- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04027998
Naprężenie nerwu pośrodkowego i zastosowany pomiar ciśnienia u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Celem pracy jest zbadanie dokładności diagnostycznej napięcia nerwu pośrodkowego i zastosowanego pomiaru ciśnienia.
Pacjenci z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka i zdrowi pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu.
Napięcie nerwu pośrodkowego, nacisk wywierany na skórę będzie mierzony w proksymalnej części kanału nadgarstka.
Parametry zostaną porównane między pacjentami a grupą kontrolną oraz przed i po otwartym uwolnieniu kanału nadgarstka u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie dokładności diagnostycznej napięcia nerwu pośrodkowego i zastosowanego pomiaru ciśnienia.
Pacjenci z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka i zdrowi pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu.
Napięcie nerwu pośrodkowego, nacisk wywierany na skórę i stosunek nacisku do napięcia będą mierzone w proksymalnej części kanału nadgarstka.
Ponadto zostaną zmierzone dystalne latencje w badaniach przewodnictwa nerwu ruchowego i czuciowego oraz pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego.
Parametry zostaną porównane między pacjentami a grupą kontrolną oraz przed i po otwartym uwolnieniu kanału nadgarstka u pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuichi Yoshii
- Numer telefonu: 81298871161 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japonia, 300-0395
- Rekrutacyjny
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Kontakt:
- Yuichi Yoshii
- Numer telefonu: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka i kontrola bezobjawowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka i kontrola bezobjawowa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli w wywiadzie występowała radikulopatia szyjna, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, hemodializa, sarkoidoza, amyloidoza lub urazowe urazy ramienia. Od wszystkich uczestników badania uzyskano pisemną zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół cieśni nadgarstka
grupa pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
|
Pomiar napięcia nerwu pośrodkowego i zastosowanego ucisku na poziomie kanału bliższego nadgarstka
|
Grupa kontrolna
grupa zdrowych kontroli
|
Pomiar napięcia nerwu pośrodkowego i zastosowanego ucisku na poziomie kanału bliższego nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
napięcie nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana napięcia nerwu pośrodkowego od pierwszego pomiaru po 3, 6, 12 miesiącach od zabiegu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zastosowany nacisk
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana zastosowanego nacisku od pomiaru początkowego po 3, 6, 12 miesiącach od zabiegu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
17 lipca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja