Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Férfiak és nők kimerültsége összehasonlítva a megtett távolság alapján egy ultramaratonon a hegyekben (UTMB_2019)

2022. december 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az ultramaratoni futás akut élettani következményei még mindig nem ismertek, különösen a nők esetében. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a perifériás és központi mechanizmusoknak tulajdonítható fáradtság aránya férfiak és nők esetében eltérő; az eredmények azonban ellentmondásosak.

A jelen kísérlet kutatóinak eredményei két, 2009-ben és 2012-ben végzett tanulmányban azt mutatták, hogy:

  • A hegyi ultramaraton által kiváltott fáradtság nagy része a férfiak központi fáradtságának tulajdonítható, és
  • A nőstények perifériás fáradtsága kisebb volt a talphajlítókban, mint a férfiak egy 110 km-es ultra-trail-futóverseny után.

A szakirodalom szerint 12-15 óra futás után a fáradtság fennsíkja látszik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelen projekt fő célja tehát annak vizsgálata, hogy a talphajlítók neuromuszkuláris fáradtságában mutatkozó nemi különbségek függenek-e a távolságtól (> 100 km vs < 60 km).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tárgy szerepel a „2019 Mont Blanc Ultra Trail” versenyen
  • Társadalombiztosítási rendszer leányvállalatai vagy kedvezményezettjei
  • Aláírt beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Az alany az elmúlt 3 hónapban megsérült
  • Terhes nő
  • Krónikus ízületi betegségek
  • Krónikus vagy központi neurológiai patológiák
  • Olyan neuroaktív anyagok szedése, amelyek megváltoztathatják a corticospinalis ingerlékenységet
  • Ellenjavallatok kísérleti eljárásokhoz, beleértve a koponyán keresztüli mágneses stimulációt (TMS)
  • Kortikoszteroidok szedése az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 100 km-nél hosszabb versenyeken résztvevő női alanyok (F>100)
A 100 km-nél hosszabb (F>100) versenyeken részt vevő női alanyok is szerepelnek benne. Neuromuszkuláris teszteket végeznek izometriás módban, transzkraniális mágneses stimulációt (TMS), neuromuszkuláris fáradtság értékelő tesztet, futópadot, vérmintát és vizeletmintát.

Az izometrikus módban végzett neuromuszkuláris tesztek protokollját a következő intézkedések összesítésével kell értékelni:

  • Önkéntes maximális erők a talphajlítókra és a térdfeszítőkre
  • Elektromosan kiváltott erők
  • ElectroMyoGraphic aktivitás (EMG)
  • Három módozatú kiváltott potenciálok (TMEP)
A supraspinalis aktivációs szint és a corticalis gerjesztés mérése transzkraniális mágneses stimulációval (TMS).
A dinamikus módban végzett neuromuszkuláris fáradtság értékelési tesztje az Erő/Sebesség Profil (FVP) mérésével történik: 2 8 másodperces sprint kerékpár-ergométeren.
2 futópados alkalom valósul meg: 8 és 10 km.h-1 síkfutáshoz és 7 km.h-1 10%-os lejtéssel fokozatos futáshoz.
Vérmintát készítenek a hemorrheológiai és hematológiai paraméterek mérésére.
A vérzéses és hematológiai paraméterek mérésére vizeletmintát készítenek.
Kísérleti: 60 km-nél rövidebb versenyeken részt vevő női alanyok (F

Az izometrikus módban végzett neuromuszkuláris tesztek protokollját a következő intézkedések összesítésével kell értékelni:

  • Önkéntes maximális erők a talphajlítókra és a térdfeszítőkre
  • Elektromosan kiváltott erők
  • ElectroMyoGraphic aktivitás (EMG)
  • Három módozatú kiváltott potenciálok (TMEP)
A supraspinalis aktivációs szint és a corticalis gerjesztés mérése transzkraniális mágneses stimulációval (TMS).
A dinamikus módban végzett neuromuszkuláris fáradtság értékelési tesztje az Erő/Sebesség Profil (FVP) mérésével történik: 2 8 másodperces sprint kerékpár-ergométeren.
2 futópados alkalom valósul meg: 8 és 10 km.h-1 síkfutáshoz és 7 km.h-1 10%-os lejtéssel fokozatos futáshoz.
Vérmintát készítenek a hemorrheológiai és hematológiai paraméterek mérésére.
A vérzéses és hematológiai paraméterek mérésére vizeletmintát készítenek.
Kísérleti: 100 km-nél hosszabb versenyeken résztvevő férfi alanyok (H>100)
A 100 km-nél hosszabb (H>100) versenyeken részt vevő férfi alanyok is beletartoznak. Neuromuszkuláris teszteket végeznek izometriás módban, transzkraniális mágneses stimulációt (TMS), neuromuszkuláris fáradtság értékelő tesztet, futópadot, vérmintát és vizeletmintát.

Az izometrikus módban végzett neuromuszkuláris tesztek protokollját a következő intézkedések összesítésével kell értékelni:

  • Önkéntes maximális erők a talphajlítókra és a térdfeszítőkre
  • Elektromosan kiváltott erők
  • ElectroMyoGraphic aktivitás (EMG)
  • Három módozatú kiváltott potenciálok (TMEP)
A supraspinalis aktivációs szint és a corticalis gerjesztés mérése transzkraniális mágneses stimulációval (TMS).
A dinamikus módban végzett neuromuszkuláris fáradtság értékelési tesztje az Erő/Sebesség Profil (FVP) mérésével történik: 2 8 másodperces sprint kerékpár-ergométeren.
2 futópados alkalom valósul meg: 8 és 10 km.h-1 síkfutáshoz és 7 km.h-1 10%-os lejtéssel fokozatos futáshoz.
Vérmintát készítenek a hemorrheológiai és hematológiai paraméterek mérésére.
A vérzéses és hematológiai paraméterek mérésére vizeletmintát készítenek.
Kísérleti: 60 km-nél rövidebb versenyeken részt vevő férfi alanyok (H

Az izometrikus módban végzett neuromuszkuláris tesztek protokollját a következő intézkedések összesítésével kell értékelni:

  • Önkéntes maximális erők a talphajlítókra és a térdfeszítőkre
  • Elektromosan kiváltott erők
  • ElectroMyoGraphic aktivitás (EMG)
  • Három módozatú kiváltott potenciálok (TMEP)
A supraspinalis aktivációs szint és a corticalis gerjesztés mérése transzkraniális mágneses stimulációval (TMS).
A dinamikus módban végzett neuromuszkuláris fáradtság értékelési tesztje az Erő/Sebesség Profil (FVP) mérésével történik: 2 8 másodperces sprint kerékpár-ergométeren.
2 futópados alkalom valósul meg: 8 és 10 km.h-1 síkfutáshoz és 7 km.h-1 10%-os lejtéssel fokozatos futáshoz.
Vérmintát készítenek a hemorrheológiai és hematológiai paraméterek mérésére.
A vérzéses és hematológiai paraméterek mérésére vizeletmintát készítenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az áramütés amplitúdóinak változása (%)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Az elektromosan kiváltott erővel mérve az összehúzódás után a talphajlító izometrikus módban
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkéntes maximális erők talphajlítók
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Elemzés:

  • A neuromuszkuláris fáradtság felmérésének számszerűsítése;
  • A versenymechanika alakulása és a férfiak és nők közötti energiaköltség a verseny távolságától függően.

Szándékos maximális erővel mérve talphajlító teszt (Cybex üléstípus) százalékban (%).

5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Önkéntes maximális erők térdfeszítők
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Elemzés:

  • A neuromuszkuláris fáradtság felmérésének számszerűsítése;
  • A versenymechanika alakulása és a férfiak és nők közötti energiaköltség a verseny távolságától függően.

A térdfeszítők önkéntes maximális erejét Cybex üléstípus szerint mérik százalékban (%).

5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Elektromosan kiváltott erők
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Elemzés:

  • A neuromuszkuláris fáradtság felmérésének számszerűsítése;
  • A versenymechanika alakulása és a férfiak és nők közötti energiaköltség a verseny távolságától függően.

Az elektromosan kiváltott erők neurostimulátorral mérve százalékban (%).

5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
ElectroMyoGraphic aktivitás (EMG)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Elemzés:

  • A neuromuszkuláris fáradtság felmérésének számszerűsítése;
  • A versenymechanika alakulása és a férfiak és nők közötti energiaköltség a verseny távolságától függően.

Az ElectroMyoGraphic aktivitás (EMG) elektromiográfiával mérhető. Az EMG jelet elektródapárokkal rögzítik, amelyeket ragasztószalaggal kétoldalt rögzítenek az izmos hasra.

5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Három módozatú kiváltott potenciálok (TMEP)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Elemzés:

  • A neuromuszkuláris fáradtság felmérésének számszerűsítése;
  • A versenymechanika alakulása és a férfiak és nők közötti energiaköltség a verseny távolságától függően.

A három modalitású kiváltott potenciálokat (TMEP) mágneses stimulátorral mérik százalékban (%).

5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Elemzés:

  • A neuromuszkuláris fáradtság felmérésének számszerűsítése;
  • A versenymechanika alakulása és a férfiak és nők közötti energiaköltség a verseny távolságától függően.

Transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mért supraspinalis aktivációs szint és corticalis gerjesztés százalékban (%).

5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Erő/sebesség profil (FVP)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Elemzés:

  • A neuromuszkuláris fáradtság felmérésének számszerűsítése;
  • A versenymechanika alakulása és a férfiak és nők közötti energiaköltség a verseny távolságától függően.

Mért erő/sebesség profil (FVP) teszt: 2 8 másodperces sprint kerékpár-ergométeren.

5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
A vér viszkozitása
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
A vörösvértestek száma
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
A vérlemezkék száma
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
A fehérvérsejtek száma
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
A hemoglobin aránya (%)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
kreatinin (mg/l)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
C-reaktív fehérje (CRP) (mg/l)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
karbamid (g/l)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
húgysav (mg/l)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
laktát (mg/l)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vérmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Proteinuria-sűrűségű vizelet (mg/24h)
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Vizeletmintával mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
Kinematikai változó
Időkeret: 5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána
A futópad eredménye alapján mérve.
5 vagy 6 nappal a verseny előtt és 1 órával utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel