Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid vergeleken met mannen en vrouwen veroorzaakt door de afgelegde afstand op een ultramarathon in de bergen (UTMB_2019)

13 december 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Acute fysiologische gevolgen van ultramarathonlopen zijn nog onbekend, vooral bij vrouwen. Sommige studies hebben gesuggereerd dat de mate van vermoeidheid die kan worden toegeschreven aan perifere en centrale mechanismen varieert tussen mannen en vrouwen; de resultaten zijn echter tegenstrijdig.

De resultaten van de onderzoekers van het huidige experiment in twee studies uitgevoerd in 2009 en 2012 toonden aan dat:

  • Een groot deel van de vermoeidheid veroorzaakt door een ultramarathon in de bergen kan worden toegeschreven aan centrale vermoeidheid bij mannen en dat,
  • Vrouwen vertoonden minder perifere vermoeidheid in de plantairflexoren dan mannen na een 110 km lange hardloopwedstrijd.

Volgens de literatuur lijkt er na 12-15 uur hardlopen een plateau in vermoeidheid te zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van dit project is dus om te onderzoeken of sekseverschillen in neuromusculaire vermoeidheid in plantairflexoren afhangen van de afstand (> 100 km vs < 60 km).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp vermeld in de race "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
  • Aangeslotenen of begunstigden van socialezekerheidsregelingen
  • Ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp dat gewond is geraakt in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangere vrouw
  • Chronische gewrichtsaandoeningen
  • Chronische of centrale neurologische pathologieën
  • Nemen van neuroactieve stoffen die de corticospinale prikkelbaarheid kunnen veranderen
  • Contra-indicatie voor experimentele procedures, waaronder transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
  • Inname van corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vrouwelijke proefpersonen betrokken bij vluchten van meer dan 100 km (F>100)
Vrouwelijke proefpersonen die betrokken zijn bij vluchten van meer dan 100 km (F>100) zullen worden opgenomen. Ze zullen neuromusculaire tests ondergaan in isometrische modus, transcraniële magnetische stimulatie (TMS), neuromusculaire vermoeidheidsbeoordelingstest, loopband, bloedmonster en urinemonster.

Protocol voor neuromusculaire tests in isometrische modus zal worden beoordeeld door de combinatie van deze maatregelen:

  • Vrijwillige maximale krachten plantairflexoren en knie-extensoren
  • Elektrisch opgewekte krachten
  • ElectroMyoGrafische activiteit (EMG)
  • Three-Modality Evoked Potentials (TMEP's)
Meting van supraspinaal activeringsniveau en corticale excitatie door transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
De beoordelingstest voor neuromusculaire vermoeidheid in de dynamische modus wordt beoordeeld aan de hand van de Force/Velocity Profile (FVP)-meting: 2 sprints van 8 seconden op een fietsergometer.
Er worden 2 loopbandsessies gerealiseerd: 8 en 10 km.h-1 voor vlak hardlopen en 7 km.h-1 met 10% helling voor gradueel hardlopen.
Er zal bloed worden afgenomen om hemorreologische en hematologische parameters te meten.
Urinemonster zal worden gerealiseerd om hemorreologische en hematologische parameters te meten.
Experimenteel: vrouwelijke proefpersonen die betrokken zijn bij races van minder dan 60 km (F
Vrouwelijke proefpersonen die betrokken zijn bij races van minder dan 60 km (F

Protocol voor neuromusculaire tests in isometrische modus zal worden beoordeeld door de combinatie van deze maatregelen:

  • Vrijwillige maximale krachten plantairflexoren en knie-extensoren
  • Elektrisch opgewekte krachten
  • ElectroMyoGrafische activiteit (EMG)
  • Three-Modality Evoked Potentials (TMEP's)
Meting van supraspinaal activeringsniveau en corticale excitatie door transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
De beoordelingstest voor neuromusculaire vermoeidheid in de dynamische modus wordt beoordeeld aan de hand van de Force/Velocity Profile (FVP)-meting: 2 sprints van 8 seconden op een fietsergometer.
Er worden 2 loopbandsessies gerealiseerd: 8 en 10 km.h-1 voor vlak hardlopen en 7 km.h-1 met 10% helling voor gradueel hardlopen.
Er zal bloed worden afgenomen om hemorreologische en hematologische parameters te meten.
Urinemonster zal worden gerealiseerd om hemorreologische en hematologische parameters te meten.
Experimenteel: mannelijke proefpersonen betrokken bij races van meer dan 100 km (H> 100)
Mannelijke proefpersonen die betrokken zijn bij races van meer dan 100 km (H> 100) zullen worden opgenomen. Ze zullen neuromusculaire tests ondergaan in isometrische modus, transcraniële magnetische stimulatie (TMS), neuromusculaire vermoeidheidsbeoordelingstest, loopband, bloedmonster en urinemonster.

