- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04027998
Median nervbelastning och applicerad tryckmätning hos patienter med karpaltunnelsyndrom
25 april 2022 uppdaterad av: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Syftet med denna studie är att undersöka diagnostisk noggrannhet av median nervbelastning och mätning av applicerat tryck.
Patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom och friska kontroller kommer att utvärderas med ultraljud.
Median nervbelastning, tryck som appliceras på huden kommer att mätas vid den proximala delen av karpaltunneln.
Parametrarna kommer att jämföras mellan patienter och kontroller, samt före och efter den öppna karpaltunneln hos patienterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka diagnostisk noggrannhet av median nervbelastning och mätning av applicerat tryck.
Patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom och friska kontroller kommer att utvärderas med ultraljud.
Mediannervbelastning, tryck applicerat på huden och förhållandet mellan tryck-belastning kommer att mätas vid den proximala delen av karpaltunneln.
Dessutom kommer distala latenser i studierna av motoriska och sensoriska nervledningar och tvärsnittsarean av mediannerven att mätas.
Parametrarna kommer att jämföras mellan patienter och kontroller, samt före och efter den öppna karpaltunneln hos patienterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuichi Yoshii
- Telefonnummer: 81298871161 81298871161
- E-post: yy12721@yahoo.co.jp
Studieorter
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
- Rekrytering
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Kontakt:
- Yuichi Yoshii
- Telefonnummer: 81298871161
- E-post: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med karpaltunnelsyndrom och asymtomatisk kontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med karpaltunnelsyndrom och asymtomatisk kontroll
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om det fanns en historia av cervikal radikulopati, reumatoid artrit, gikt, hemodialys, sarkoidos, amyloidos eller traumatiska skador på armen. Skriftligt samtycke erhölls från alla studiedeltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karpaltunnelsyndrom
grupp av patienter med karpaltunnelsyndrom
|
Mätning av median nervbelastning och applicerat tryck på proximal karpaltunnelnivå
|
|
Kontrollgrupp
grupp friska kontroller
|
Mätning av median nervbelastning och applicerat tryck på proximal karpaltunnelnivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
median nervbelastning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förändring av mediannervstammen från den initiala mätningen 3, 6, 12 månader efter behandlingen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
applicerat tryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ändring av det applicerade trycket från den initiala mätningen 3, 6, 12 månader efter behandlingen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 april 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
17 juli 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
22 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .