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Fatigabilidad comparada entre hombres y mujeres inducida según la distancia recorrida en una ultramaratón de montaña (UTMB_2019)

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Aún se desconocen las consecuencias fisiológicas agudas de la carrera de ultramaratones, particularmente en las mujeres. Algunos estudios han sugerido que la proporción de fatiga atribuible a mecanismos periféricos y centrales varía entre hombres y mujeres; sin embargo, los resultados son contradictorios.

Los resultados de los investigadores del presente experimento en dos estudios realizados en 2009 y 2012 mostraron que:

  • Gran parte de la fatiga inducida por una ultramaratón de montaña podría atribuirse a la fatiga central en los varones y eso,
  • Las mujeres exhibieron menos fatiga periférica en los flexores plantares que los hombres después de una carrera de ultra trail de 110 km.

Según la literatura, parece haber una meseta en la fatiga después de 12 a 15 horas de carrera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Por lo tanto, el objetivo principal del presente proyecto es investigar si las diferencias de sexo en la fatiga neuromuscular en flexores plantares dependen de la distancia (> 100 km vs < 60 km).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asunto inscrito en la carrera "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
  • Afiliados o beneficiarios del régimen de seguridad social
  • consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha sido lesionado en los 3 meses anteriores
  • Mujer embarazada
  • Enfermedades articulares crónicas
  • Patologías neurológicas crónicas o centrales
  • Toma de sustancias neuroactivas que pueden alterar la excitabilidad corticoespinal
  • Contraindicación para procedimientos experimentales, incluida la estimulación magnética transcraneal (TMS)
  • Tomar corticoides en los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sujetos femeninos que participan en carreras de más de 100 km (F>100)
Se incluirán sujetos femeninos que participen en carreras de más de 100 km (F>100). Dispondrán de pruebas neuromusculares en modalidad isométrica, Estimulación Magnética Transcraneal (TMS), test de evaluación de fatiga neuromuscular, cinta rodante, muestra de sangre y muestra de orina.

El protocolo para las pruebas neuromusculares en modo isométrico será evaluado por la combinación de estas medidas:

  • Fuerzas máximas voluntarias flexores plantares y extensores de rodilla
  • Fuerzas evocadas eléctricamente
  • Actividad electromiográfica (EMG)
  • Potenciales evocados de tres modalidades (TMEP)
Medida del nivel de activación supraespinal y excitación cortical por Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
La prueba de evaluación de la fatiga neuromuscular en modo dinámico se evaluará mediante la medida del Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.
Se realizarán 2 sesiones de cinta ergométrica: 8 y 10 km.h-1 para carrera llana y 7 km.h-1 con 10% de pendiente para carrera graduada.
Se realizará toma de sangre para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Se realizará muestra de orina para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Experimental: sujetos femeninos que participan en carreras de menos de 60 km (F
Sujetos femeninos que participan en carreras de menos de 60 km (F

El protocolo para las pruebas neuromusculares en modo isométrico será evaluado por la combinación de estas medidas:

  • Fuerzas máximas voluntarias flexores plantares y extensores de rodilla
  • Fuerzas evocadas eléctricamente
  • Actividad electromiográfica (EMG)
  • Potenciales evocados de tres modalidades (TMEP)
Medida del nivel de activación supraespinal y excitación cortical por Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
La prueba de evaluación de la fatiga neuromuscular en modo dinámico se evaluará mediante la medida del Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.
Se realizarán 2 sesiones de cinta ergométrica: 8 y 10 km.h-1 para carrera llana y 7 km.h-1 con 10% de pendiente para carrera graduada.
Se realizará toma de sangre para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Se realizará muestra de orina para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Experimental: sujetos masculinos involucrados en carreras de más de 100 km (H>100)
Se incluirán sujetos masculinos que participen en carreras de más de 100 km (H>100). Dispondrán de pruebas neuromusculares en modalidad isométrica, Estimulación Magnética Transcraneal (TMS), test de evaluación de fatiga neuromuscular, cinta rodante, muestra de sangre y muestra de orina.

El protocolo para las pruebas neuromusculares en modo isométrico será evaluado por la combinación de estas medidas:

  • Fuerzas máximas voluntarias flexores plantares y extensores de rodilla
  • Fuerzas evocadas eléctricamente
  • Actividad electromiográfica (EMG)
  • Potenciales evocados de tres modalidades (TMEP)
Medida del nivel de activación supraespinal y excitación cortical por Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
La prueba de evaluación de la fatiga neuromuscular en modo dinámico se evaluará mediante la medida del Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.
Se realizarán 2 sesiones de cinta ergométrica: 8 y 10 km.h-1 para carrera llana y 7 km.h-1 con 10% de pendiente para carrera graduada.
Se realizará toma de sangre para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Se realizará muestra de orina para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Experimental: sujetos masculinos que participan en carreras de menos de 60 km (H
Sujetos masculinos que participan en carreras de menos de 60 km (H

El protocolo para las pruebas neuromusculares en modo isométrico será evaluado por la combinación de estas medidas:

  • Fuerzas máximas voluntarias flexores plantares y extensores de rodilla
  • Fuerzas evocadas eléctricamente
  • Actividad electromiográfica (EMG)
  • Potenciales evocados de tres modalidades (TMEP)
Medida del nivel de activación supraespinal y excitación cortical por Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
La prueba de evaluación de la fatiga neuromuscular en modo dinámico se evaluará mediante la medida del Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.
Se realizarán 2 sesiones de cinta ergométrica: 8 y 10 km.h-1 para carrera llana y 7 km.h-1 con 10% de pendiente para carrera graduada.
Se realizará toma de sangre para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Se realizará muestra de orina para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación (%) de las amplitudes de la descarga eléctrica
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por la fuerza evocada eléctricamente después de la contracción en modo isométrico de los flexores plantares
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexores plantares de fuerzas máximas voluntarias
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Análisis :

  • Cuantificación de la evaluación de la fatiga neuromuscular;
  • Evolución de la mecánica de carrera y del gasto energético entre machos y hembras en función de la distancia de la carrera.

Medido por prueba de flexores plantares de fuerzas máximas voluntarias (tipo de asiento Cybex) en porcentaje (%).

5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Extensores de rodilla de fuerzas máximas voluntarias
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Análisis :

  • Cuantificación de la evaluación de la fatiga neuromuscular;
  • Evolución de la mecánica de carrera y del gasto energético entre machos y hembras en función de la distancia de la carrera.

Fuerzas máximas voluntarias extensores de rodilla medidas por tipo de asiento Cybex en porcentaje (%).

5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Fuerzas evocadas eléctricamente
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Análisis :

  • Cuantificación de la evaluación de la fatiga neuromuscular;
  • Evolución de la mecánica de carrera y del gasto energético entre machos y hembras en función de la distancia de la carrera.

Fuerzas evocadas eléctricamente medidas por neuroestimulador en porcentaje (%).

5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Actividad electromiográfica (EMG)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Análisis :

  • Cuantificación de la evaluación de la fatiga neuromuscular;
  • Evolución de la mecánica de carrera y del gasto energético entre machos y hembras en función de la distancia de la carrera.

Medidas de actividad electromiográfica (EMG) por electromiografía. La señal EMG se registrará con pares de electrodos fijados con una cinta adhesiva bilateralmente sobre el vientre muscular.

5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Potenciales evocados de tres modalidades (TMEP)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Análisis :

  • Cuantificación de la evaluación de la fatiga neuromuscular;
  • Evolución de la mecánica de carrera y del gasto energético entre machos y hembras en función de la distancia de la carrera.

Potenciales evocados de tres modalidades (TMEP) medidos por estimulador magnético en porcentaje (%).

5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Análisis :

  • Cuantificación de la evaluación de la fatiga neuromuscular;
  • Evolución de la mecánica de carrera y del gasto energético entre machos y hembras en función de la distancia de la carrera.

Nivel de activación supraespinal medido y excitación cortical por estimulación magnética transcraneal (TMS) en porcentaje (%).

5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Perfil de fuerza/velocidad (FVP)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Análisis:

  • Cuantificación de la evaluación de la fatiga neuromuscular;
  • Evolución de la mecánica de carrera y del gasto energético entre machos y hembras en función de la distancia de la carrera.

Prueba de perfil medido de fuerza/velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.

5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Viscosidad de la sangre
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Número de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Número de plaquetas
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Número de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Tasa de hemoglobina (%)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
creatinina (mg/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Proteína C reactiva (PCR) (mg/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
urea (g/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
ácido úrico (mg/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
lactato (mg/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de sangre.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Proteinuria-densidad urinaria (mg/24h)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por muestra de orina.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Variable cinemática
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
Medido por el resultado de la cinta de correr.
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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