Tretthet sammenlignet med menn og kvinner indusert i henhold til avstanden tilbakelagt på et ultramaraton i fjellene (UTMB_2019)
13. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Akutte fysiologiske konsekvenser av ultramaratonløp er fortsatt ukjente, spesielt hos kvinner. Noen studier har antydet at andelen tretthet som kan tilskrives perifere og sentrale mekanismer varierer mellom menn og kvinner; resultatene er imidlertid motstridende.
Resultatene fra etterforskerne av det nåværende eksperimentet i to studier utført i 2009 og 2012 viste at:
- En stor del av trettheten indusert av et fjellultramaraton kan tilskrives sentral tretthet hos menn og at,
- Kvinner viste mindre perifer tretthet i plantarbøyerne enn menn gjorde etter et 110 km ultrastiløp.
I følge litteraturen ser det ut til å være et platå i tretthet etter 12-15 timers løping.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med dette prosjektet er derfor å undersøke om kjønnsforskjeller i nevromuskulær utmattelse hos plantarfleksorer avhenger av avstanden (> 100 km vs < 60 km).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emne oppført i løpet "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
- Tilknyttede eller begunstigede av trygdeordningen
- Signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person som har blitt skadet de siste 3 månedene
- Gravid kvinne
- Kroniske leddsykdommer
- Kroniske eller sentrale nevrologiske patologier
- Tar nevroaktive stoffer som kan endre kortikospinal eksitabilitet
- Kontraindikasjon til eksperimentelle prosedyrer inkludert transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
- Tar kortikosteroider de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kvinnelige forsøkspersoner involvert i løp over 100 km (F>100)
Kvinnelige emner involvert i løp over 100 km (F>100) vil bli inkludert.
De vil ha nevromuskulære tester i isometrisk modus, transkraniell magnetisk stimulering (TMS), nevromuskulær utmattelsestest, tredemølle, blodprøve og urinprøve.
|
Protokoll for nevromuskulære tester i isometrisk modus vil bli vurdert ved sammensetningen av disse målene:
Mål for supraspinalt aktiveringsnivå og kortikal eksitasjon ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Nevromuskulær tretthetsvurderingstest i dynamisk modus vil bli vurdert av kraft/hastighetsprofilen (FVP) mål: 2 sprints på 8 sekunder på et sykkelergometer.
2 økter med tredemølle vil bli realisert: 8 og 10 km.t-1 for jevn løping og 7 km.t-1 med 10 % helning for gradert løping.
Blodprøve vil bli realisert for å måle hemorrheologiske og hematologiske parametere.
Urinprøve vil bli realisert for å måle hemorrheologiske og hematologiske parametere.
|
|
Eksperimentell: kvinnelige forsøkspersoner involvert i løp mindre enn 60 km (F
Kvinnelige forsøkspersoner involvert i løp mindre enn 60 km (F
|
Protokoll for nevromuskulære tester i isometrisk modus vil bli vurdert ved sammensetningen av disse målene:
Mål for supraspinalt aktiveringsnivå og kortikal eksitasjon ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Nevromuskulær tretthetsvurderingstest i dynamisk modus vil bli vurdert av kraft/hastighetsprofilen (FVP) mål: 2 sprints på 8 sekunder på et sykkelergometer.
2 økter med tredemølle vil bli realisert: 8 og 10 km.t-1 for jevn løping og 7 km.t-1 med 10 % helning for gradert løping.
Blodprøve vil bli realisert for å måle hemorrheologiske og hematologiske parametere.
Urinprøve vil bli realisert for å måle hemorrheologiske og hematologiske parametere.
|
|
Eksperimentell: mannlige forsøkspersoner involvert i løp over 100 km (H>100)
Mannlige forsøkspersoner involvert i løp over 100 km (H>100) vil bli inkludert.
De vil ha nevromuskulære tester i isometrisk modus, transkraniell magnetisk stimulering (TMS), nevromuskulær utmattelsestest, tredemølle, blodprøve og urinprøve.
|
Protokoll for nevromuskulære tester i isometrisk modus vil bli vurdert ved sammensetningen av disse målene:
Mål for supraspinalt aktiveringsnivå og kortikal eksitasjon ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Nevromuskulær tretthetsvurderingstest i dynamisk modus vil bli vurdert av kraft/hastighetsprofilen (FVP) mål: 2 sprints på 8 sekunder på et sykkelergometer.
2 økter med tredemølle vil bli realisert: 8 og 10 km.t-1 for jevn løping og 7 km.t-1 med 10 % helning for gradert løping.
Blodprøve vil bli realisert for å måle hemorrheologiske og hematologiske parametere.
Urinprøve vil bli realisert for å måle hemorrheologiske og hematologiske parametere.
|
|
Eksperimentell: mannlige forsøkspersoner involvert i løp mindre enn 60 km (H
Mannlige forsøkspersoner involvert i løp mindre enn 60 km (H
|
Protokoll for nevromuskulære tester i isometrisk modus vil bli vurdert ved sammensetningen av disse målene:
Mål for supraspinalt aktiveringsnivå og kortikal eksitasjon ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Nevromuskulær tretthetsvurderingstest i dynamisk modus vil bli vurdert av kraft/hastighetsprofilen (FVP) mål: 2 sprints på 8 sekunder på et sykkelergometer.
2 økter med tredemølle vil bli realisert: 8 og 10 km.t-1 for jevn løping og 7 km.t-1 med 10 % helning for gradert løping.
Blodprøve vil bli realisert for å måle hemorrheologiske og hematologiske parametere.
Urinprøve vil bli realisert for å måle hemorrheologiske og hematologiske parametere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon (%) av amplitudene til det elektriske støtet
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt ved den elektrisk fremkalte kraften etter sammentrekning i isometrisk modus av plantarbøyerne
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillige maksimalkrefter plantarbøyere
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Analyse:
Målt ved frivillige maksimale krefter plantar flexors test (sete type Cybex) i prosent (%). |
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Frivillige maksimalkrefter kneekstensorer
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Analyse:
Frivillige maksimale krefter kneekstensorer måler etter setetype Cybex i prosent (%). |
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Elektrisk fremkalte krefter
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Analyse:
Elektrisk fremkalte krefter måler ved nevrostimulator i prosent (%). |
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Analyse:
Elektromyografisk aktivitet (EMG) måler ved elektromyografi. EMG-signalet vil bli registrert med elektrodepar festet med et teip bilateralt over den muskulære magen. |
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Three-Modality Voked Potentials (TMEPs)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Analyse:
Three-Modality Voked Potentials (TMEPs) målinger med magnetisk stimulator i prosent (%). |
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Analyse:
Målt supraspinalt aktiveringsnivå og kortikal eksitasjon ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i prosent (%). |
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Force/Velocity Profile (FVP)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Analyse:
Test av målt kraft/hastighetsprofil (FVP): 2 sprints à 8 sekunder på et sykkelergometer. |
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Blodviskositet
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Antall røde blodlegemer
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Antall blodplater
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Antall hvite blodlegemer
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Forekomst av hemoglobin (%)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
kreatinin (mg/l)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
C-reaktivt protein (CRP) (mg/L)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
urea (g/L)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
urinsyre (mg/l)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
laktat (mg/l)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med blodprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Proteinuri-tetthet urin (mg/24t)
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt med urinprøve.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
|
Kinematisk variabel
Tidsramme: 5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Målt etter tredemølleresultat.
|
5 eller 6 dager før løpet og 1 time etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robert M, Stauffer E, Nader E, Skinner S, Boisson C, Cibiel A, Feasson L, Renoux C, Robach P, Joly P, Millet GY, Connes P. Impact of Trail Running Races on Blood Viscosity and Its Determinants: Effects of Distance. Int J Mol Sci. 2020 Nov 12;21(22):8531. doi: 10.3390/ijms21228531.
- Temesi J, Besson T, Parent A, Singh B, Martin V, Brownstein CG, Espeit L, Royer N, Rimaud D, Lapole T, Feasson L, Millet GY. Effect of race distance on performance fatigability in male trail and ultra-trail runners. Scand J Med Sci Sports. 2021 Sep;31(9):1809-1821. doi: 10.1111/sms.14004. Epub 2021 Jul 12.
- Foure A, Besson T, Stauffer E, Skinner SC, Bouvier J, Feasson L, Connes P, Hautier CA, Millet GY. Sex-related differences and effects of short and long trail running races on resting muscle-tendon mechanical properties. Scand J Med Sci Sports. 2022 Oct;32(10):1477-1492. doi: 10.1111/sms.14203. Epub 2022 Jul 6.
- Pastor FS, Besson T, Varesco G, Parent A, Fanget M, Koral J, Foschia C, Rupp T, Rimaud D, Feasson L, Millet GY. Performance Determinants in Trail-Running Races of Different Distances. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Jun 1;17(6):844-851. doi: 10.1123/ijspp.2021-0362. Epub 2022 Feb 25.
- Sabater Pastor F, Varesco G, Besson T, Koral J, Feasson L, Millet GY. Degradation of energy cost with fatigue induced by trail running: effect of distance. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1665-1675. doi: 10.1007/s00421-021-04624-5. Epub 2021 Mar 5.
- Trama R, Blache Y, Hintzy F, Rossi J, Millet GY, Hautier C. Does neuromuscular fatigue generated by trail running modify foot-ground impact and soft tissue vibrations? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 10:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2093649. [Epub ahead of print]
- Besson T, Parent A, Brownstein CG, Espeit L, Lapole T, Martin V, Royer N, Rimaud D, Sabater Pastor F, Singh B, Varesco G, Rossi J, Temesi J, Millet GY. Sex Differences in Neuromuscular Fatigue and Changes in Cost of Running after Mountain Trail Races of Various Distances. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2374-2387. doi: 10.1249/MSS.0000000000002719.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19CH060
- 2019-A00736-51 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .