- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04027998
Tensione del nervo mediano e misurazione della pressione applicata nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
25 aprile 2022 aggiornato da: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza diagnostica della deformazione del nervo mediano e la misurazione della pressione applicata.
I pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico ei controlli sani saranno valutati mediante ecografia.
Verrà misurata la tensione del nervo mediano, la pressione applicata alla pelle nella parte prossimale del tunnel carpale.
I parametri saranno confrontati tra pazienti e controlli, e prima e dopo il rilascio aperto del tunnel carpale nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza diagnostica della deformazione del nervo mediano e la misurazione della pressione applicata.
I pazienti con sindrome del tunnel carpale idiopatico ei controlli sani saranno valutati mediante ecografia.
La tensione del nervo mediano, la pressione applicata alla pelle e il rapporto pressione-deformazione saranno misurati nella parte prossimale del tunnel carpale.
Inoltre, saranno misurate le latenze distali negli studi di conduzione del nervo motorio e sensoriale e l'area della sezione trasversale del nervo mediano.
I parametri saranno confrontati tra pazienti e controlli, e prima e dopo il rilascio aperto del tunnel carpale nei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuichi Yoshii
- Numero di telefono: 81298871161 81298871161
- Email: yy12721@yahoo.co.jp
Luoghi di studio
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Giappone, 300-0395
- Reclutamento
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contatto:
- Yuichi Yoshii
- Numero di telefono: 81298871161
- Email: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con sindrome del tunnel carpale e controllo asintomatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con sindrome del tunnel carpale e controllo asintomatico
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se c'era una storia di radicolopatia cervicale, artrite reumatoide, gotta, emodialisi, sarcoidosi, amiloidosi o lesioni traumatiche al braccio. Il consenso scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sindrome del tunnel carpale
gruppo di pazienti con sindrome del tunnel carpale
|
Misurazione della tensione del nervo mediano e della pressione applicata a livello del tunnel carpale prossimale
|
Gruppo di controllo
gruppo di controlli sani
|
Misurazione della tensione del nervo mediano e della pressione applicata a livello del tunnel carpale prossimale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
stiramento del nervo mediano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Modifica della tensione del nervo mediano dalla misurazione iniziale a 3, 6, 12 mesi dopo il trattamento
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
pressione applicata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Variazione della pressione applicata rispetto alla misurazione iniziale a 3, 6, 12 mesi dopo il trattamento
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 aprile 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
17 luglio 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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