Affaticabilità a confronto uomini e donne indotta in base alla distanza percorsa in un'ultramaratona in montagna (UTMB_2019)
13 dicembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le conseguenze fisiologiche acute della corsa ultra-maratona sono ancora sconosciute, in particolare nelle donne. Alcuni studi hanno suggerito che la percentuale di affaticamento attribuibile ai meccanismi periferici e centrali varia tra maschi e femmine; tuttavia, i risultati sono contraddittori.
I risultati dei ricercatori del presente esperimento in due studi condotti nel 2009 e nel 2012 hanno mostrato che:
- Gran parte della fatica indotta da una ultramaratona in montagna potrebbe essere attribuita alla fatica centrale nei maschi e che,
- Le femmine hanno mostrato meno affaticamento periferico nei flessori plantari rispetto ai maschi dopo una gara di ultra-trail di 110 km.
Secondo la letteratura, sembra esserci un plateau della fatica dopo 12-15 ore di corsa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pertanto, lo scopo principale del presente progetto è indagare se le differenze di sesso nella fatica neuromuscolare nei flessori plantari dipendono dalla distanza (> 100 km vs < 60 km).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto iscritto alla gara "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
- Affiliati o beneficiari del regime di previdenza sociale
- Consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Soggetto che è stato ferito nei 3 mesi precedenti
- Gestante
- Malattie articolari croniche
- Patologie neurologiche croniche o centrali
- Assunzione di sostanze neuroattive che possono alterare l'eccitabilità corticospinale
- Controindicazione alle procedure sperimentali inclusa la stimolazione magnetica transcranica (TMS)
- Assunzione di corticosteroidi nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: soggetti femminili impegnati in gare superiori ai 100 km (F>100)
Saranno inclusi soggetti di sesso femminile impegnati in gare superiori ai 100 km (F>100).
Avranno test neuromuscolari in modalità isometrica, stimolazione magnetica transcranica (TMS), test di valutazione della fatica neuromuscolare, tapis roulant, prelievo di sangue e campione di urina.
|
Il protocollo per i test neuromuscolari in modalità isometrica sarà valutato dal composito di queste misure:
Misura del livello di attivazione sovraspinale e dell'eccitazione corticale mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Il test di valutazione della fatica neuromuscolare in modalità dinamica sarà valutato dalla misura del profilo di forza/velocità (FVP): 2 sprint di 8 secondi su un cicloergometro.
Verranno realizzate 2 sessioni di tapis roulant: 8 e 10 km.h-1 per la corsa in piano e 7 km.h-1 con pendenza del 10% per la corsa graduata.
Saranno realizzati campioni di sangue per misurare i parametri emorreologici ed ematologici.
Verranno realizzati campioni di urina per misurare i parametri emorreologici ed ematologici.
|
|
Sperimentale: soggetti di sesso femminile impegnati in gare inferiori ai 60 km (F
Soggetti di sesso femminile impegnati in gare inferiori ai 60 km (F
|
Il protocollo per i test neuromuscolari in modalità isometrica sarà valutato dal composito di queste misure:
Misura del livello di attivazione sovraspinale e dell'eccitazione corticale mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Il test di valutazione della fatica neuromuscolare in modalità dinamica sarà valutato dalla misura del profilo di forza/velocità (FVP): 2 sprint di 8 secondi su un cicloergometro.
Verranno realizzate 2 sessioni di tapis roulant: 8 e 10 km.h-1 per la corsa in piano e 7 km.h-1 con pendenza del 10% per la corsa graduata.
Saranno realizzati campioni di sangue per misurare i parametri emorreologici ed ematologici.
Verranno realizzati campioni di urina per misurare i parametri emorreologici ed ematologici.
|
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Sperimentale: soggetti maschi impegnati in gare superiori ai 100 km (H>100)
Saranno inclusi soggetti maschi impegnati in gare superiori ai 100 km (H>100).
Avranno test neuromuscolari in modalità isometrica, stimolazione magnetica transcranica (TMS), test di valutazione della fatica neuromuscolare, tapis roulant, prelievo di sangue e campione di urina.
|
Il protocollo per i test neuromuscolari in modalità isometrica sarà valutato dal composito di queste misure:
Misura del livello di attivazione sovraspinale e dell'eccitazione corticale mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Il test di valutazione della fatica neuromuscolare in modalità dinamica sarà valutato dalla misura del profilo di forza/velocità (FVP): 2 sprint di 8 secondi su un cicloergometro.
Verranno realizzate 2 sessioni di tapis roulant: 8 e 10 km.h-1 per la corsa in piano e 7 km.h-1 con pendenza del 10% per la corsa graduata.
Saranno realizzati campioni di sangue per misurare i parametri emorreologici ed ematologici.
Verranno realizzati campioni di urina per misurare i parametri emorreologici ed ematologici.
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Sperimentale: soggetti maschi impegnati in gare inferiori ai 60 km (H
Soggetti maschi impegnati in gare inferiori a 60 km (H
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Il protocollo per i test neuromuscolari in modalità isometrica sarà valutato dal composito di queste misure:
Misura del livello di attivazione sovraspinale e dell'eccitazione corticale mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Il test di valutazione della fatica neuromuscolare in modalità dinamica sarà valutato dalla misura del profilo di forza/velocità (FVP): 2 sprint di 8 secondi su un cicloergometro.
Verranno realizzate 2 sessioni di tapis roulant: 8 e 10 km.h-1 per la corsa in piano e 7 km.h-1 con pendenza del 10% per la corsa graduata.
Saranno realizzati campioni di sangue per misurare i parametri emorreologici ed ematologici.
Verranno realizzati campioni di urina per misurare i parametri emorreologici ed ematologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione (%) delle ampiezze della scossa elettrica
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurata dalla forza evocata elettricamente dopo la contrazione in modalità isometrica dei flessori plantari
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5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima volontaria flessori plantari
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Analisi :
Misurato dal test dei flessori plantari delle forze massime volontarie (tipo di sedile Cybex) in percentuale (%). |
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Forza massima volontaria degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Analisi :
Forze massime volontarie misurate dagli estensori del ginocchio per tipo di sedile Cybex in percentuale (%). |
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Forze elettricamente evocate
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
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Analisi :
Forze evocate elettricamente misurate dal neurostimolatore in percentuale (%). |
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
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|
Attività elettromiografica (EMG)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Analisi :
Misure dell'attività elettromiografica (EMG) mediante elettromiografia. Il segnale EMG sarà registrato con coppie di elettrodi fissati con nastro adesivo bilateralmente sopra il ventre muscolare. |
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
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|
Potenziali evocati a tre modalità (TMEP)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Analisi :
Potenziali evocati a tre modalità (TMEP) misurati dallo stimolatore magnetico in percentuale (%). |
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Analisi :
Livello di attivazione sovraspinale misurato ed eccitazione corticale mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS) in percentuale (%). |
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Profilo forza/velocità (FVP)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Analisi:
Test del profilo di forza/velocità misurato (FVP): 2 sprint di 8 secondi su un cicloergometro. |
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Viscosità del sangue
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Numero di globuli rossi
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Numero di piastrine
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Numero di globuli bianchi
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Tasso di emoglobina (%)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
creatinina (mg/L)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Proteina C reattiva (CRP) (mg/L)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
urea (g/L)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
acido urico (mg/L)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
lattato (mg/L)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione di sangue.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Proteinuria-densità urinaria (mg/24h)
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal campione urinario.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
|
Variabile cinematica
Lasso di tempo: 5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Misurato dal risultato del tapis roulant.
|
5 o 6 giorni prima della gara e 1 ora dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Robert M, Stauffer E, Nader E, Skinner S, Boisson C, Cibiel A, Feasson L, Renoux C, Robach P, Joly P, Millet GY, Connes P. Impact of Trail Running Races on Blood Viscosity and Its Determinants: Effects of Distance. Int J Mol Sci. 2020 Nov 12;21(22):8531. doi: 10.3390/ijms21228531.
- Temesi J, Besson T, Parent A, Singh B, Martin V, Brownstein CG, Espeit L, Royer N, Rimaud D, Lapole T, Feasson L, Millet GY. Effect of race distance on performance fatigability in male trail and ultra-trail runners. Scand J Med Sci Sports. 2021 Sep;31(9):1809-1821. doi: 10.1111/sms.14004. Epub 2021 Jul 12.
- Foure A, Besson T, Stauffer E, Skinner SC, Bouvier J, Feasson L, Connes P, Hautier CA, Millet GY. Sex-related differences and effects of short and long trail running races on resting muscle-tendon mechanical properties. Scand J Med Sci Sports. 2022 Oct;32(10):1477-1492. doi: 10.1111/sms.14203. Epub 2022 Jul 6.
- Pastor FS, Besson T, Varesco G, Parent A, Fanget M, Koral J, Foschia C, Rupp T, Rimaud D, Feasson L, Millet GY. Performance Determinants in Trail-Running Races of Different Distances. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Jun 1;17(6):844-851. doi: 10.1123/ijspp.2021-0362. Epub 2022 Feb 25.
- Sabater Pastor F, Varesco G, Besson T, Koral J, Feasson L, Millet GY. Degradation of energy cost with fatigue induced by trail running: effect of distance. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1665-1675. doi: 10.1007/s00421-021-04624-5. Epub 2021 Mar 5.
- Trama R, Blache Y, Hintzy F, Rossi J, Millet GY, Hautier C. Does neuromuscular fatigue generated by trail running modify foot-ground impact and soft tissue vibrations? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 10:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2093649. [Epub ahead of print]
- Besson T, Parent A, Brownstein CG, Espeit L, Lapole T, Martin V, Royer N, Rimaud D, Sabater Pastor F, Singh B, Varesco G, Rossi J, Temesi J, Millet GY. Sex Differences in Neuromuscular Fatigue and Changes in Cost of Running after Mountain Trail Races of Various Distances. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2374-2387. doi: 10.1249/MSS.0000000000002719.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19CH060
- 2019-A00736-51 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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