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Messung der medianen Nervenbelastung und des angewandten Drucks bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

25. April 2022 aktualisiert von: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der medianen Nervenbelastung und der angewandten Druckmessung zu untersuchen. Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom und gesunde Kontrollpersonen werden mittels Ultraschall untersucht. Die mediane Nervenbelastung, der auf die Haut ausgeübte Druck wird am proximalen Teil des Karpaltunnels gemessen. Die Parameter werden zwischen Patienten und Kontrollen sowie vor und nach der offenen Karpaltunnelfreigabe bei den Patienten verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der medianen Nervenbelastung und der angewandten Druckmessung zu untersuchen. Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom und gesunde Kontrollpersonen werden mittels Ultraschall untersucht. Die mediane Nervenbelastung, der auf die Haut ausgeübte Druck und das Druck-Dehnungs-Verhältnis werden am proximalen Teil des Karpaltunnels gemessen. Darüber hinaus werden die distalen Latenzen in den Studien der motorischen und sensorischen Nervenleitung und die Querschnittsfläche des N. medianus gemessen. Die Parameter werden zwischen Patienten und Kontrollen sowie vor und nach der offenen Karpaltunnelfreigabe bei den Patienten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Japan
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Karpaltunnelsyndrom und asymptomatische Kontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Karpaltunnelsyndrom und asymptomatische Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn in der Vorgeschichte zervikale Radikulopathie, rheumatoide Arthritis, Gicht, Hämodialyse, Sarkoidose, Amyloidose oder traumatische Armverletzungen aufgetreten waren. Von allen Studienteilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Karpaltunnelsyndrom
Gruppe von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Diagnosetest: Dehnungs- und angewandte Druckmessung
Messung der Spannung des N. medianus und des ausgeübten Drucks auf Höhe des proximalen Karpaltunnels
Kontrollgruppe
Gruppe gesunder Kontrollen
Diagnosetest: Dehnungs- und angewandte Druckmessung
Messung der Spannung des N. medianus und des ausgeübten Drucks auf Höhe des proximalen Karpaltunnels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mediane Nervenbelastung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der medianen Nervenbelastung gegenüber der Erstmessung 3, 6, 12 Monate nach der Behandlung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ausgeübter Druck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung des angelegten Drucks gegenüber der Erstmessung 3, 6, 12 Monate nach der Behandlung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokyo Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. April 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

17. Juli 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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