- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04027998
Medição da Tensão do Nervo Mediano e da Pressão Aplicada em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo
25 de abril de 2022 atualizado por: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
O objetivo deste estudo é investigar a acurácia diagnóstica do estiramento do nervo mediano e da medida da pressão aplicada.
Pacientes com síndrome do túnel do carpo idiopática e controles saudáveis serão avaliados por ultrassonografia.
Tensão do nervo mediano, a pressão aplicada à pele será medida na parte proximal do túnel do carpo.
Os parâmetros serão comparados entre pacientes e controles, e antes e após a liberação do túnel carpal aberto nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a acurácia diagnóstica do estiramento do nervo mediano e da medida da pressão aplicada.
Pacientes com síndrome do túnel do carpo idiopática e controles saudáveis serão avaliados por ultrassonografia.
A tensão do nervo mediano, a pressão aplicada à pele e a relação pressão-tensão serão medidas na parte proximal do túnel do carpo.
Além disso, serão medidas as latências distais nos estudos das conduções nervosas motora e sensitiva e a área de secção transversa do nervo mediano.
Os parâmetros serão comparados entre pacientes e controles, e antes e após a liberação do túnel carpal aberto nos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuichi Yoshii
- Número de telefone: 81298871161 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Locais de estudo
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Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japão, 300-0395
- Recrutamento
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contato:
- Yuichi Yoshii
- Número de telefone: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com síndrome do túnel do carpo e controle assintomático
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com síndrome do túnel do carpo e controle assintomático
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se houvesse história de radiculopatia cervical, artrite reumatóide, gota, hemodiálise, sarcoidose, amiloidose ou lesões traumáticas no braço. O consentimento por escrito foi obtido de todos os participantes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome do túnel carpal
grupo de pacientes com síndrome do túnel do carpo
|
Medição da tensão do nervo mediano e pressão aplicada no nível do túnel do carpo proximal
|
|
Grupo de controle
grupo de controles saudáveis
|
Medição da tensão do nervo mediano e pressão aplicada no nível do túnel do carpo proximal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tensão do nervo mediano
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Mudança da tensão do nervo mediano desde a medição inicial em 3, 6, 12 meses após o tratamento
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
pressão aplicada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Alteração da pressão aplicada desde a medição inicial aos 3, 6, 12 meses após o tratamento
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de abril de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
17 de julho de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .