Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed sammenlignet med mænd og kvinder fremkaldt i henhold til den tilbagelagte distance på et ultramaraton i bjergene (UTMB_2019)

13. december 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akutte fysiologiske konsekvenser af ultramaratonløb er stadig ukendte, især hos kvinder. Nogle undersøgelser har antydet, at andelen af ​​træthed, der kan tilskrives perifere og centrale mekanismer, varierer mellem mænd og kvinder; resultaterne er dog modstridende.

Resultaterne fra efterforskerne af det nuværende eksperiment i to undersøgelser udført i 2009 og 2012 viste, at:

  • En stor del af trætheden forårsaget af et bjerg-ultramarathon kan tilskrives central træthed hos mænd, og at
  • Hunnerne udviste mindre perifer træthed i plantar flexorerne end hannerne gjorde efter et 110 km ultra-trail-løb.

Ifølge litteraturen ser der ud til at være et plateau i træthed efter 12-15 timers løb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med nærværende projekt er således at undersøge, om kønsforskelle i neuromuskulær træthed i plantar flexorer afhænger af afstanden (> 100 km vs < 60 km).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne opført i løbet "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
  • Tilknyttede eller begunstigede af en social sikringsordning
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har været skadet inden for de seneste 3 måneder
  • Gravid kvinde
  • Kroniske ledsygdomme
  • Kroniske eller centrale neurologiske patologier
  • Indtagelse af neuroaktive stoffer, der kan ændre corticospinal excitabilitet
  • Kontraindikation til eksperimentelle procedurer, herunder transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
  • Indtagelse af kortikosteroider inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kvindelige forsøgspersoner involveret i løb over 100 km (F>100)
Kvindelige emner involveret i løb over 100 km (F>100) vil blive inkluderet. De vil have neuromuskulære tests i isometrisk tilstand, transkraniel magnetisk stimulering (TMS), neuromuskulær træthedsvurderingstest, løbebånd, blodprøve og urinprøve.
Andet: Neuromuskulære tests i isometrisk tilstand

Protokol for neuromuskulære tests i isometrisk tilstand vil blive vurderet ved sammensætningen af ​​disse målinger:

  • Frivillig maksimal styrker plantar flexorer og knæekstensorer
  • Elektrisk fremkaldte kræfter
  • Elektromyografisk aktivitet (EMG)
  • Three-Modality Voked Potentials (TMEP'er)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Mål for supraspinalt aktiveringsniveau og kortikal excitation ved transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Andet: Test for vurdering af neuromuskulær træthed
Neuromuskulær træthedsvurderingstest i dynamisk tilstand vil blive vurderet ved Force/Velocity Profile (FVP) mål: 2 sprints á 8 sekunder på et cykelergometer.
Andet: løbebånd
Der gennemføres 2 løbebåndssessioner: 8 og 10 km.t-1 for jævnt løb og 7 km.t-1 med 10% hældning for gradueret løb.
Biologisk: Blodprøve
Blodprøven vil blive realiseret for at måle hæmorrheologiske og hæmatologiske parametre.
Biologisk: Urinprøve
Urinprøven vil blive realiseret for at måle hæmorrheologiske og hæmatologiske parametre.
Eksperimentel: kvindelige forsøgspersoner involveret i løb under 60 km (F
Kvindelige forsøgspersoner involveret i løb under 60 km (F
Andet: Neuromuskulære tests i isometrisk tilstand

Protokol for neuromuskulære tests i isometrisk tilstand vil blive vurderet ved sammensætningen af ​​disse målinger:

  • Frivillig maksimal styrker plantar flexorer og knæekstensorer
  • Elektrisk fremkaldte kræfter
  • Elektromyografisk aktivitet (EMG)
  • Three-Modality Voked Potentials (TMEP'er)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Mål for supraspinalt aktiveringsniveau og kortikal excitation ved transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Andet: Test for vurdering af neuromuskulær træthed
Neuromuskulær træthedsvurderingstest i dynamisk tilstand vil blive vurderet ved Force/Velocity Profile (FVP) mål: 2 sprints á 8 sekunder på et cykelergometer.
Andet: løbebånd
Der gennemføres 2 løbebåndssessioner: 8 og 10 km.t-1 for jævnt løb og 7 km.t-1 med 10% hældning for gradueret løb.
Biologisk: Blodprøve
Blodprøven vil blive realiseret for at måle hæmorrheologiske og hæmatologiske parametre.
Biologisk: Urinprøve
Urinprøven vil blive realiseret for at måle hæmorrheologiske og hæmatologiske parametre.
Eksperimentel: mandlige forsøgspersoner involveret i løb over 100 km (H>100)
Mandlige forsøgspersoner involveret i løb over 100 km (H>100) vil blive inkluderet. De vil have neuromuskulære tests i isometrisk tilstand, transkraniel magnetisk stimulering (TMS), neuromuskulær træthedsvurderingstest, løbebånd, blodprøve og urinprøve.
Andet: Neuromuskulære tests i isometrisk tilstand

Protokol for neuromuskulære tests i isometrisk tilstand vil blive vurderet ved sammensætningen af ​​disse målinger:

  • Frivillig maksimal styrker plantar flexorer og knæekstensorer
  • Elektrisk fremkaldte kræfter
  • Elektromyografisk aktivitet (EMG)
  • Three-Modality Voked Potentials (TMEP'er)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Mål for supraspinalt aktiveringsniveau og kortikal excitation ved transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Andet: Test for vurdering af neuromuskulær træthed
Neuromuskulær træthedsvurderingstest i dynamisk tilstand vil blive vurderet ved Force/Velocity Profile (FVP) mål: 2 sprints á 8 sekunder på et cykelergometer.
Andet: løbebånd
Der gennemføres 2 løbebåndssessioner: 8 og 10 km.t-1 for jævnt løb og 7 km.t-1 med 10% hældning for gradueret løb.
Biologisk: Blodprøve
Blodprøven vil blive realiseret for at måle hæmorrheologiske og hæmatologiske parametre.
Biologisk: Urinprøve
Urinprøven vil blive realiseret for at måle hæmorrheologiske og hæmatologiske parametre.
Eksperimentel: mandlige forsøgspersoner involveret i løb under 60 km (H
Mandlige forsøgspersoner involveret i løb under 60 km (H
Andet: Neuromuskulære tests i isometrisk tilstand

Protokol for neuromuskulære tests i isometrisk tilstand vil blive vurderet ved sammensætningen af ​​disse målinger:

  • Frivillig maksimal styrker plantar flexorer og knæekstensorer
  • Elektrisk fremkaldte kræfter
  • Elektromyografisk aktivitet (EMG)
  • Three-Modality Voked Potentials (TMEP'er)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Mål for supraspinalt aktiveringsniveau og kortikal excitation ved transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Andet: Test for vurdering af neuromuskulær træthed
Neuromuskulær træthedsvurderingstest i dynamisk tilstand vil blive vurderet ved Force/Velocity Profile (FVP) mål: 2 sprints á 8 sekunder på et cykelergometer.
Andet: løbebånd
Der gennemføres 2 løbebåndssessioner: 8 og 10 km.t-1 for jævnt løb og 7 km.t-1 med 10% hældning for gradueret løb.
Biologisk: Blodprøve
Blodprøven vil blive realiseret for at måle hæmorrheologiske og hæmatologiske parametre.
Biologisk: Urinprøve
Urinprøven vil blive realiseret for at måle hæmorrheologiske og hæmatologiske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation (%) af amplituderne af det elektriske stød
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved den elektrisk fremkaldte kraft efter kontraktion i isometrisk tilstand af plantar flexorerne
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillige maksimale styrker plantar flexorer
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Analyse:

  • Kvantificering af neuromuskulær træthedsvurdering;
  • Udvikling af racermekanik og energiomkostningerne mellem hanner og hunner afhængigt af løbets distance.

Målt ved frivillige maksimale kræfter plantar flexors test (sædetype Cybex) i procent (%).
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Frivillige maksimale styrker knæekstensorer
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Analyse:

  • Kvantificering af neuromuskulær træthedsvurdering;
  • Udvikling af racermekanik og energiomkostningerne mellem hanner og hunner afhængigt af løbets distance.

Frivillige maksimale kræfter knæforlænger måler efter sædetype Cybex i procent (%).
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Elektrisk fremkaldte kræfter
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Analyse:

  • Kvantificering af neuromuskulær træthedsvurdering;
  • Udvikling af racermekanik og energiomkostningerne mellem hanner og hunner afhængigt af løbets distance.

Elektrisk fremkaldte kræfter måler ved neurostimulator i procent (%).
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Analyse:

  • Kvantificering af neuromuskulær træthedsvurdering;
  • Udvikling af racermekanik og energiomkostningerne mellem hanner og hunner afhængigt af løbets distance.

Elektromyografisk aktivitet (EMG) måler ved elektromyografi. EMG-signalet vil blive optaget med et par elektroder fastgjort med et klæbebånd bilateralt over den muskulære mave.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Three-Modality Voked Potentials (TMEP'er)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Analyse:

  • Kvantificering af neuromuskulær træthedsvurdering;
  • Udvikling af racermekanik og energiomkostningerne mellem hanner og hunner afhængigt af løbets distance.

Three-Modality Voked Potentials (TMEP'er) målinger med magnetisk stimulator i procent (%).
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Analyse:

  • Kvantificering af neuromuskulær træthedsvurdering;
  • Udvikling af racermekanik og energiomkostningerne mellem hanner og hunner afhængigt af løbets distance.

Målt supraspinalt aktiveringsniveau og kortikal excitation ved transkraniel magnetisk stimulering (TMS) i procent (%).
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Force/Velocity Profile (FVP)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Analyse:

  • Kvantificering af neuromuskulær træthedsvurdering;
  • Udvikling af racermekanik og energiomkostningerne mellem hanner og hunner afhængigt af løbets distance.

Målt kraft/hastighedsprofil (FVP) test: 2 sprints á 8 sekunder på et cykelergometer.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Blodets viskositet
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Antal røde blodlegemer
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Antal blodplader
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Hæmoglobinhastighed (%)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
kreatinin (mg/L)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
C-reaktivt protein (CRP) (mg/L)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
urinstof (g/L)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
urinsyre (mg/L)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
laktat (mg/L)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved blodprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Proteinuri-densitet urin (mg/24 timer)
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved urinprøve.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Kinematisk variabel
Tidsramme: 5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter
Målt ved løbebåndsresultat.
5 eller 6 dage før løbet og 1 time efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Studieleder: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19CH060
  • 2019-A00736-51 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultra-marathon løbere

Kliniske forsøg med Neuromuskulære tests i isometrisk tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner