- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04027998
Median nervebelastning og påført trykmåling hos patienter med karpaltunnelsyndrom
25. april 2022 opdateret af: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge diagnostisk nøjagtighed af median nervebelastning og påført trykmåling.
Patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom og raske kontroller vil blive evalueret ved ultralyd.
Median nervebelastning, tryk på huden vil blive målt ved den proksimale del af karpaltunnelen.
Parametrene vil blive sammenlignet mellem patienter og kontroller, og før og efter den åbne karpaltunnelfrigivelse hos patienterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge diagnostisk nøjagtighed af median nervebelastning og påført trykmåling.
Patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom og raske kontroller vil blive evalueret ved ultralyd.
Median nervebelastning, tryk på huden og forholdet mellem tryk-belastning vil blive målt ved den proksimale del af karpaltunnelen.
Derudover vil distale latenser i de motoriske og sensoriske nerveledningsundersøgelser og tværsnitsareal af mediannerven blive målt.
Parametrene vil blive sammenlignet mellem patienter og kontroller, og før og efter den åbne karpaltunnelfrigivelse hos patienterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuichi Yoshii
- Telefonnummer: 81298871161 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Studiesteder
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
- Rekruttering
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Kontakt:
- Yuichi Yoshii
- Telefonnummer: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
karpaltunnelsyndrom patienter og asymptomatisk kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- karpaltunnelsyndrom patienter og asymptomatisk kontrol
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis der var en historie med cervikal radikulopati, reumatoid arthritis, gigt, hæmodialyse, sarkoidose, amyloidose eller traumatiske skader på armen. Der blev indhentet skriftligt samtykke fra alle undersøgelsesdeltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Karpaltunnelsyndrom
gruppe af patienter med karpaltunnelsyndrom
|
Måling af median nervebelastning og påført tryk på proksimalt karpaltunnelniveau
|
Kontrolgruppe
gruppe af sunde kontroller
|
Måling af median nervebelastning og påført tryk på proksimalt karpaltunnelniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
median nervebelastning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring af mediannervebelastningen fra den indledende måling 3, 6, 12 måneder efter behandlingen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
påført tryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring af det påførte tryk fra den indledende måling 3, 6, 12 måneder efter behandlingen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. april 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
17. juli 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS