- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04025138
Fatigabilidad comparada entre hombres y mujeres inducida según la distancia recorrida en una ultramaratón de montaña (UTMB_2019)
Aún se desconocen las consecuencias fisiológicas agudas de la carrera de ultramaratones, particularmente en las mujeres. Algunos estudios han sugerido que la proporción de fatiga atribuible a mecanismos periféricos y centrales varía entre hombres y mujeres; sin embargo, los resultados son contradictorios.
Los resultados de los investigadores del presente experimento en dos estudios realizados en 2009 y 2012 mostraron que:
- Gran parte de la fatiga inducida por una ultramaratón de montaña podría atribuirse a la fatiga central en los varones y eso,
- Las mujeres exhibieron menos fatiga periférica en los flexores plantares que los hombres después de una carrera de ultra trail de 110 km.
Según la literatura, parece haber una meseta en la fatiga después de 12 a 15 horas de carrera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asunto inscrito en la carrera "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
- Afiliados o beneficiarios del régimen de seguridad social
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha sido lesionado en los 3 meses anteriores
- Mujer embarazada
- Enfermedades articulares crónicas
- Patologías neurológicas crónicas o centrales
- Toma de sustancias neuroactivas que pueden alterar la excitabilidad corticoespinal
- Contraindicación para procedimientos experimentales, incluida la estimulación magnética transcraneal (TMS)
- Tomar corticoides en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sujetos femeninos que participan en carreras de más de 100 km (F>100)
Se incluirán sujetos femeninos que participen en carreras de más de 100 km (F>100).
Dispondrán de pruebas neuromusculares en modalidad isométrica, Estimulación Magnética Transcraneal (TMS), test de evaluación de fatiga neuromuscular, cinta rodante, muestra de sangre y muestra de orina.
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El protocolo para las pruebas neuromusculares en modo isométrico será evaluado por la combinación de estas medidas:
Medida del nivel de activación supraespinal y excitación cortical por Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
La prueba de evaluación de la fatiga neuromuscular en modo dinámico se evaluará mediante la medida del Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.
Se realizarán 2 sesiones de cinta ergométrica: 8 y 10 km.h-1 para carrera llana y 7 km.h-1 con 10% de pendiente para carrera graduada.
Se realizará toma de sangre para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Se realizará muestra de orina para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
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Experimental: sujetos femeninos que participan en carreras de menos de 60 km (F
Sujetos femeninos que participan en carreras de menos de 60 km (F
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El protocolo para las pruebas neuromusculares en modo isométrico será evaluado por la combinación de estas medidas:
Medida del nivel de activación supraespinal y excitación cortical por Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
La prueba de evaluación de la fatiga neuromuscular en modo dinámico se evaluará mediante la medida del Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.
Se realizarán 2 sesiones de cinta ergométrica: 8 y 10 km.h-1 para carrera llana y 7 km.h-1 con 10% de pendiente para carrera graduada.
Se realizará toma de sangre para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Se realizará muestra de orina para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
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Experimental: sujetos masculinos involucrados en carreras de más de 100 km (H>100)
Se incluirán sujetos masculinos que participen en carreras de más de 100 km (H>100).
Dispondrán de pruebas neuromusculares en modalidad isométrica, Estimulación Magnética Transcraneal (TMS), test de evaluación de fatiga neuromuscular, cinta rodante, muestra de sangre y muestra de orina.
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El protocolo para las pruebas neuromusculares en modo isométrico será evaluado por la combinación de estas medidas:
Medida del nivel de activación supraespinal y excitación cortical por Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
La prueba de evaluación de la fatiga neuromuscular en modo dinámico se evaluará mediante la medida del Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.
Se realizarán 2 sesiones de cinta ergométrica: 8 y 10 km.h-1 para carrera llana y 7 km.h-1 con 10% de pendiente para carrera graduada.
Se realizará toma de sangre para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Se realizará muestra de orina para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
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Experimental: sujetos masculinos que participan en carreras de menos de 60 km (H
Sujetos masculinos que participan en carreras de menos de 60 km (H
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El protocolo para las pruebas neuromusculares en modo isométrico será evaluado por la combinación de estas medidas:
Medida del nivel de activación supraespinal y excitación cortical por Estimulación Magnética Transcraneal (TMS).
La prueba de evaluación de la fatiga neuromuscular en modo dinámico se evaluará mediante la medida del Perfil de Fuerza/Velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro.
Se realizarán 2 sesiones de cinta ergométrica: 8 y 10 km.h-1 para carrera llana y 7 km.h-1 con 10% de pendiente para carrera graduada.
Se realizará toma de sangre para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
Se realizará muestra de orina para medir parámetros hemorreológicos y hematológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación (%) de las amplitudes de la descarga eléctrica
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por la fuerza evocada eléctricamente después de la contracción en modo isométrico de los flexores plantares
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexores plantares de fuerzas máximas voluntarias
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Análisis :
Medido por prueba de flexores plantares de fuerzas máximas voluntarias (tipo de asiento Cybex) en porcentaje (%). |
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Extensores de rodilla de fuerzas máximas voluntarias
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Análisis :
Fuerzas máximas voluntarias extensores de rodilla medidas por tipo de asiento Cybex en porcentaje (%). |
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Fuerzas evocadas eléctricamente
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Análisis :
Fuerzas evocadas eléctricamente medidas por neuroestimulador en porcentaje (%). |
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Actividad electromiográfica (EMG)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Análisis :
Medidas de actividad electromiográfica (EMG) por electromiografía. La señal EMG se registrará con pares de electrodos fijados con una cinta adhesiva bilateralmente sobre el vientre muscular. |
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Potenciales evocados de tres modalidades (TMEP)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Análisis :
Potenciales evocados de tres modalidades (TMEP) medidos por estimulador magnético en porcentaje (%). |
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Estimulación Magnética Transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Análisis :
Nivel de activación supraespinal medido y excitación cortical por estimulación magnética transcraneal (TMS) en porcentaje (%). |
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Perfil de fuerza/velocidad (FVP)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Análisis:
Prueba de perfil medido de fuerza/velocidad (FVP): 2 sprints de 8 segundos en un cicloergómetro. |
5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Viscosidad de la sangre
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Número de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Número de plaquetas
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Número de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Tasa de hemoglobina (%)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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creatinina (mg/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Proteína C reactiva (PCR) (mg/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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urea (g/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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ácido úrico (mg/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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lactato (mg/L)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de sangre.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Proteinuria-densidad urinaria (mg/24h)
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por muestra de orina.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Variable cinemática
Periodo de tiempo: 5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Medido por el resultado de la cinta de correr.
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5 o 6 días antes de la carrera y 1 hora después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robert M, Stauffer E, Nader E, Skinner S, Boisson C, Cibiel A, Feasson L, Renoux C, Robach P, Joly P, Millet GY, Connes P. Impact of Trail Running Races on Blood Viscosity and Its Determinants: Effects of Distance. Int J Mol Sci. 2020 Nov 12;21(22):8531. doi: 10.3390/ijms21228531.
- Temesi J, Besson T, Parent A, Singh B, Martin V, Brownstein CG, Espeit L, Royer N, Rimaud D, Lapole T, Feasson L, Millet GY. Effect of race distance on performance fatigability in male trail and ultra-trail runners. Scand J Med Sci Sports. 2021 Sep;31(9):1809-1821. doi: 10.1111/sms.14004. Epub 2021 Jul 12.
- Foure A, Besson T, Stauffer E, Skinner SC, Bouvier J, Feasson L, Connes P, Hautier CA, Millet GY. Sex-related differences and effects of short and long trail running races on resting muscle-tendon mechanical properties. Scand J Med Sci Sports. 2022 Oct;32(10):1477-1492. doi: 10.1111/sms.14203. Epub 2022 Jul 6.
- Pastor FS, Besson T, Varesco G, Parent A, Fanget M, Koral J, Foschia C, Rupp T, Rimaud D, Feasson L, Millet GY. Performance Determinants in Trail-Running Races of Different Distances. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Jun 1;17(6):844-851. doi: 10.1123/ijspp.2021-0362. Epub 2022 Feb 25.
- Sabater Pastor F, Varesco G, Besson T, Koral J, Feasson L, Millet GY. Degradation of energy cost with fatigue induced by trail running: effect of distance. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1665-1675. doi: 10.1007/s00421-021-04624-5. Epub 2021 Mar 5.
- Trama R, Blache Y, Hintzy F, Rossi J, Millet GY, Hautier C. Does neuromuscular fatigue generated by trail running modify foot-ground impact and soft tissue vibrations? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 10:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2093649. [Epub ahead of print]
- Besson T, Parent A, Brownstein CG, Espeit L, Lapole T, Martin V, Royer N, Rimaud D, Sabater Pastor F, Singh B, Varesco G, Rossi J, Temesi J, Millet GY. Sex Differences in Neuromuscular Fatigue and Changes in Cost of Running after Mountain Trail Races of Various Distances. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2374-2387. doi: 10.1249/MSS.0000000000002719.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19CH060
- 2019-A00736-51 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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