- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04027998
Střední nervové napětí a měření aplikovaného tlaku u pacientů se syndromem karpálního tunelu
25. dubna 2022 aktualizováno: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Cílem této studie je zjistit diagnostickou přesnost středního nervového napětí a měření aplikovaného tlaku.
Pacienti s idiopatickým syndromem karpálního tunelu a zdravé kontroly budou vyšetřeni ultrazvukem.
Střední nervové napětí, tlak aplikovaný na kůži bude měřen v proximální části karpálního tunelu.
Parametry budou porovnány mezi pacienty a kontrolami a před a po uvolnění otevřeného karpálního tunelu u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit diagnostickou přesnost středního nervového napětí a měření aplikovaného tlaku.
Pacienti s idiopatickým syndromem karpálního tunelu a zdravé kontroly budou vyšetřeni ultrazvukem.
Střední nervové napětí, tlak působící na kůži a poměr tlak-napětí budou měřeny v proximální části karpálního tunelu.
Kromě toho budou měřeny distální latence ve studiích vedení motorického a senzorického nervu a plocha průřezu středního nervu.
Parametry budou porovnány mezi pacienty a kontrolami a před a po uvolnění otevřeného karpálního tunelu u pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuichi Yoshii
- Telefonní číslo: 81298871161 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Studijní místa
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japonsko, 300-0395
- Nábor
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Kontakt:
- Yuichi Yoshii
- Telefonní číslo: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti se syndromem karpálního tunelu a asymptomatická kontrola
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se syndromem karpálního tunelu a asymptomatická kontrola
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli v anamnéze cervikální radikulopatii, revmatoidní artritidu, dnu, hemodialýzu, sarkoidózu, amyloidózu nebo traumatické poranění paže. Od všech účastníků studie byl získán písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom karpálního tunelu
skupina pacientů se syndromem karpálního tunelu
|
Měření středního napětí nervu a aplikovaného tlaku na úrovni proximálního karpálního tunelu
|
|
Kontrolní skupina
skupina zdravých kontrol
|
Měření středního napětí nervu a aplikovaného tlaku na úrovni proximálního karpálního tunelu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední nervové napětí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Změna středního napětí nervu od počátečního měření 3, 6, 12 měsíců po léčbě
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
aplikovaný tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Změna aplikovaného tlaku od počátečního měření 3, 6, 12 měsíců po ošetření
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
17. července 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy