- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04027998
Medián idegfeszültség és alkalmazott nyomásmérés kéztőalagút-szindrómás betegeknél
2022. április 25. frissítette: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
A tanulmány célja a medián idegfeszültség és az alkalmazott nyomásmérés diagnosztikus pontosságának vizsgálata.
Az idiopátiás kéztőalagút-szindrómás betegeket és az egészséges kontrollokat ultrahanggal értékelik.
A medián idegfeszültséget, a bőrre kifejtett nyomást a kéztőalagút proximális részén mérik.
A paramétereket összehasonlítjuk a betegek és a kontrollok között, valamint a betegekben a nyitott carpalis alagút elengedése előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a medián idegfeszültség és az alkalmazott nyomásmérés diagnosztikus pontosságának vizsgálata.
Az idiopátiás kéztőalagút-szindrómás betegeket és az egészséges kontrollokat ultrahanggal értékelik.
A medián idegfeszültséget, a bőrre gyakorolt nyomást és a nyomás-feszültség arányát a kéztőalagút proximális részén mérik.
Ezenkívül mérni fogják a motoros és szenzoros idegvezetési vizsgálatok disztális látenciáit és a középső ideg keresztmetszeti területét.
A paramétereket összehasonlítjuk a betegek és a kontrollok között, valamint a betegekben a nyitott carpalis alagút elengedése előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuichi Yoshii
- Telefonszám: 81298871161 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Tanulmányi helyek
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japán, 300-0395
- Toborzás
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuichi Yoshii
- Telefonszám: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
carpal tunnel szindróma betegek és tünetmentes kontroll
Leírás
Bevételi kritériumok:
- carpal tunnel szindróma betegek és tünetmentes kontroll
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárták, ha a kórelőzményben nyaki radiculopathia, rheumatoid arthritis, köszvény, hemodialízis, szarkoidózis, amiloidózis vagy a kar traumás sérülése volt. A vizsgálatban résztvevők írásos beleegyezését kérték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Carpalis alagút szindróma
carpalis tunnel szindrómás betegek csoportja
|
A medián idegfeszültség és az alkalmazott nyomás mérése a kéztőalagút proximális szintjén
|
|
Ellenőrző csoport
egészséges kontrollok csoportja
|
A medián idegfeszültség és az alkalmazott nyomás mérése a kéztőalagút proximális szintjén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
medián idegfeszültség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A medián idegtörzs változása a kezdeti méréshez képest 3, 6, 12 hónappal a kezelés után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
alkalmazott nyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az alkalmazott nyomás változása a kezdeti méréshez képest a kezelés után 3, 6, 12 hónappal
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. április 3.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. július 17.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .