- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04025138
Сравнительная утомляемость мужчин и женщин, вызванная расстоянием, пройденным на ультрамарафоне в горах (UTMB_2019)
Острые физиологические последствия сверхмарафонского бега до сих пор неизвестны, особенно у женщин. Некоторые исследования показали, что доля усталости, связанной с периферическим и центральным механизмами, варьируется между мужчинами и женщинами; однако результаты противоречивы.
Результаты исследователей настоящего эксперимента в двух исследованиях, проведенных в 2009 и 2012 годах, показали, что:
- Большая часть утомления, вызванного горным ультрамарафоном, может быть связана с центральным утомлением у мужчин.
- У женщин наблюдалось меньшее периферическое утомление в подошвенных сгибателях, чем у мужчин, после 110-километрового ультратрейлового забега.
Согласно литературным данным, наблюдается плато усталости после 12-15 часов бега.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект участвует в гонке «Mont Blanc Ultra Trail 2019».
- Аффилированные лица или бенефициары схемы социального обеспечения
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Субъект получил травму в предыдущие 3 месяца
- Беременная женщина
- Хронические заболевания суставов
- Хронические или центральные неврологические патологии
- Прием нейроактивных веществ, которые могут изменить возбудимость кортикоспинальной системы.
- Противопоказания к экспериментальным процедурам, включая транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС).
- Прием кортикостероидов в течение предыдущих 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: испытуемые женского пола, участвующие в гонках более 100 км (F>100)
Будут включены женщины, участвующие в гонках на дистанции более 100 км (F>100).
У них будут нервно-мышечные тесты в изометрическом режиме, транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), тест оценки нервно-мышечной усталости, беговая дорожка, образцы крови и мочи.
|
Протокол нервно-мышечных тестов в изометрическом режиме будет оцениваться по совокупности этих показателей:
Измерение уровня супраспинальной активации и коркового возбуждения с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Тест оценки нервно-мышечной усталости в динамическом режиме будет оцениваться по показателю профиля силы/скорости (FVP): 2 спринта по 8 секунд на велоэргометре.
Будут реализованы 2 сеанса беговой дорожки: 8 и 10 км.ч-1 для ровного бега и 7 км.ч-1 с уклоном 10% для постепенного бега.
Образец крови будет реализован для измерения гемореологических и гематологических параметров.
Образец мочи будет реализован для измерения гемореологических и гематологических параметров.
|
|
Экспериментальный: испытуемые женского пола, участвующие в гонках менее 60 км (F
Испытуемые женского пола, участвующие в гонках менее 60 км (F
|
Протокол нервно-мышечных тестов в изометрическом режиме будет оцениваться по совокупности этих показателей:
Измерение уровня супраспинальной активации и коркового возбуждения с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Тест оценки нервно-мышечной усталости в динамическом режиме будет оцениваться по показателю профиля силы/скорости (FVP): 2 спринта по 8 секунд на велоэргометре.
Будут реализованы 2 сеанса беговой дорожки: 8 и 10 км.ч-1 для ровного бега и 7 км.ч-1 с уклоном 10% для постепенного бега.
Образец крови будет реализован для измерения гемореологических и гематологических параметров.
Образец мочи будет реализован для измерения гемореологических и гематологических параметров.
|
|
Экспериментальный: испытуемые мужского пола, участвующие в гонках более 100 км (H>100)
Будут включены испытуемые мужского пола, участвующие в гонках на дистанции более 100 км (H>100).
У них будут нервно-мышечные тесты в изометрическом режиме, транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), тест оценки нервно-мышечной усталости, беговая дорожка, образцы крови и мочи.
|
Протокол нервно-мышечных тестов в изометрическом режиме будет оцениваться по совокупности этих показателей:
Измерение уровня супраспинальной активации и коркового возбуждения с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Тест оценки нервно-мышечной усталости в динамическом режиме будет оцениваться по показателю профиля силы/скорости (FVP): 2 спринта по 8 секунд на велоэргометре.
Будут реализованы 2 сеанса беговой дорожки: 8 и 10 км.ч-1 для ровного бега и 7 км.ч-1 с уклоном 10% для постепенного бега.
Образец крови будет реализован для измерения гемореологических и гематологических параметров.
Образец мочи будет реализован для измерения гемореологических и гематологических параметров.
|
|
Экспериментальный: испытуемые мужского пола, участвующие в гонках менее 60 км (H
Субъекты мужского пола, участвующие в гонках менее 60 км (H
|
Протокол нервно-мышечных тестов в изометрическом режиме будет оцениваться по совокупности этих показателей:
Измерение уровня супраспинальной активации и коркового возбуждения с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Тест оценки нервно-мышечной усталости в динамическом режиме будет оцениваться по показателю профиля силы/скорости (FVP): 2 спринта по 8 секунд на велоэргометре.
Будут реализованы 2 сеанса беговой дорожки: 8 и 10 км.ч-1 для ровного бега и 7 км.ч-1 с уклоном 10% для постепенного бега.
Образец крови будет реализован для измерения гемореологических и гематологических параметров.
Образец мочи будет реализован для измерения гемореологических и гематологических параметров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (%) амплитуды удара током
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по электрически вызванной силе после сокращения в изометрическом режиме подошвенных сгибателей.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Произвольные максимальные усилия подошвенных сгибателей
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Анализ :
Измеряется по тесту произвольных максимальных усилий подошвенных сгибателей (сиденье типа Cybex) в процентах (%). |
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Произвольные максимальные усилия разгибателей колена
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Анализ :
Произвольные максимальные усилия разгибателей колена измеряются в зависимости от типа сиденья Cybex в процентах (%). |
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Электрически вызванные силы
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Анализ :
Электрически вызванные силы измеряются нейростимулятором в процентах (%). |
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Электромиографическая активность (ЭМГ)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Анализ :
Электромиографическая активность (ЭМГ) измеряется с помощью электромиографии. Сигнал ЭМГ будет записываться с помощью пар электродов, закрепленных липкой лентой с двух сторон над мышечным брюшком. |
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Трехмодальные вызванные потенциалы (TMEP)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Анализ :
Трехмодальные вызванные потенциалы (TMEP) измеряются магнитным стимулятором в процентах (%). |
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Анализ :
Измеренный уровень супраспинальной активации и коркового возбуждения с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в процентах (%). |
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Профиль силы/скорости (FVP)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Анализ:
Тест измеренного профиля силы/скорости (FVP): 2 спринта по 8 секунд на велоэргометре. |
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Вязкость крови
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Количество эритроцитов
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Уровень гемоглобина (%)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
креатинин (мг/л)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
С-реактивный белок (СРБ) (мг/л)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
мочевина (г/л)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
мочевая кислота (мг/л)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
лактат (мг/л)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу крови.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Протеинурия-плотность мочи (мг/24 ч)
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется по образцу мочи.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
|
Кинематическая переменная
Временное ограничение: За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Измеряется результатом беговой дорожки.
|
За 5 или 6 дней до гонки и через 1 час после
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Robert M, Stauffer E, Nader E, Skinner S, Boisson C, Cibiel A, Feasson L, Renoux C, Robach P, Joly P, Millet GY, Connes P. Impact of Trail Running Races on Blood Viscosity and Its Determinants: Effects of Distance. Int J Mol Sci. 2020 Nov 12;21(22):8531. doi: 10.3390/ijms21228531.
- Temesi J, Besson T, Parent A, Singh B, Martin V, Brownstein CG, Espeit L, Royer N, Rimaud D, Lapole T, Feasson L, Millet GY. Effect of race distance on performance fatigability in male trail and ultra-trail runners. Scand J Med Sci Sports. 2021 Sep;31(9):1809-1821. doi: 10.1111/sms.14004. Epub 2021 Jul 12.
- Foure A, Besson T, Stauffer E, Skinner SC, Bouvier J, Feasson L, Connes P, Hautier CA, Millet GY. Sex-related differences and effects of short and long trail running races on resting muscle-tendon mechanical properties. Scand J Med Sci Sports. 2022 Oct;32(10):1477-1492. doi: 10.1111/sms.14203. Epub 2022 Jul 6.
- Pastor FS, Besson T, Varesco G, Parent A, Fanget M, Koral J, Foschia C, Rupp T, Rimaud D, Feasson L, Millet GY. Performance Determinants in Trail-Running Races of Different Distances. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Jun 1;17(6):844-851. doi: 10.1123/ijspp.2021-0362. Epub 2022 Feb 25.
- Sabater Pastor F, Varesco G, Besson T, Koral J, Feasson L, Millet GY. Degradation of energy cost with fatigue induced by trail running: effect of distance. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1665-1675. doi: 10.1007/s00421-021-04624-5. Epub 2021 Mar 5.
- Trama R, Blache Y, Hintzy F, Rossi J, Millet GY, Hautier C. Does neuromuscular fatigue generated by trail running modify foot-ground impact and soft tissue vibrations? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 10:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2093649. [Epub ahead of print]
- Besson T, Parent A, Brownstein CG, Espeit L, Lapole T, Martin V, Royer N, Rimaud D, Sabater Pastor F, Singh B, Varesco G, Rossi J, Temesi J, Millet GY. Sex Differences in Neuromuscular Fatigue and Changes in Cost of Running after Mountain Trail Races of Various Distances. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2374-2387. doi: 10.1249/MSS.0000000000002719.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19CH060
- 2019-A00736-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .