- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04027998
Déformation du nerf médian et mesure de la pression appliquée chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
25 avril 2022 mis à jour par: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Le but de cette étude est d'étudier la précision diagnostique de la tension du nerf médian et de la mesure de la pression appliquée.
Les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique et les témoins sains seront évalués par échographie.
La tension du nerf médian, la pression appliquée sur la peau sera mesurée à la partie proximale du canal carpien.
Les paramètres seront comparés entre les patients et les contrôles, et avant et après la libération du canal carpien ouvert chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la précision diagnostique de la tension du nerf médian et de la mesure de la pression appliquée.
Les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique et les témoins sains seront évalués par échographie.
La contrainte du nerf médian, la pression appliquée sur la peau et le rapport pression-contrainte seront mesurés à la partie proximale du canal carpien.
De plus, les latences distales dans les études de conductions nerveuses motrices et sensorielles et la section transversale du nerf médian seront mesurées.
Les paramètres seront comparés entre les patients et les contrôles, et avant et après la libération du canal carpien ouvert chez les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuichi Yoshii
- Numéro de téléphone: 81298871161 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Lieux d'étude
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japon, 300-0395
- Recrutement
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contact:
- Yuichi Yoshii
- Numéro de téléphone: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints du syndrome du canal carpien et contrôle asymptomatique
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints du syndrome du canal carpien et contrôle asymptomatique
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'il y avait des antécédents de radiculopathie cervicale, de polyarthrite rhumatoïde, de goutte, d'hémodialyse, de sarcoïdose, d'amylose ou de lésions traumatiques au bras. Le consentement écrit a été obtenu de tous les participants à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Syndrome du canal carpien
groupe de patients atteints du syndrome du canal carpien
|
Mesure de la tension du nerf médian et de la pression appliquée au niveau du canal carpien proximal
|
|
Groupe de contrôle
groupe de témoins sains
|
Mesure de la tension du nerf médian et de la pression appliquée au niveau du canal carpien proximal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tension du nerf médian
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Changement de la tension du nerf médian par rapport à la mesure initiale à 3, 6, 12 mois après le traitement
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
pression appliquée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Changement de la pression appliquée depuis la mesure initiale à 3, 6, 12 mois après le traitement
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 avril 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
17 juillet 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
22 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .