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Fatigabilidade comparada entre homens e mulheres induzida de acordo com a distância percorrida em uma ultramaratona nas montanhas (UTMB_2019)

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

As consequências fisiológicas agudas da ultramaratona ainda são desconhecidas, principalmente em mulheres. Alguns estudos sugeriram que a proporção de fadiga atribuível a mecanismos periféricos e centrais varia entre homens e mulheres; no entanto, os resultados são contraditórios.

Os resultados dos investigadores do presente experimento em dois estudos realizados em 2009 e 2012 mostraram que:

  • Uma grande parte da fadiga induzida por uma ultramaratona de montanha pode ser atribuída à fadiga central em homens e que,
  • As mulheres exibiram menos fadiga periférica nos flexores plantares do que os homens após uma corrida de ultratrail de 110 km.

De acordo com a literatura, parece haver um platô na fadiga após 12-15 horas de corrida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Assim, o objetivo principal do presente projeto é investigar se as diferenças sexuais na fadiga neuromuscular em flexores plantares dependem da distância (> 100 km vs < 60 km).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assunto listado na corrida "2019 Mont Blanc Ultra Trail"
  • Afiliados ou beneficiários de regime de segurança social
  • Consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Sujeito tendo sido ferido nos últimos 3 meses
  • mulher gravida
  • Doenças articulares crônicas
  • Patologias neurológicas crônicas ou centrais
  • Tomando substâncias neuroativas que podem alterar a excitabilidade corticospinal
  • Contra-indicação para procedimentos experimentais, incluindo Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
  • Tomando corticosteróides nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sujeitos do sexo feminino envolvidos em corridas acima de 100 km (F>100)
Indivíduos do sexo feminino envolvidos em corridas acima de 100 km (F>100) serão incluídos. Farão testes neuromusculares em modo isométrico, Estimulação Magnética Transcraniana (EMT), teste de avaliação de fadiga neuromuscular, esteira, amostra de sangue e amostra de urina.

O protocolo para testes neuromusculares no modo isométrico será avaliado pelo composto destas medidas:

  • Forças máximas voluntárias de flexores plantares e extensores de joelho
  • Forças evocadas eletricamente
  • Atividade eletromiográfica (EMG)
  • Potenciais Evocados de Três Modalidades (TMEPs)
Medida do nível de ativação supraespinhal e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
O teste de avaliação da fadiga neuromuscular no modo dinâmico será avaliado pela medida do Perfil de Força/Velocidade (FVP): 2 sprints de 8 segundos em cicloergômetro.
Serão realizadas 2 sessões de esteira: 8 e 10 km.h-1 para corrida nivelada e 7 km.h-1 com 10% de inclinação para corrida graduada.
Amostra de sangue será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Amostra urinária será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Experimental: indivíduos do sexo feminino envolvidos em corridas inferiores a 60 km (F
Indivíduos do sexo feminino envolvidos em corridas com menos de 60 km (F

O protocolo para testes neuromusculares no modo isométrico será avaliado pelo composto destas medidas:

  • Forças máximas voluntárias de flexores plantares e extensores de joelho
  • Forças evocadas eletricamente
  • Atividade eletromiográfica (EMG)
  • Potenciais Evocados de Três Modalidades (TMEPs)
Medida do nível de ativação supraespinhal e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
O teste de avaliação da fadiga neuromuscular no modo dinâmico será avaliado pela medida do Perfil de Força/Velocidade (FVP): 2 sprints de 8 segundos em cicloergômetro.
Serão realizadas 2 sessões de esteira: 8 e 10 km.h-1 para corrida nivelada e 7 km.h-1 com 10% de inclinação para corrida graduada.
Amostra de sangue será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Amostra urinária será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Experimental: indivíduos do sexo masculino envolvidos em corridas acima de 100 km (H>100)
Indivíduos do sexo masculino envolvidos em corridas acima de 100 km (H>100) serão incluídos. Farão testes neuromusculares em modo isométrico, Estimulação Magnética Transcraniana (EMT), teste de avaliação de fadiga neuromuscular, esteira, amostra de sangue e amostra de urina.

O protocolo para testes neuromusculares no modo isométrico será avaliado pelo composto destas medidas:

  • Forças máximas voluntárias de flexores plantares e extensores de joelho
  • Forças evocadas eletricamente
  • Atividade eletromiográfica (EMG)
  • Potenciais Evocados de Três Modalidades (TMEPs)
Medida do nível de ativação supraespinhal e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
O teste de avaliação da fadiga neuromuscular no modo dinâmico será avaliado pela medida do Perfil de Força/Velocidade (FVP): 2 sprints de 8 segundos em cicloergômetro.
Serão realizadas 2 sessões de esteira: 8 e 10 km.h-1 para corrida nivelada e 7 km.h-1 com 10% de inclinação para corrida graduada.
Amostra de sangue será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Amostra urinária será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Experimental: indivíduos do sexo masculino envolvidos em corridas inferiores a 60 km (H
Indivíduos do sexo masculino envolvidos em corridas com menos de 60 km (H

O protocolo para testes neuromusculares no modo isométrico será avaliado pelo composto destas medidas:

  • Forças máximas voluntárias de flexores plantares e extensores de joelho
  • Forças evocadas eletricamente
  • Atividade eletromiográfica (EMG)
  • Potenciais Evocados de Três Modalidades (TMEPs)
Medida do nível de ativação supraespinhal e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT).
O teste de avaliação da fadiga neuromuscular no modo dinâmico será avaliado pela medida do Perfil de Força/Velocidade (FVP): 2 sprints de 8 segundos em cicloergômetro.
Serão realizadas 2 sessões de esteira: 8 e 10 km.h-1 para corrida nivelada e 7 km.h-1 com 10% de inclinação para corrida graduada.
Amostra de sangue será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.
Amostra urinária será realizada para medir parâmetros hemorreológicos e hematológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação (%) das amplitudes do choque elétrico
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medida pela força evocada eletricamente após contração em modo isométrico dos flexores plantares
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima voluntária flexores plantares
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Análise :

  • Quantificação da avaliação da fadiga neuromuscular;
  • Evolução da mecânica da corrida e do custo energético entre machos e fêmeas em função da distância da corrida.

Medido pelo teste de força máxima voluntária dos flexores plantares (assento tipo Cybex) em porcentagem (%).

5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Forças máximas voluntárias extensores do joelho
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Análise :

  • Quantificação da avaliação da fadiga neuromuscular;
  • Evolução da mecânica da corrida e do custo energético entre machos e fêmeas em função da distância da corrida.

Forças máximas voluntárias medidas dos extensores de joelho por tipo de assento Cybex em porcentagem (%).

5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Forças evocadas eletricamente
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Análise :

  • Quantificação da avaliação da fadiga neuromuscular;
  • Evolução da mecânica da corrida e do custo energético entre machos e fêmeas em função da distância da corrida.

Medidas de forças evocadas eletricamente pelo neuroestimulador em porcentagem (%).

5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Atividade eletromiográfica (EMG)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Análise :

  • Quantificação da avaliação da fadiga neuromuscular;
  • Evolução da mecânica da corrida e do custo energético entre machos e fêmeas em função da distância da corrida.

Atividade eletromiográfica (EMG) medidas por eletromiografia. O sinal EMG será registrado com pares de eletrodos fixados com fita adesiva bilateralmente sobre o ventre muscular.

5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Potenciais Evocados de Três Modalidades (TMEPs)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Análise :

  • Quantificação da avaliação da fadiga neuromuscular;
  • Evolução da mecânica da corrida e do custo energético entre machos e fêmeas em função da distância da corrida.

Medidas de Potenciais Evocados de Três Modalidades (TMEPs) por estimulador magnético em porcentagem (%).

5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Análise :

  • Quantificação da avaliação da fadiga neuromuscular;
  • Evolução da mecânica da corrida e do custo energético entre machos e fêmeas em função da distância da corrida.

Nível de ativação supraespinhal medido e excitação cortical por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) em porcentagem (%).

5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Perfil de força/velocidade (FVP)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Análise:

  • Quantificação da avaliação da fadiga neuromuscular;
  • Evolução da mecânica da corrida e do custo energético entre machos e fêmeas em função da distância da corrida.

Teste de perfil de força/velocidade medido (FVP): 2 sprints de 8 segundos em um cicloergômetro.

5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Viscosidade do sangue
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Número de glóbulos vermelhos
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Número de plaquetas
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Número de glóbulos brancos
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Taxa de hemoglobina (%)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
creatinina (mg/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Proteína C reativa (PCR) (mg/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
ureia (g/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
ácido úrico (mg/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
lactato (mg/L)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra de sangue.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Proteinúria-densidade urinária (mg/24h)
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido por amostra urinária.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Variável cinemática
Prazo: 5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois
Medido pelo resultado da esteira.
5 ou 6 dias antes da prova e 1 hora depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guillaume MILLET, PhD, University of Saint-Etienne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Testes neuromusculares em modo isométrico

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