Protocol voor neuromusculaire tests in isometrische modus zal worden beoordeeld door de combinatie van deze maatregelen:

  • Vrijwillige maximale krachten plantairflexoren en knie-extensoren
  • Elektrisch opgewekte krachten
  • ElectroMyoGrafische activiteit (EMG)
  • Three-Modality Evoked Potentials (TMEP's)
Meting van supraspinaal activeringsniveau en corticale excitatie door transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
De beoordelingstest voor neuromusculaire vermoeidheid in de dynamische modus wordt beoordeeld aan de hand van de Force/Velocity Profile (FVP)-meting: 2 sprints van 8 seconden op een fietsergometer.
Er worden 2 loopbandsessies gerealiseerd: 8 en 10 km.h-1 voor vlak hardlopen en 7 km.h-1 met 10% helling voor gradueel hardlopen.
Er zal bloed worden afgenomen om hemorreologische en hematologische parameters te meten.
Urinemonster zal worden gerealiseerd om hemorreologische en hematologische parameters te meten.
Experimenteel: mannelijke proefpersonen die betrokken zijn bij races van minder dan 60 km (H
Mannelijke proefpersonen die betrokken zijn bij races van minder dan 60 km (H

Protocol voor neuromusculaire tests in isometrische modus zal worden beoordeeld door de combinatie van deze maatregelen:

  • Vrijwillige maximale krachten plantairflexoren en knie-extensoren
  • Elektrisch opgewekte krachten
  • ElectroMyoGrafische activiteit (EMG)
  • Three-Modality Evoked Potentials (TMEP's)
Meting van supraspinaal activeringsniveau en corticale excitatie door transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
De beoordelingstest voor neuromusculaire vermoeidheid in de dynamische modus wordt beoordeeld aan de hand van de Force/Velocity Profile (FVP)-meting: 2 sprints van 8 seconden op een fietsergometer.
Er worden 2 loopbandsessies gerealiseerd: 8 en 10 km.h-1 voor vlak hardlopen en 7 km.h-1 met 10% helling voor gradueel hardlopen.
Er zal bloed worden afgenomen om hemorreologische en hematologische parameters te meten.
Urinemonster zal worden gerealiseerd om hemorreologische en hematologische parameters te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie (%) van de amplitudes van de elektrische schok
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door de elektrisch opgewekte kracht na contractie in isometrische modus van de plantairflexoren
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige maximale krachten plantairflexoren
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Analyse:

  • Kwantificering van beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid;
  • Evolutie van racemechanica en de energiekosten tussen mannen en vrouwen, afhankelijk van de afstand van de race.

Gemeten door vrijwillige maximale krachten plantairflexorentest (zittype Cybex) in percentage (%).

5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Vrijwillige maximale krachten knie-extensoren
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Analyse:

  • Kwantificering van beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid;
  • Evolutie van racemechanica en de energiekosten tussen mannen en vrouwen, afhankelijk van de afstand van de race.

Vrijwillige maximale krachten knie-extensoren gemeten per stoeltype Cybex in percentage (%).

5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Elektrisch opgewekte krachten
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Analyse:

  • Kwantificering van beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid;
  • Evolutie van racemechanica en de energiekosten tussen mannen en vrouwen, afhankelijk van de afstand van de race.

Elektrisch opgewekte krachten worden gemeten door neurostimulator in percentage (%).

5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
ElectroMyoGrafische activiteit (EMG)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Analyse:

  • Kwantificering van beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid;
  • Evolutie van racemechanica en de energiekosten tussen mannen en vrouwen, afhankelijk van de afstand van de race.

ElectroMyoGraphic-activiteit (EMG) meet door middel van elektromyografie. Het EMG-signaal wordt geregistreerd met paren elektroden die bilateraal met plakband over de gespierde buik zijn bevestigd.

5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Three-Modality Evoked Potentials (TMEP's)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Analyse:

  • Kwantificering van beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid;
  • Evolutie van racemechanica en de energiekosten tussen mannen en vrouwen, afhankelijk van de afstand van de race.

Three-Modality Evoked Potentials (TMEP's) metingen door magnetische stimulator in percentage (%).

5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Analyse:

  • Kwantificering van beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid;
  • Evolutie van racemechanica en de energiekosten tussen mannen en vrouwen, afhankelijk van de afstand van de race.

Gemeten supraspinaal activeringsniveau en corticale excitatie door transcraniële magnetische stimulatie (TMS) in percentage (%).

5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Kracht-/snelheidsprofiel (FVP)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Analyse:

  • Kwantificering van beoordeling van neuromusculaire vermoeidheid;
  • Evolutie van racemechanica en de energiekosten tussen mannen en vrouwen, afhankelijk van de afstand van de race.

Gemeten Force/Velocity Profile (FVP) test: 2 sprints van 8 seconden op een fietsergometer.

5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Viscositeit van het bloed
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Tarief van hemoglobine (%)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
creatinine (mg/L)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
C-reactief proteïne (CRP) (mg/L)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
ureum (g/L)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
urinezuur (mg/L)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
lactaat (mg/L)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door bloedmonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Proteïnurie-dichtheid urinair (mg/24u)
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten door urinemonster.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Kinematische variabele
Tijdsspanne: 5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna
Gemeten aan de hand van het resultaat van de loopband.
5 of 6 dagen voor de race en 1 uur erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren