- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04027998
Medición de la tensión del nervio mediano y la presión aplicada en pacientes con síndrome del túnel carpiano
25 de abril de 2022 actualizado por: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
El objetivo de este estudio es investigar la precisión diagnóstica de la tensión del nervio mediano y la medición de la presión aplicada.
Los pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático y los controles sanos serán evaluados por ultrasonido.
La tensión del nervio mediano, la presión aplicada a la piel se medirá en la parte proximal del túnel carpiano.
Se compararán los parámetros entre pacientes y controles, y antes y después de la liberación del túnel carpiano abierto en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la precisión diagnóstica de la tensión del nervio mediano y la medición de la presión aplicada.
Los pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático y los controles sanos serán evaluados por ultrasonido.
La tensión del nervio mediano, la presión aplicada a la piel y la relación presión-tensión se medirán en la parte proximal del túnel carpiano.
Además, se medirán las latencias distales en los estudios de conducción nerviosa motora y sensorial y el área transversal del nervio mediano.
Se compararán los parámetros entre pacientes y controles, y antes y después de la liberación del túnel carpiano abierto en los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuichi Yoshii
- Número de teléfono: 81298871161 81298871161
- Correo electrónico: yy12721@yahoo.co.jp
Ubicaciones de estudio
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japón, 300-0395
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contacto:
- Yuichi Yoshii
- Número de teléfono: 81298871161
- Correo electrónico: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con síndrome del túnel carpiano y control asintomático
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síndrome del túnel carpiano y control asintomático
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían antecedentes de radiculopatía cervical, artritis reumatoide, gota, hemodiálisis, sarcoidosis, amiloidosis o lesiones traumáticas en el brazo. Se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los participantes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Síndrome del túnel carpiano
grupo de pacientes con síndrome del túnel carpiano
|
Medición de la tensión del nervio mediano y la presión aplicada al nivel del túnel carpiano proximal
|
Grupo de control
grupo de controles sanos
|
Medición de la tensión del nervio mediano y la presión aplicada al nivel del túnel carpiano proximal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
distensión del nervio mediano
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambio de la tensión del nervio mediano desde la medición inicial a los 3, 6, 12 meses después del tratamiento
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
presión aplicada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambio de la presión aplicada desde la medición inicial a los 3, 6, 12 meses después del tratamiento
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de abril de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
17 de julio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 14-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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