- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04025138
Fatigabilidade comparada entre homens e mulheres induzida de acordo com a distância percorrida em uma ultramaratona nas montanhas (UTMB_2019)
As consequências fisiológicas agudas da ultramaratona ainda são desconhecidas, principalmente em mulheres. Alguns estudos sugeriram que a proporção de fadiga atribuível a mecanismos periféricos e centrais varia entre homens e mulheres; no entanto, os resultados são contraditórios.
Os resultados dos investigadores do presente experimento em dois estudos realizados em 2009 e 2012 mostraram que:
- Uma grande parte da fadiga induzida por uma ultramaratona de montanha pode ser atribuída à fadiga central em homens e que,
- As mulheres exibiram menos fadiga periférica nos flexores plantares do que os homens após uma corrida de ultratrail de 110 km.
De acordo com a literatura, parece haver um platô na fadiga após 12-15 horas de corrida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assunto listado na corrida "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
- Afiliados ou beneficiários de regime de segurança social
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Sujeito tendo sido ferido nos últimos 3 meses
- mulher gravida
- Doenças articulares crônicas
- Patologias neurológicas crônicas ou centrais
- Tomando substâncias neuroativas que podem alterar a excitabilidade corticospinal
- Contra-indicação para procedimentos experimentais, incluindo Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
- Tomando corticosteróides nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sujeitos do sexo feminino envolvidos em corridas acima de 100 km (F>100)
Indivíduos do sexo feminino envolvidos em corridas acima de 100 km (F>100) serão incluídos.
Farão testes neuromusculares em modo isométrico, Estimulação Magnética Transcraniana (EMT), teste de avaliação de fadiga neuromuscular, esteira, amostra de sangue e amostra de urina.
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O protocolo para testes neuromusculares no modo isométrico será avaliado pelo composto destas medidas:
Medida do nível de ativação supraespinhal e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
O teste de avaliação da fadiga neuromuscular no modo dinâmico será avaliado pela medida do Perfil de Força/Velocidade (FVP): 2 sprints de 8 segundos em cicloergômetro.
Serão realizadas 2 sessões de esteira: 8 e 10 km.h-1 para corrida nivelada e 7 km.h-1 com 10% de inclinação para corrida graduada.
Amostra de sangue será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Amostra urinária será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
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Experimental: indivíduos do sexo feminino envolvidos em corridas inferiores a 60 km (F
Indivíduos do sexo feminino envolvidos em corridas com menos de 60 km (F
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O protocolo para testes neuromusculares no modo isométrico será avaliado pelo composto destas medidas:
Medida do nível de ativação supraespinhal e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
O teste de avaliação da fadiga neuromuscular no modo dinâmico será avaliado pela medida do Perfil de Força/Velocidade (FVP): 2 sprints de 8 segundos em cicloergômetro.
Serão realizadas 2 sessões de esteira: 8 e 10 km.h-1 para corrida nivelada e 7 km.h-1 com 10% de inclinação para corrida graduada.
Amostra de sangue será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Amostra urinária será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
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Experimental: indivíduos do sexo masculino envolvidos em corridas acima de 100 km (H>100)
Indivíduos do sexo masculino envolvidos em corridas acima de 100 km (H>100) serão incluídos.
Farão testes neuromusculares em modo isométrico, Estimulação Magnética Transcraniana (EMT), teste de avaliação de fadiga neuromuscular, esteira, amostra de sangue e amostra de urina.
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O protocolo para testes neuromusculares no modo isométrico será avaliado pelo composto destas medidas:
Medida do nível de ativação supraespinhal e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
O teste de avaliação da fadiga neuromuscular no modo dinâmico será avaliado pela medida do Perfil de Força/Velocidade (FVP): 2 sprints de 8 segundos em cicloergômetro.
Serão realizadas 2 sessões de esteira: 8 e 10 km.h-1 para corrida nivelada e 7 km.h-1 com 10% de inclinação para corrida graduada.
Amostra de sangue será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Amostra urinária será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
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Experimental: indivíduos do sexo masculino envolvidos em corridas inferiores a 60 km (H
Indivíduos do sexo masculino envolvidos em corridas com menos de 60 km (H
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O protocolo para testes neuromusculares no modo isométrico será avaliado pelo composto destas medidas:
Medida do nível de ativação supraespinhal e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
O teste de avaliação da fadiga neuromuscular no modo dinâmico será avaliado pela medida do Perfil de Força/Velocidade (FVP): 2 sprints de 8 segundos em cicloergômetro.
Serão realizadas 2 sessões de esteira: 8 e 10 km.h-1 para corrida nivelada e 7 km.h-1 com 10% de inclinação para corrida graduada.
Amostra de sangue será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Amostra urinária será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação (%) das amplitudes do choque elétrico
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medida pela força evocada eletricamente após contração em modo isométrico dos flexores plantares
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima voluntária flexores plantares
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Análise :
Medido pelo teste de força máxima voluntária dos flexores plantares (assento tipo Cybex) em porcentagem (%). |
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Forças máximas voluntárias extensores do joelho
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Análise :
Forças máximas voluntárias medidas dos extensores de joelho por tipo de assento Cybex em porcentagem (%). |
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Forças evocadas eletricamente
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Análise :
Medidas de forças evocadas eletricamente pelo neuroestimulador em porcentagem (%). |
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Atividade eletromiográfica (EMG)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Análise :
Atividade eletromiográfica (EMG) medidas por eletromiografia. O sinal EMG será registrado com pares de eletrodos fixados com fita adesiva bilateralmente sobre o ventre muscular. |
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Potenciais Evocados de Três Modalidades (TMEPs)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Análise :
Medidas de Potenciais Evocados de Três Modalidades (TMEPs) por estimulador magnético em porcentagem (%). |
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Análise :
Nível de ativação supraespinhal medido e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) em porcentagem (%). |
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Perfil de força/velocidade (FVP)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Análise:
Teste de perfil de força/velocidade medido (FVP): 2 sprints de 8 segundos em um cicloergômetro. |
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Viscosidade do sangue
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Número de glóbulos vermelhos
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Número de plaquetas
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Número de glóbulos brancos
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Taxa de hemoglobina (%)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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creatinina (mg/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Proteína C reativa (PCR) (mg/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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ureia (g/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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ácido úrico (mg/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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lactato (mg/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra de sangue.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Proteinúria-densidade urinária (mg/24h)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido por amostra urinária.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Variável cinemática
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Medido pelo resultado da esteira.
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5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robert M, Stauffer E, Nader E, Skinner S, Boisson C, Cibiel A, Feasson L, Renoux C, Robach P, Joly P, Millet GY, Connes P. Impact of Trail Running Races on Blood Viscosity and Its Determinants: Effects of Distance. Int J Mol Sci. 2020 Nov 12;21(22):8531. doi: 10.3390/ijms21228531.
- Temesi J, Besson T, Parent A, Singh B, Martin V, Brownstein CG, Espeit L, Royer N, Rimaud D, Lapole T, Feasson L, Millet GY. Effect of race distance on performance fatigability in male trail and ultra-trail runners. Scand J Med Sci Sports. 2021 Sep;31(9):1809-1821. doi: 10.1111/sms.14004. Epub 2021 Jul 12.
- Foure A, Besson T, Stauffer E, Skinner SC, Bouvier J, Feasson L, Connes P, Hautier CA, Millet GY. Sex-related differences and effects of short and long trail running races on resting muscle-tendon mechanical properties. Scand J Med Sci Sports. 2022 Oct;32(10):1477-1492. doi: 10.1111/sms.14203. Epub 2022 Jul 6.
- Pastor FS, Besson T, Varesco G, Parent A, Fanget M, Koral J, Foschia C, Rupp T, Rimaud D, Feasson L, Millet GY. Performance Determinants in Trail-Running Races of Different Distances. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Jun 1;17(6):844-851. doi: 10.1123/ijspp.2021-0362. Epub 2022 Feb 25.
- Sabater Pastor F, Varesco G, Besson T, Koral J, Feasson L, Millet GY. Degradation of energy cost with fatigue induced by trail running: effect of distance. Eur J Appl Physiol. 2021 Jun;121(6):1665-1675. doi: 10.1007/s00421-021-04624-5. Epub 2021 Mar 5.
- Trama R, Blache Y, Hintzy F, Rossi J, Millet GY, Hautier C. Does neuromuscular fatigue generated by trail running modify foot-ground impact and soft tissue vibrations? Eur J Sport Sci. 2022 Jul 10:1-9. doi: 10.1080/17461391.2022.2093649. [Epub ahead of print]
- Besson T, Parent A, Brownstein CG, Espeit L, Lapole T, Martin V, Royer N, Rimaud D, Sabater Pastor F, Singh B, Varesco G, Rossi J, Temesi J, Millet GY. Sex Differences in Neuromuscular Fatigue and Changes in Cost of Running after Mountain Trail Races of Various Distances. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2374-2387. doi: 10.1249/MSS.0000000000002719.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19CH060
- 2019-A00736-51 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Testes neuromusculares em modo isométrico
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