Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetttillskott på dumpningssyndrom associerade symtom (Fat on DS)

12 november 2022 uppdaterad av: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly

Effekten av fetttillskott på uppkomsten av symtom associerade med dumpningssyndrom hos patienter som genomgått bariatrisk kirurgi

Syftet med studien är att undersöka effekten av fetttillskott på magsäckens tömningshastighet och uppkomsten av symtom på dumpningssyndrom hos patienter som genomgått en gastrointestinal-duodenal kirurgi. Patienter som genomgått överviktsoperation har undersökts för förekomst av Dumpingssyndrom, med glukosmätningar, Sigstads enkät och enkät of Arts. Patienter som diagnostiserades positiv, upprepade undersökningsprocessen vid ett andra möte med ett extra fetttillskott. De data som erhölls om de olika mötena jämfördes mellan de två grupperna i en cross-over-design.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dumpningssyndrom

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2, Patienter med nedsatt vätske- och elektrolytbalans, Patienter på diuretikapiller eller kortikosteroider eller hypoglykemiska tabletter och Insulin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diagnostisera dumpning efter kosttillskottskonsumtion
Kolhydratintag för att provocera fram dumpningssyndromrelaterade symtom
Kosttillskott: Resurs Energi
Kolhydrattillskott
Övrig: Fetttillskott
Ett fettrikt tillskott sattes till den flytande kolhydratmåltiden som tidigare använts för diagnos.
Kosttillskott: Calogen
Fleromättat flytande fetttillskott
Andra namn:
  • Kalogen fetttillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosnivåer
Tidsram: före intag av kolhydrat- och fetttillskottet (baslinje)
Blodsockermätning
före intag av kolhydrat- och fetttillskottet (baslinje)
Glukosnivåer
Tidsram: 30 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
Blodsockermätning
30 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
Glukosnivåer
Tidsram: 60 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
Blodsockermätning
60 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
Glukosnivåer
Tidsram: 90 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
Blodsockermätning
90 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
Glukosnivåer
Tidsram: 120 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
Blodsockermätning
120 minuter efter intag av kolhydrat- och fetttillskottet
Sigstads enkät
Tidsram: 1:a timmen efter intag av kosttillskotten
Dumpningssyndrom symptom associerat frågeformulär
1:a timmen efter intag av kosttillskotten
Sigstads enkät
Tidsram: 2:a timmen efter intag av kosttillskotten
Dumpningssyndrom symptom associerat frågeformulär
2:a timmen efter intag av kosttillskotten
Konst frågeformulär
Tidsram: 1:a timmen efter intag av kosttillskotten
Dumpningssyndrom symptom associerat frågeformulär
1:a timmen efter intag av kosttillskotten
Konst frågeformulär
Tidsram: 2:a timmen efter intag av kosttillskotten
Dumpningssyndrom symptom associerat frågeformulär
2:a timmen efter intag av kosttillskotten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technological Educational Institute of Thessaly

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (Faktisk)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5411069DD0467

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera