Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace tuku u symptomů spojených s dumpingovým syndromem (Fat on DS)

12. listopadu 2022 aktualizováno: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly

Vliv suplementace tuku na výskyt příznaků spojených s dumpingovým syndromem u pacientů podstupujících bariatrickou operaci

Účelem studie je prozkoumat vliv doplnění tuku na rychlost vyprazdňování žaludku a výskyt symptomů dumpingového syndromu u pacientů, kteří podstoupili gastrointestinální-duodenální operaci. Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci, byli vyšetřeni na přítomnost Dumpingova syndromu měřením glukózy, Sigstadovým dotazníkem a Artsovým dotazníkem. Pacienti s diagnózou pozitivní, zopakovali proces vyšetření na druhém setkání s konzumací extra tukového doplňku. Údaje získané o různých schůzkách byly porovnány mezi dvěma skupinami v křížovém designu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: DEMETRA HARITOU
  • Telefonní číslo: 00306973240203
  • E-mail: dharitou@yahoo.gr

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 56533
        • Nábor
        • Nikoleta Chatzipapa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Demetra Haritou
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikoleta Chatzipapa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dumpingovým syndromem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 1. a 2. typu, pacienti s poruchou rovnováhy tekutin a elektrolytů, pacienti na diuretických tabletách nebo kortikosteroidech nebo hypoglykemických tabletách a inzulínu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diagnostikujte dumping po konzumaci doplňků
Požití sacharidů k ​​vyvolání symptomů souvisejících se syndromem dumpingu
Doplněk stravy: Energie zdrojů
Sacharidový doplněk
Jiný: Doplňování tuků
Do sacharidového tekutého jídla, které se dříve používalo pro diagnostiku, byl přidán doplněk s vysokým obsahem tuku.
Doplněk stravy: Calogen
Doplněk polynenasycených tekutých tuků
Ostatní jména:
  • Doplněk kalogenního tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy
Časové okno: před požitím sacharidů a tuků (základní hodnota)
Měření glukózy v krvi
před požitím sacharidů a tuků (základní hodnota)
Hladiny glukózy
Časové okno: 30 minut po požití sacharidů a tuků
Měření glukózy v krvi
30 minut po požití sacharidů a tuků
Hladiny glukózy
Časové okno: 60 minut po požití sacharidů a tuků
Měření glukózy v krvi
60 minut po požití sacharidů a tuků
Hladiny glukózy
Časové okno: 90 minut po požití sacharidů a tuků
Měření glukózy v krvi
90 minut po požití sacharidů a tuků
Hladiny glukózy
Časové okno: 120 minut po požití sacharidů a tuků
Měření glukózy v krvi
120 minut po požití sacharidů a tuků
Sigstadův dotazník
Časové okno: 1. hodinu po požití doplňků
Dotazník související se symptomy dumpingového syndromu
1. hodinu po požití doplňků
Sigstadův dotazník
Časové okno: 2. hodinu po požití doplňků
Dotazník související se symptomy dumpingového syndromu
2. hodinu po požití doplňků
Arts's Questionnaire
Časové okno: 1. hodinu po požití doplňků
Dotazník související se symptomy dumpingového syndromu
1. hodinu po požití doplňků
Arts's Questionnaire
Časové okno: 2. hodinu po požití doplňků
Dotazník související se symptomy dumpingového syndromu
2. hodinu po požití doplňků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technological Educational Institute of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5411069DD0467

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dumpingový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit