Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Median nervebelastning og påført trykkmåling hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

25. april 2022 oppdatert av: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Målet med denne studien er å undersøke diagnostisk nøyaktighet av median nervebelastning og påført trykkmåling. Pasienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom og friske kontroller vil bli evaluert med ultralyd. Median nervebelastning, trykk på huden vil bli målt ved den proksimale delen av karpaltunnelen. Parametrene vil bli sammenlignet mellom pasienter og kontroller, og før og etter den åpne karpaltunnelfrigjøringen hos pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke diagnostisk nøyaktighet av median nervebelastning og påført trykkmåling. Pasienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom og friske kontroller vil bli evaluert med ultralyd. Median nervebelastning, trykk på huden og forholdet mellom trykk-belastning vil bli målt ved den proksimale delen av karpaltunnelen. I tillegg vil distale latenser i motoriske og sensoriske nerveledningsstudier og tverrsnittsareal av mediannerven bli målt. Parametrene vil bli sammenlignet mellom pasienter og kontroller, og før og etter den åpne karpaltunnelfrigjøringen hos pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

karpaltunnelsyndrompasienter og asymptomatisk kontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • karpaltunnelsyndrompasienter og asymptomatisk kontroll

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis det var en historie med cervikal radikulopati, revmatoid artritt, gikt, hemodialyse, sarkoidose, amyloidose eller traumatiske skader på armen. Skriftlig samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Karpaltunellsyndrom
gruppe pasienter med karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: belastning og påført trykkmåling
Måling av median nervebelastning og påført trykk på proksimalt karpaltunnelnivå
Kontrollgruppe
gruppe sunne kontroller
Diagnostisk test: belastning og påført trykkmåling
Måling av median nervebelastning og påført trykk på proksimalt karpaltunnelnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
median nervebelastning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring av median nervebelastning fra den første målingen 3, 6, 12 måneder etter behandlingen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
påført trykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Endring av det påførte trykket fra den første målingen 3, 6, 12 måneder etter behandlingen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokyo Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

17. juli 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere