- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04027998
Mediane zenuwbelasting en toegepaste drukmeting bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
25 april 2022 bijgewerkt door: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de diagnostische accuratesse van mediane zenuwspanning en toegepaste drukmeting.
Patiënten met idiopathisch carpaal tunnel syndroom en gezonde controles zullen worden geëvalueerd door middel van echografie.
Mediane zenuwspanning, druk uitgeoefend op de huid zal worden gemeten in het proximale deel van de carpale tunnel.
De parameters zullen worden vergeleken tussen patiënten en controles, en voor en na het vrijgeven van de open carpale tunnel bij de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de diagnostische accuratesse van mediane zenuwspanning en toegepaste drukmeting.
Patiënten met idiopathisch carpaal tunnel syndroom en gezonde controles zullen worden geëvalueerd door middel van echografie.
Mediane zenuwbelasting, druk uitgeoefend op de huid en verhouding van druk-belasting worden gemeten aan het proximale deel van de carpale tunnel.
Daarnaast zullen distale latenties in de motorische en sensorische zenuwgeleidingsstudies en het dwarsdoorsnedegebied van de medianuszenuw worden gemeten.
De parameters zullen worden vergeleken tussen patiënten en controles, en voor en na het vrijgeven van de open carpale tunnel bij de patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuichi Yoshii
- Telefoonnummer: 81298871161 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Studie Locaties
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
- Werving
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contact:
- Yuichi Yoshii
- Telefoonnummer: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
carpaal tunnel syndroom patiënten en asymptomatische controle
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- carpaal tunnel syndroom patiënten en asymptomatische controle
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als er een voorgeschiedenis was van cervicale radiculopathie, reumatoïde artritis, jicht, hemodialyse, sarcoïdose, amyloïdose of traumatisch letsel aan de arm. Schriftelijke toestemming werd verkregen van alle studiedeelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Carpaal tunnel syndroom
groep patiënten met carpaal tunnel syndroom
|
Meting van mediane zenuwspanning en uitgeoefende druk op proximaal carpaal tunnelniveau
|
|
Controlegroep
groep gezonde controles
|
Meting van mediane zenuwspanning en uitgeoefende druk op proximaal carpaal tunnelniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mediane zenuwspanning
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Verandering van de mediane zenuwspanning vanaf de eerste meting 3, 6, 12 maanden na de behandeling
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
uitgeoefende druk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Verandering van de uitgeoefende druk ten opzichte van de eerste meting op 3, 6, 12 maanden na de behandeling
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 april 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
17 juli 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 14-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .