Porównanie męczliwości mężczyzn i kobiet wywołanej na podstawie przebytej odległości podczas ultramaratonu górskiego (UTMB_2019)
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ostre konsekwencje fizjologiczne biegu ultramaratońskiego są nadal nieznane, szczególnie u kobiet. Niektóre badania sugerują, że odsetek zmęczenia, który można przypisać mechanizmom obwodowym i ośrodkowym, jest różny u mężczyzn i kobiet; jednak wyniki są sprzeczne.
Wyniki badaczy niniejszego eksperymentu w dwóch badaniach przeprowadzonych w 2009 i 2012 roku wykazały, że:
- Dużą część zmęczenia wywołanego górskim ultramaratonem można przypisać zmęczeniu ośrodkowemu u mężczyzn i że,
- Kobiety wykazywały mniejsze zmęczenie obwodowe w zginaczach podeszwowych niż mężczyźni po wyścigu ultra-biegowym na 110 km.
Według literatury wydaje się, że po 12-15 godzinach biegania następuje plateau zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dlatego głównym celem niniejszego projektu jest zbadanie, czy różnice płciowe w zmęczeniu nerwowo-mięśniowym zginaczy podeszwowych zależą od odległości (> 100 km vs < 60 km).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat wymieniony w wyścigu „2019 Mont Blanc Ultra Trail”
- Podmioty stowarzyszone lub beneficjenci systemu zabezpieczenia społecznego
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt został ranny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Kobieta w ciąży
- Przewlekłe choroby stawów
- Przewlekłe lub ośrodkowe patologie neurologiczne
- Przyjmowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-rdzeniową
- Przeciwwskazania do procedur eksperymentalnych, w tym przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
- Przyjmowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kobiety biorące udział w biegach powyżej 100 km (F>100)
Uwzględnione zostaną kobiety biorące udział w biegach powyżej 100 km (F>100).
Będą mieli badania nerwowo-mięśniowe w trybie izometrycznym, przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), test oceny zmęczenia nerwowo-mięśniowego, bieżnię, próbkę krwi i próbkę moczu.
|
Protokół badań nerwowo-mięśniowych w trybie izometrycznym zostanie oceniony przez połączenie tych pomiarów:
Pomiar poziomu aktywacji nadrdzeniowej i pobudzenia korowego za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Test oceny zmęczenia nerwowo-mięśniowego w trybie dynamicznym będzie oceniany za pomocą profilu siły/prędkości (FVP): 2 sprinty po 8 sekund na ergometrze rowerowym.
Realizowane będą 2 sesje bieżni: 8 i 10 km.h-1 dla biegu poziomego oraz 7 km.h-1 z 10% nachyleniem dla biegu stopniowego.
Próbka krwi zostanie wykonana w celu pomiaru parametrów hemorologicznych i hematologicznych.
Próbka moczu zostanie wykonana w celu pomiaru parametrów hemorologicznych i hematologicznych.
|
|
Eksperymentalny: kobiety biorące udział w wyścigach poniżej 60 km (F
Kobiety biorące udział w wyścigach na mniej niż 60 km (F
|
Protokół badań nerwowo-mięśniowych w trybie izometrycznym zostanie oceniony przez połączenie tych pomiarów:
Pomiar poziomu aktywacji nadrdzeniowej i pobudzenia korowego za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Test oceny zmęczenia nerwowo-mięśniowego w trybie dynamicznym będzie oceniany za pomocą profilu siły/prędkości (FVP): 2 sprinty po 8 sekund na ergometrze rowerowym.
Realizowane będą 2 sesje bieżni: 8 i 10 km.h-1 dla biegu poziomego oraz 7 km.h-1 z 10% nachyleniem dla biegu stopniowego.
Próbka krwi zostanie wykonana w celu pomiaru parametrów hemorologicznych i hematologicznych.
Próbka moczu zostanie wykonana w celu pomiaru parametrów hemorologicznych i hematologicznych.
|
|
Eksperymentalny: mężczyźni startujący w biegach powyżej 100 km (H>100)
Mężczyźni biorący udział w biegach powyżej 100 km (H>100) zostaną uwzględnieni.
Będą mieli badania nerwowo-mięśniowe w trybie izometrycznym, przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), test oceny zmęczenia nerwowo-mięśniowego, bieżnię, próbkę krwi i próbkę moczu.
|
Protokół badań nerwowo-mięśniowych w trybie izometrycznym zostanie oceniony przez połączenie tych pomiarów:
Pomiar poziomu aktywacji nadrdzeniowej i pobudzenia korowego za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Test oceny zmęczenia nerwowo-mięśniowego w trybie dynamicznym będzie oceniany za pomocą profilu siły/prędkości (FVP): 2 sprinty po 8 sekund na ergometrze rowerowym.
Realizowane będą 2 sesje bieżni: 8 i 10 km.h-1 dla biegu poziomego oraz 7 km.h-1 z 10% nachyleniem dla biegu stopniowego.
Próbka krwi zostanie wykonana w celu pomiaru parametrów hemorologicznych i hematologicznych.
Próbka moczu zostanie wykonana w celu pomiaru parametrów hemorologicznych i hematologicznych.
|
|
Eksperymentalny: mężczyźni biorący udział w wyścigach poniżej 60 km (H
Mężczyźni biorący udział w wyścigach na mniej niż 60 km (H
|
Protokół badań nerwowo-mięśniowych w trybie izometrycznym zostanie oceniony przez połączenie tych pomiarów:
Pomiar poziomu aktywacji nadrdzeniowej i pobudzenia korowego za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Test oceny zmęczenia nerwowo-mięśniowego w trybie dynamicznym będzie oceniany za pomocą profilu siły/prędkości (FVP): 2 sprinty po 8 sekund na ergometrze rowerowym.
Realizowane będą 2 sesje bieżni: 8 i 10 km.h-1 dla biegu poziomego oraz 7 km.h-1 z 10% nachyleniem dla biegu stopniowego.
Próbka krwi zostanie wykonana w celu pomiaru parametrów hemorologicznych i hematologicznych.
Próbka moczu zostanie wykonana w celu pomiaru parametrów hemorologicznych i hematologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność (%) amplitud porażenia prądem
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzona siłą wywołaną elektrycznie po skurczu zginaczy podeszwowych w trybie izometrycznym
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrowolne maksymalne siły zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Analiza :
Mierzone testem dobrowolnych maksymalnych sił zginaczy podeszwowych (siedzisko typu Cybex) w procentach (%). |
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Dowolne maksymalne siły prostowników kolana
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Analiza :
Dowolne maksymalne siły prostowników stawu kolanowego mierzone przez typ siedziska Cybex w procentach (%). |
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Siły wywołane elektrycznie
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Analiza :
Elektrycznie wywołane siły mierzone przez neurostymulator w procentach (%). |
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Aktywność ElectroMyoGraphic (EMG)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Analiza :
Aktywność ElectroMyoGraphic (EMG) mierzona za pomocą elektromiografii. Sygnał EMG będzie rejestrowany za pomocą par elektrod przymocowanych taśmą klejącą obustronnie na brzuchu mięśniowym. |
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Trójmodalne potencjały wywołane (TMEP)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Analiza :
Trójmodalne potencjały wywołane (TMEP) są mierzone przez stymulator magnetyczny w procentach (%). |
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Analiza :
Zmierzony poziom aktywacji nadrdzeniowej i pobudzenie korowe przez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) w procentach (%). |
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Profil siły/prędkości (FVP)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Analiza:
Test profilu mierzonej siły/prędkości (FVP): 2 sprinty po 8 sekund na ergometrze rowerowym. |
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Lepkość krwi
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Liczba białych krwinek
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Wskaźnik hemoglobiny (%)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
kreatynina (mg/L)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Białko C-reaktywne (CRP) (mg/l)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
mocznik (g/L)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
kwas moczowy (mg/l)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
mleczan (mg/L)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez próbkę krwi.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Gęstość białkomoczu w moczu (mg/24h)
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone na podstawie próbki moczu.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
|
Zmienna kinematyczna
Ramy czasowe: 5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Mierzone przez wynik na bieżni.
|
5 lub 6 dni przed wyścigiem i 1 godzinę po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Robert M, Stauffer E, Nader E, Skinner S, Boisson C, Cibiel A, Feasson L, Renoux C, Robach P, Joly P, Millet GY, Connes P. Impact of Trail Running Races on Blood Viscosity and Its Determinants: Effects of Distance. Int J Mol Sci. 2020 Nov 12;21(22):8531. doi: 10.3390/ijms21228531.
- Temesi J, Besson T, Parent A, Singh B, Martin V, Brownstein CG, Espeit L, Royer N, Rimaud D, Lapole T, Feasson L, Millet GY. Effect of race distance on performance fatigability in male trail and ultra-trail runners. Scand J Med Sci Sports. 2021 Sep;31(9):1809-1821. doi: 10.1111/sms.14004. Epub 2021 Jul 12.
- Foure A, Besson T, Stauffer E, Skinner SC, Bouvier J, Feasson L, Connes P, Hautier CA, Millet GY. Sex-related differences and effects of short and long trail running races on resting muscle-tendon mechanical properties. Scand J Med Sci Sports. 2022 Oct;32(10):1477-1492. doi: 10.1111/sms.14203. Epub 2022 Jul 6.
- Pastor FS, Besson T, Varesco G, Parent A, Fanget M, Koral J, Foschia C, Rupp T, Rimaud D, Feasson L, Millet GY. Performance Determinants in Trail-Running Races of Different Distances. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Jun 1;17(6):844-851. doi: 10.1123/ijspp.2021-0362. Epub 2022 Feb 25.
- Sabater Pastor F, Varesco G, Besson T, Koral J, Feasson L, Millet GY. Degradation of energy cost with fatigue induced by trail running: effect of distance. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1665-1675. doi: 10.1007/s00421-021-04624-5. Epub 2021 Mar 5.
- Trama R, Blache Y, Hintzy F, Rossi J, Millet GY, Hautier C. Does neuromuscular fatigue generated by trail running modify foot-ground impact and soft tissue vibrations? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 10:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2093649. [Epub ahead of print]
- Besson T, Parent A, Brownstein CG, Espeit L, Lapole T, Martin V, Royer N, Rimaud D, Sabater Pastor F, Singh B, Varesco G, Rossi J, Temesi J, Millet GY. Sex Differences in Neuromuscular Fatigue and Changes in Cost of Running after Mountain Trail Races of Various Distances. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2374-2387. doi: 10.1249/MSS.0000000000002719.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19CH060
- 2019-A00736-51 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultramaratończycy
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Leiden University Medical CenterZakończonyKlatki piersiowej | Ultra-niska dawka CTHolandia
-
Atılım UniversityRekrutacyjnyMedia społecznościowe | Pragnienie jedzenia | Ultra przetworzona żywnośćIndyk
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończonyUltra-wytrzymałościowi sportowcy z objawami żołądkowo-jelitowymiIndyk
-
University of GuadalajaraUniversidad de ColimaJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Stres | Lęk | Brak aktywności fizycznej | Ultra przetworzona żywność
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
University of FoggiaZakończonyAwaryjna chirurgia jelita grubego u ultra 80 pacjentówWłochy
-
The Catholic University of KoreaNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, wkładka Ultra-Congruent (UC).
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacjaSkutki uboczne radioterapii | Immunoterapia | Mięsak przestrzeni zaotrzewnowej | Ultra-hipofrakcjonowana radioterapia | Mięsak tkanek miękkich (MTM)Chiny
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutacyjnyBiałaczka plazmocytowa | Ultra wysokie ryzyko MM (UHR-MM), 18-70 lat, odpowiednie dla ASCT. I spełnij dowolną z poniższych definicji UHR-MM | Cytogenetyka ultra wysokie ryzyko | Podstawowy ogniotrwały | Wczesny postęp | Nieprzestrzewia się infiltracja pozamorodzna | R2-ISS-IV /MPSS-IVChiny