- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04027998
Напряжение срединного нерва и прикладное измерение давления у пациентов с синдромом запястного канала
25 апреля 2022 г. обновлено: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Целью данного исследования является изучение диагностической точности измерения деформации срединного нерва и приложенного давления.
Пациенты с идиопатическим синдромом запястного канала и здоровые контроли будут оцениваться с помощью ультразвука.
Напряжение срединного нерва, давление на кожу измеряют в проксимальной части запястного канала.
Параметры будут сравниваться между пациентами и контрольной группой, а также до и после высвобождения открытого запястного канала у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение диагностической точности измерения деформации срединного нерва и приложенного давления.
Пациенты с идиопатическим синдромом запястного канала и здоровые контроли будут оцениваться с помощью ультразвука.
В проксимальной части запястного канала измеряют деформацию срединного нерва, давление на кожу и отношение давления к деформации.
Кроме того, будут измеряться дистальные латентные периоды в исследованиях проводимости двигательных и чувствительных нервов и площадь поперечного сечения срединного нерва.
Параметры будут сравниваться между пациентами и контрольной группой, а также до и после высвобождения открытого запястного канала у пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuichi Yoshii
- Номер телефона: 81298871161 81298871161
- Электронная почта: yy12721@yahoo.co.jp
Места учебы
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Япония, 300-0395
- Рекрутинг
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Контакт:
- Yuichi Yoshii
- Номер телефона: 81298871161
- Электронная почта: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с синдромом запястного канала и бессимптомный контроль
Описание
Критерии включения:
- пациенты с синдромом запястного канала и бессимптомный контроль
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если в анамнезе были шейная радикулопатия, ревматоидный артрит, подагра, гемодиализ, саркоидоз, амилоидоз или травматические повреждения руки. Письменное согласие было получено от всех участников исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром запястного канала
группа пациентов с синдромом запястного канала
|
Измерение деформации срединного нерва и приложенного давления на уровне проксимального запястного канала
|
|
Контрольная группа
группа здоровых контролей
|
Измерение деформации срединного нерва и приложенного давления на уровне проксимального запястного канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
растяжение срединного нерва
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменение напряжения срединного нерва от исходного измерения через 3, 6, 12 месяцев после лечения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
приложенное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Изменение приложенного давления от исходного измерения через 3, 6, 12 месяцев после лечения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 апреля 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
17 июля 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 14-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .