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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04028193
덤핑 증후군 관련 증상에 대한 지방 보충 (Fat on DS)
2022년 11월 12일 업데이트: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly
비만수술 환자에서 지방보충이 덤핑증후군 관련 증상 발현에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 위장-십이지장 수술을 받은 환자에서 지방 보충제가 위배출률에 미치는 영향과 덤핑 증후군 증상의 출현을 조사하는 것입니다.
비만 수술을 받은 환자는 포도당 측정, Sigstad 설문지 및 Arts 설문지와 함께 덤핑 증후군의 존재에 대해 검사되었습니다.
양성 진단을 받은 환자들은 추가 지방 보충제를 섭취하는 두 번째 회의에서 검사 과정을 반복했습니다.
서로 다른 약속에서 얻은 데이터는 교차 설계에서 두 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: NIKOLETA CHATZIPAPA
- 전화번호: 00306982484394
- 이메일: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: DEMETRA HARITOU
- 전화번호: 00306973240203
- 이메일: dharitou@yahoo.gr
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 56533
- 모병
- Nikoleta Chatzipapa
-
연락하다:
- NIKOLETA CHATZIPAPA
- 이메일: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
-
연락하다:
- DEMETRA HARITOU
- 이메일: dharitou@yahoo.gr
-
수석 연구원:
- Demetra Haritou
-
수석 연구원:
- Nikoleta Chatzipapa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 덤핑증후군 환자
제외 기준:
- 1형 및 2형 당뇨병 환자, 체액 및 전해질 균형이 손상된 환자, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드 또는 혈당강하제 및 인슐린을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 보충제 섭취 후 덤핑 진단
덤핑 증후군 관련 증상을 유발하는 탄수화물 섭취
|
탄수화물 보충제
|
다른: 지방 보충
이전에 진단에 사용되었던 탄수화물 액상 식사에 고지방 보충제가 추가되었습니다.
|
고도 불포화 액체 지방 보충제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포도당 수치
기간: 탄수화물 및 지방 보충제 섭취 전(기준선)
|
혈당 측정
|
탄수화물 및 지방 보충제 섭취 전(기준선)
|
포도당 수치
기간: 탄수화물 및 지방 보충제 섭취 후 30분
|
혈당 측정
|
탄수화물 및 지방 보충제 섭취 후 30분
|
포도당 수치
기간: 탄수화물 및 지방 보충제 섭취 후 60분
|
혈당 측정
|
탄수화물 및 지방 보충제 섭취 후 60분
|
포도당 수치
기간: 탄수화물 및 지방 보충제 섭취 후 90분
|
혈당 측정
|
탄수화물 및 지방 보충제 섭취 후 90분
|
포도당 수치
기간: 탄수화물 및 지방 보충제 섭취 후 120분
|
혈당 측정
|
탄수화물 및 지방 보충제 섭취 후 120분
|
Sigstad의 설문지
기간: 보충제 섭취 후 1시간
|
덤핑증후군 증상 관련 설문지
|
보충제 섭취 후 1시간
|
Sigstad의 설문지
기간: 보충제 섭취 후 2시간
|
덤핑증후군 증상 관련 설문지
|
보충제 섭취 후 2시간
|
예술의 설문지
기간: 보충제 섭취 후 1시간
|
덤핑증후군 증상 관련 설문지
|
보충제 섭취 후 1시간
|
예술의 설문지
기간: 보충제 섭취 후 2시간
|
덤핑증후군 증상 관련 설문지
|
보충제 섭취 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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