letech 2009 a 2012 ukázaly, že:
- Velká část únavy vyvolané horským ultramaratonem lze připsat centrální únavě u mužů a to,
- Ženy vykazovaly menší periferní únavu v plantárních flexorech než muži po 110 km dlouhém ultratrailovém běhu.
Podle literatury se zdá, že po 12-15 hodinách běhu dochází k únavě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavním účelem tohoto projektu je tedy prozkoumat, zda rozdíly mezi pohlavími v neuromuskulární únavě u plantárních flexorů závisí na vzdálenosti (> 100 km vs < 60 km).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět uvedený v závodu "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
- Přidružené společnosti nebo příjemci systému sociálního zabezpečení
- Podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekt byl zraněn v předchozích 3 měsících
- Těhotná žena
- Chronická onemocnění kloubů
- Chronické nebo centrální neurologické patologie
- Užívání neuroaktivních látek, které mohou změnit kortikospinální excitabilitu
- Kontraindikace experimentálních postupů včetně transkraniální magnetické stimulace (TMS)
- Užívání kortikosteroidů v předchozích 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ženy účastnící se závodů na 100 km (F>100)
Budou zahrnuty ženské subjekty účastnící se závodů nad 100 km (F>100).
Budou mít neuromuskulární testy v izometrickém režimu, transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), test neuromuskulární únavy, běžecký pás, vzorek krve a vzorek moči.
|
Protokol pro neuromuskulární testy v izometrickém režimu bude hodnocen kombinací těchto měření:
Měření úrovně supraspinální aktivace a kortikální excitace pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Test neuromuskulární únavy v dynamickém režimu bude hodnocen měřením profilu síly/rychlosti (FVP): 2 sprinty po 8 sekundách na cykloergometru.
Budou realizovány 2 tréninky na běžeckém pásu: 8 a 10 km.h-1 pro rovinný běh a 7 km.h-1 s 10% sklonem pro stupňovitý běh.
Bude proveden odběr krve pro měření hemorrheologických a hematologických parametrů.
Bude realizován vzorek moči pro měření hemorrheologických a hematologických parametrů.
|
|
Experimentální: ženy účastnící se závodů na méně než 60 km (F
Ženy účastnící se závodů na méně než 60 km (F
|
Protokol pro neuromuskulární testy v izometrickém režimu bude hodnocen kombinací těchto měření:
Měření úrovně supraspinální aktivace a kortikální excitace pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Test neuromuskulární únavy v dynamickém režimu bude hodnocen měřením profilu síly/rychlosti (FVP): 2 sprinty po 8 sekundách na cykloergometru.
Budou realizovány 2 tréninky na běžeckém pásu: 8 a 10 km.h-1 pro rovinný běh a 7 km.h-1 s 10% sklonem pro stupňovitý běh.
Bude proveden odběr krve pro měření hemorrheologických a hematologických parametrů.
Bude realizován vzorek moči pro měření hemorrheologických a hematologických parametrů.
|
|
Experimentální: muži účastnící se závodů na 100 km (H>100)
Budou zahrnuti muži účastnící se závodů nad 100 km (H>100).
Budou mít neuromuskulární testy v izometrickém režimu, transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), test neuromuskulární únavy, běžecký pás, vzorek krve a vzorek moči.
|
Protokol pro neuromuskulární testy v izometrickém režimu bude hodnocen kombinací těchto měření:
Měření úrovně supraspinální aktivace a kortikální excitace pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Test neuromuskulární únavy v dynamickém režimu bude hodnocen měřením profilu síly/rychlosti (FVP): 2 sprinty po 8 sekundách na cykloergometru.
Budou realizovány 2 tréninky na běžeckém pásu: 8 a 10 km.h-1 pro rovinný běh a 7 km.h-1 s 10% sklonem pro stupňovitý běh.
Bude proveden odběr krve pro měření hemorrheologických a hematologických parametrů.
Bude realizován vzorek moči pro měření hemorrheologických a hematologických parametrů.
|
|
Experimentální: muži účastnící se závodů na méně než 60 km (H
Muži účastnící se závodů na méně než 60 km (H
|
Protokol pro neuromuskulární testy v izometrickém režimu bude hodnocen kombinací těchto měření:
Měření úrovně supraspinální aktivace a kortikální excitace pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Test neuromuskulární únavy v dynamickém režimu bude hodnocen měřením profilu síly/rychlosti (FVP): 2 sprinty po 8 sekundách na cykloergometru.
Budou realizovány 2 tréninky na běžeckém pásu: 8 a 10 km.h-1 pro rovinný běh a 7 km.h-1 s 10% sklonem pro stupňovitý běh.
Bude proveden odběr krve pro měření hemorrheologických a hematologických parametrů.
Bude realizován vzorek moči pro měření hemorrheologických a hematologických parametrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna (%) amplitud elektrického výboje
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno elektricky vyvolanou silou po kontrakci v izometrickém režimu plantárních flexorů
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrovolné maximální síly plantárních flexorů
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Analýza:
Měřeno dobrovolným testem maximálních sil plantárních flexorů (typ sedadla Cybex) v procentech (%). |
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Dobrovolná maximální síla extenzorů kolena
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Analýza:
Dobrovolné maximální síly extenzorů kolen měřené podle typu sedadla Cybex v procentech (%). |
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Elektricky vyvolané síly
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Analýza:
Elektricky vyvolané síly měří neurostimulátor v procentech (%). |
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Elektromyografická aktivita (EMG)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Analýza:
Elektromyografická aktivita (EMG) se měří elektromyografií. EMG signál bude zaznamenáván pomocí párů elektrod fixovaných lepicí páskou oboustranně přes svalové břicho. |
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Tři možnosti vyvolané potenciály (TMEP)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Analýza:
Three-Modality Evoked Potentials (TMEPs) měření magnetickým stimulátorem v procentech (%). |
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Analýza:
Měřená úroveň supraspinální aktivace a kortikální excitace pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) v procentech (%). |
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Síla/rychlostní profil (FVP)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Analýza:
Test měřeného profilu síly/rychlosti (FVP): 2 sprinty po 8 sekundách na cykloergometru. |
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Viskozita krve
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Počet červených krvinek
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Počet bílých krvinek
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Rychlost hemoglobinu (%)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
kreatinin (mg/l)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
C reaktivní protein (CRP) (mg/l)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
močovina (g/l)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
kyselina močová (mg/l)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
laktát (mg/l)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem krve.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Proteinurie – hustota moči (mg/24h)
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno vzorkem moči.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
|
Kinematická proměnná
Časové okno: 5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Měřeno výsledkem běžícího pásu.
|
5 nebo 6 dní před závodem a 1 hodinu po něm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Robert M, Stauffer E, Nader E, Skinner S, Boisson C, Cibiel A, Feasson L, Renoux C, Robach P, Joly P, Millet GY, Connes P. Impact of Trail Running Races on Blood Viscosity and Its Determinants: Effects of Distance. Int J Mol Sci. 2020 Nov 12;21(22):8531. doi: 10.3390/ijms21228531.
- Temesi J, Besson T, Parent A, Singh B, Martin V, Brownstein CG, Espeit L, Royer N, Rimaud D, Lapole T, Feasson L, Millet GY. Effect of race distance on performance fatigability in male trail and ultra-trail runners. Scand J Med Sci Sports. 2021 Sep;31(9):1809-1821. doi: 10.1111/sms.14004. Epub 2021 Jul 12.
- Foure A, Besson T, Stauffer E, Skinner SC, Bouvier J, Feasson L, Connes P, Hautier CA, Millet GY. Sex-related differences and effects of short and long trail running races on resting muscle-tendon mechanical properties. Scand J Med Sci Sports. 2022 Oct;32(10):1477-1492. doi: 10.1111/sms.14203. Epub 2022 Jul 6.
- Pastor FS, Besson T, Varesco G, Parent A, Fanget M, Koral J, Foschia C, Rupp T, Rimaud D, Feasson L, Millet GY. Performance Determinants in Trail-Running Races of Different Distances. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Jun 1;17(6):844-851. doi: 10.1123/ijspp.2021-0362. Epub 2022 Feb 25.
- Sabater Pastor F, Varesco G, Besson T, Koral J, Feasson L, Millet GY. Degradation of energy cost with fatigue induced by trail running: effect of distance. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1665-1675. doi: 10.1007/s00421-021-04624-5. Epub 2021 Mar 5.
- Trama R, Blache Y, Hintzy F, Rossi J, Millet GY, Hautier C. Does neuromuscular fatigue generated by trail running modify foot-ground impact and soft tissue vibrations? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 10:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2093649. [Epub ahead of print]
- Besson T, Parent A, Brownstein CG, Espeit L, Lapole T, Martin V, Royer N, Rimaud D, Sabater Pastor F, Singh B, Varesco G, Rossi J, Temesi J, Millet GY. Sex Differences in Neuromuscular Fatigue and Changes in Cost of Running after Mountain Trail Races of Various Distances. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2374-2387. doi: 10.1249/MSS.0000000000002719.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19CH060
- 2019-A00736-51 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .