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Suplementação de gordura nos sintomas associados à síndrome de dumping (Fat on DS)

12 de novembro de 2022 atualizado por: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly

O Efeito da Suplementação de Gordura no Aparecimento de Sintomas Associados à Síndrome de Dumping em Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica

O objetivo do estudo é a investigação do efeito do suplemento de gordura na taxa de esvaziamento gástrico e no aparecimento de sintomas da Síndrome de Dumping em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal-duodenal. Os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica foram examinados quanto à presença da síndrome de Dumping, com dosagens de glicose, questionário de Sigstad e questionário de Arts. Pacientes com diagnóstico positivo, reiteraram o processo de exame em um segundo encontro consumindo um suplemento extra de gordura. Os dados obtidos nas diferentes consultas foram comparados entre os dois grupos em um desenho cruzado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: DEMETRA HARITOU
  • Número de telefone: 00306973240203
  • E-mail: dharitou@yahoo.gr

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 56533
        • Recrutamento
        • Nikoleta Chatzipapa
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Demetra Haritou
        • Investigador principal:
          • Nikoleta Chatzipapa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Síndrome de Dumping

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e 2, Pacientes com equilíbrio prejudicado de fluidos e eletrólitos, Pacientes em uso de pílulas diuréticas ou corticosteroides ou comprimidos hipoglicêmicos e Insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Diagnosticar Dumping após o consumo do suplemento
Ingestão de carboidratos para provocar sintomas relacionados à síndrome de dumping
Suplemento dietético: Recurso de energia
Suplemento de Carboidratos
Outro: Suplementação de gordura
Um suplemento rico em gordura foi adicionado à refeição líquida de carboidratos que foi previamente utilizada para diagnóstico.
Suplemento dietético: Calógeno
Suplemento de gordura líquida poliinsaturada
Outros nomes:
  • Suplemento de gordura calógena

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Glicose
Prazo: antes da ingestão do suplemento de carboidrato e gordura (linha de base)
Medição de glicose no sangue
antes da ingestão do suplemento de carboidrato e gordura (linha de base)
Níveis de Glicose
Prazo: 30 minutos após a ingestão do suplemento de carboidrato e gordura
Medição de glicose no sangue
30 minutos após a ingestão do suplemento de carboidrato e gordura
Níveis de Glicose
Prazo: 60 minutos após a ingestão do suplemento de carboidrato e gordura
Medição de glicose no sangue
60 minutos após a ingestão do suplemento de carboidrato e gordura
Níveis de Glicose
Prazo: 90 minutos após a ingestão do suplemento de carboidratos e gorduras
Medição de glicose no sangue
90 minutos após a ingestão do suplemento de carboidratos e gorduras
Níveis de Glicose
Prazo: 120 minutos após a ingestão do suplemento de carboidratos e gorduras
Medição de glicose no sangue
120 minutos após a ingestão do suplemento de carboidratos e gorduras
Questionário de Sigstad
Prazo: 1ª hora após a ingestão dos suplementos
Questionário associado aos sintomas da síndrome de dumping
1ª hora após a ingestão dos suplementos
Questionário de Sigstad
Prazo: 2ª hora após a ingestão dos suplementos
Questionário associado aos sintomas da síndrome de dumping
2ª hora após a ingestão dos suplementos
Questionário de artes
Prazo: 1ª hora após a ingestão dos suplementos
Questionário associado aos sintomas da síndrome de dumping
1ª hora após a ingestão dos suplementos
Questionário de artes
Prazo: 2ª hora após a ingestão dos suplementos
Questionário associado aos sintomas da síndrome de dumping
2ª hora após a ingestão dos suplementos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Technological Educational Institute of Thessaly

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5411069DD0467

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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