- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04028193
Integrazione di grassi sui sintomi associati alla sindrome da dumping (Fat on DS)
12 novembre 2022 aggiornato da: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly
L'effetto dell'integrazione di grassi sulla comparsa dei sintomi associati alla sindrome da dumping nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Lo scopo dello studio è l'indagine dell'effetto dell'integrazione di grassi sulla velocità di svuotamento gastrico e sulla comparsa dei sintomi della sindrome da dumping in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale-duodenale.
I pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica sono stati esaminati per la presenza della sindrome di Dumping, con misurazioni della glicemia, questionario di Sigstad e questionario degli artt.
I pazienti diagnosticati positivi, hanno ripetuto il processo di esame in un secondo incontro consumando un integratore di grassi extra.
I dati ottenuti sui diversi appuntamenti sono stati confrontati tra i due gruppi in un disegno incrociato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: NIKOLETA CHATZIPAPA
- Numero di telefono: 00306982484394
- Email: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: DEMETRA HARITOU
- Numero di telefono: 00306973240203
- Email: dharitou@yahoo.gr
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 56533
- Reclutamento
- Nikoleta Chatzipapa
-
Contatto:
- NIKOLETA CHATZIPAPA
- Email: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
-
Contatto:
- DEMETRA HARITOU
- Email: dharitou@yahoo.gr
-
Investigatore principale:
- Demetra Haritou
-
Investigatore principale:
- Nikoleta Chatzipapa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome da dumping
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 1 e 2, Pazienti con alterato equilibrio di liquidi ed elettroliti, Pazienti che assumono pillole diuretiche o corticosteroidi o compresse ipoglicemizzanti e Insulina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Diagnostica il dumping dopo il consumo di integratori
Ingestione di carboidrati per provocare sintomi correlati alla sindrome da dumping
|
Integratore di carboidrati
|
Altro: Integrazione di grassi
Un integratore ad alto contenuto di grassi è stato aggiunto al pasto liquido di carboidrati precedentemente utilizzato per la diagnosi.
|
Integratore di grassi polinsaturi liquidi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: prima dell'ingestione del supplemento di carboidrati e grassi (basale)
|
Misurazione della glicemia
|
prima dell'ingestione del supplemento di carboidrati e grassi (basale)
|
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento di carboidrati e grassi
|
Misurazione della glicemia
|
30 minuti dopo l'ingestione del supplemento di carboidrati e grassi
|
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
|
Misurazione della glicemia
|
60 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
|
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
|
Misurazione della glicemia
|
90 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
|
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
|
Misurazione della glicemia
|
120 minuti dopo l'ingestione dell'integratore di carboidrati e grassi
|
Questionario di Sigstad
Lasso di tempo: 1a ora dopo l'ingestione degli integratori
|
Questionario associato ai sintomi della sindrome da dumping
|
1a ora dopo l'ingestione degli integratori
|
Questionario di Sigstad
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'ingestione degli integratori
|
Questionario associato ai sintomi della sindrome da dumping
|
2a ora dopo l'ingestione degli integratori
|
Questionario sulle arti
Lasso di tempo: 1a ora dopo l'ingestione degli integratori
|
Questionario associato ai sintomi della sindrome da dumping
|
1a ora dopo l'ingestione degli integratori
|
Questionario sulle arti
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'ingestione degli integratori
|
Questionario associato ai sintomi della sindrome da dumping
|
2a ora dopo l'ingestione degli integratori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5411069DD0467
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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