- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04025138
Fatigabilité comparée hommes et femmes induite selon la distance parcourue sur un ultra-marathon en montagne (UTMB_2019)
Les conséquences physiologiques aiguës de la course d'ultra-marathon sont encore inconnues, en particulier chez les femmes. Certaines études ont suggéré que la proportion de fatigue attribuable aux mécanismes périphériques et centraux varie entre les hommes et les femmes ; cependant, les résultats sont contradictoires.
Les résultats des enquêteurs de la présente expérience dans deux études menées en 2009 et 2012 ont montré que :
- Une grande partie de la fatigue induite par un ultra-marathon de montagne pourrait être attribuée à la fatigue centrale chez les hommes et que,
- Les femmes ont montré moins de fatigue périphérique dans les fléchisseurs plantaires que les hommes après une course d'ultra-trail de 110 km.
Selon la littérature, il semble y avoir un plateau de fatigue après 12-15 heures de course.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- CHU Saint-étienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet inscrit dans la course "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
- Affiliés ou bénéficiaires du régime de sécurité sociale
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant été blessé au cours des 3 derniers mois
- Femme enceinte
- Maladies articulaires chroniques
- Pathologies neurologiques chroniques ou centrales
- Prise de substances neuroactives pouvant altérer l'excitabilité corticospinale
- Contre-indication aux procédures expérimentales, y compris la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
- Prise de corticoïdes au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets féminins impliqués dans des courses de plus de 100 km (F>100)
Les sujets féminins impliqués dans des courses de plus de 100 km (F>100) seront inclus.
Ils auront des tests neuromusculaires en mode isométrique, stimulation magnétique transcrânienne (TMS), test d'évaluation de la fatigue neuromusculaire, tapis roulant, prélèvement sanguin et prélèvement urinaire.
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Le protocole des tests neuromusculaires en mode isométrique sera évalué par l'ensemble de ces mesures :
Mesure du niveau d'activation supraspinale et de l'excitation corticale par Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS).
Le test d'évaluation de la fatigue neuromusculaire en mode dynamique sera évalué par la mesure Force/Velocity Profile (FVP) : 2 sprints de 8 secondes sur un vélo ergomètre.
2 séances de tapis de course seront réalisées : 8 et 10 km.h-1 pour la course en palier et 7 km.h-1 avec 10% de pente pour la course graduée.
Un prélèvement sanguin sera réalisé pour mesurer les paramètres hémorrhéologiques et hématologiques.
Des prélèvements urinaires seront réalisés pour mesurer les paramètres hémorrhéologiques et hématologiques.
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Expérimental: sujets féminins impliqués dans des courses de moins de 60 km (F
Sujets féminins impliqués dans des courses de moins de 60 km (F
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Le protocole des tests neuromusculaires en mode isométrique sera évalué par l'ensemble de ces mesures :
Mesure du niveau d'activation supraspinale et de l'excitation corticale par Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS).
Le test d'évaluation de la fatigue neuromusculaire en mode dynamique sera évalué par la mesure Force/Velocity Profile (FVP) : 2 sprints de 8 secondes sur un vélo ergomètre.
2 séances de tapis de course seront réalisées : 8 et 10 km.h-1 pour la course en palier et 7 km.h-1 avec 10% de pente pour la course graduée.
Un prélèvement sanguin sera réalisé pour mesurer les paramètres hémorrhéologiques et hématologiques.
Des prélèvements urinaires seront réalisés pour mesurer les paramètres hémorrhéologiques et hématologiques.
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Expérimental: sujets masculins impliqués dans des courses de plus de 100 km (H>100)
Les sujets masculins impliqués dans des courses de plus de 100 km (H>100) seront inclus.
Ils auront des tests neuromusculaires en mode isométrique, stimulation magnétique transcrânienne (TMS), test d'évaluation de la fatigue neuromusculaire, tapis roulant, prélèvement sanguin et prélèvement urinaire.
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Le protocole des tests neuromusculaires en mode isométrique sera évalué par l'ensemble de ces mesures :
Mesure du niveau d'activation supraspinale et de l'excitation corticale par Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS).
Le test d'évaluation de la fatigue neuromusculaire en mode dynamique sera évalué par la mesure Force/Velocity Profile (FVP) : 2 sprints de 8 secondes sur un vélo ergomètre.
2 séances de tapis de course seront réalisées : 8 et 10 km.h-1 pour la course en palier et 7 km.h-1 avec 10% de pente pour la course graduée.
Un prélèvement sanguin sera réalisé pour mesurer les paramètres hémorrhéologiques et hématologiques.
Des prélèvements urinaires seront réalisés pour mesurer les paramètres hémorrhéologiques et hématologiques.
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Expérimental: sujets masculins impliqués dans des courses de moins de 60 km (H
Sujets masculins impliqués dans des courses de moins de 60 km (H
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Le protocole des tests neuromusculaires en mode isométrique sera évalué par l'ensemble de ces mesures :
Mesure du niveau d'activation supraspinale et de l'excitation corticale par Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS).
Le test d'évaluation de la fatigue neuromusculaire en mode dynamique sera évalué par la mesure Force/Velocity Profile (FVP) : 2 sprints de 8 secondes sur un vélo ergomètre.
2 séances de tapis de course seront réalisées : 8 et 10 km.h-1 pour la course en palier et 7 km.h-1 avec 10% de pente pour la course graduée.
Un prélèvement sanguin sera réalisé pour mesurer les paramètres hémorrhéologiques et hématologiques.
Des prélèvements urinaires seront réalisés pour mesurer les paramètres hémorrhéologiques et hématologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation (%) des amplitudes du choc électrique
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesurée par la force évoquée électriquement après contraction en mode isométrique des fléchisseurs plantaires
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forces maximales volontaires fléchisseurs plantaires
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Une analyse :
Mesuré par le test volontaire des forces maximales des fléchisseurs plantaires (siège type Cybex) en pourcentage (%). |
5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Extenseurs de genou à forces maximales volontaires
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Une analyse :
Mesures des forces maximales volontaires des extenseurs du genou par type de siège Cybex en pourcentage (%). |
5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Forces évoquées électriquement
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Une analyse :
Mesures des forces électriquement évoquées par neurostimulateur en pourcentage (%). |
5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Activité ElectroMyoGraphique (EMG)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Une analyse :
Mesures de l'activité ElectroMyoGraphique (EMG) par électromyographie. Le signal EMG sera enregistré avec des paires d'électrodes fixées avec un ruban adhésif bilatéralement sur le ventre musculaire. |
5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Potentiels évoqués à trois modalités (TMEP)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Une analyse :
Mesures des potentiels évoqués à trois modalités (TMEP) par stimulateur magnétique en pourcentage (%). |
5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Une analyse :
Niveau d'activation supraspinal mesuré et excitation corticale par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en pourcentage (%). |
5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Profil force/vitesse (FVP)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Une analyse:
Test du profil force/vitesse mesuré (FVP) : 2 sprints de 8 secondes sur un vélo ergomètre. |
5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Viscosité du sang
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Nombre de globules rouges
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Nombre de plaquettes
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Nombre de globules blancs
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Taux d'hémoglobine (%)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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créatinine (mg/L)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Protéine C réactive (CRP) (mg/L)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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urée (g/L)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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acide urique (mg/L)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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lactates (mg/L)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par un échantillon de sang.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Protéinurie-densité urinaire (mg/24h)
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par échantillon urinaire.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Variable cinématique
Délai: 5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Mesuré par le résultat du tapis roulant.
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5 ou 6 jours avant la course et 1h après
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne
Publications et liens utiles
Publications générales
- Robert M, Stauffer E, Nader E, Skinner S, Boisson C, Cibiel A, Feasson L, Renoux C, Robach P, Joly P, Millet GY, Connes P. Impact of Trail Running Races on Blood Viscosity and Its Determinants: Effects of Distance. Int J Mol Sci. 2020 Nov 12;21(22):8531. doi: 10.3390/ijms21228531.
- Temesi J, Besson T, Parent A, Singh B, Martin V, Brownstein CG, Espeit L, Royer N, Rimaud D, Lapole T, Feasson L, Millet GY. Effect of race distance on performance fatigability in male trail and ultra-trail runners. Scand J Med Sci Sports. 2021 Sep;31(9):1809-1821. doi: 10.1111/sms.14004. Epub 2021 Jul 12.
- Foure A, Besson T, Stauffer E, Skinner SC, Bouvier J, Feasson L, Connes P, Hautier CA, Millet GY. Sex-related differences and effects of short and long trail running races on resting muscle-tendon mechanical properties. Scand J Med Sci Sports. 2022 Oct;32(10):1477-1492. doi: 10.1111/sms.14203. Epub 2022 Jul 6.
- Pastor FS, Besson T, Varesco G, Parent A, Fanget M, Koral J, Foschia C, Rupp T, Rimaud D, Feasson L, Millet GY. Performance Determinants in Trail-Running Races of Different Distances. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Jun 1;17(6):844-851. doi: 10.1123/ijspp.2021-0362. Epub 2022 Feb 25.
- Sabater Pastor F, Varesco G, Besson T, Koral J, Feasson L, Millet GY. Degradation of energy cost with fatigue induced by trail running: effect of distance. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1665-1675. doi: 10.1007/s00421-021-04624-5. Epub 2021 Mar 5.
- Trama R, Blache Y, Hintzy F, Rossi J, Millet GY, Hautier C. Does neuromuscular fatigue generated by trail running modify foot-ground impact and soft tissue vibrations? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 10:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2093649. [Epub ahead of print]
- Besson T, Parent A, Brownstein CG, Espeit L, Lapole T, Martin V, Royer N, Rimaud D, Sabater Pastor F, Singh B, Varesco G, Rossi J, Temesi J, Millet GY. Sex Differences in Neuromuscular Fatigue and Changes in Cost of Running after Mountain Trail Races of Various Distances. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2374-2387. doi: 10.1249/MSS.0000000000002719.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CH060
- 2019-A00736-51 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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