- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04028193
Fettergänzung bei Dumping-Syndrom-assoziierten Symptomen (Fat on DS)
12. November 2022 aktualisiert von: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly
Die Wirkung einer Fettergänzung auf das Auftreten von Symptomen im Zusammenhang mit dem Dumping-Syndrom bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Wirkung einer Fettergänzung auf die Magenentleerungsrate und das Auftreten von Symptomen des Dumping-Syndroms bei Patienten, die sich einer Magen-Darm-Duodenal-Operation unterzogen haben.
Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, wurden mit Glukosemessungen, dem Sigstad-Fragebogen und dem Fragebogen von Arts auf das Vorhandensein des Dumping-Syndroms untersucht.
Patienten mit positiver Diagnose wiederholten den Untersuchungsprozess in einem zweiten Treffen, indem sie eine zusätzliche Fettergänzung zu sich nahmen.
Die zu den verschiedenen Terminen erhobenen Daten wurden in einem Cross-Over-Design zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: NIKOLETA CHATZIPAPA
- Telefonnummer: 00306982484394
- E-Mail: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DEMETRA HARITOU
- Telefonnummer: 00306973240203
- E-Mail: dharitou@yahoo.gr
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 56533
- Rekrutierung
- Nikoleta Chatzipapa
-
Kontakt:
- NIKOLETA CHATZIPAPA
- E-Mail: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
-
Kontakt:
- DEMETRA HARITOU
- E-Mail: dharitou@yahoo.gr
-
Hauptermittler:
- Demetra Haritou
-
Hauptermittler:
- Nikoleta Chatzipapa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Dumping-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2, Patienten mit gestörtem Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt, Patienten, die Diuretika oder Kortikosteroide oder hypoglykämische Tabletten und Insulin einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Diagnostizieren Sie Dumping nach Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Einnahme von Kohlenhydraten, um Symptome im Zusammenhang mit dem Dumping-Syndrom hervorzurufen
|
Kohlenhydrat-Ergänzung
|
Sonstiges: Fettergänzung
Der Kohlenhydrat-Flüssigmahlzeit, die zuvor für die Diagnose verwendet wurde, wurde eine fettreiche Ergänzung zugesetzt.
|
Nahrungsergänzungsmittel mit mehrfach ungesättigten flüssigen Fetten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukosespiegel
Zeitfenster: vor der Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes (Baseline)
|
Blutzuckermessung
|
vor der Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes (Baseline)
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
|
Blutzuckermessung
|
30 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
|
Blutzuckermessung
|
60 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 90 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
|
Blutzuckermessung
|
90 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: 120 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
|
Blutzuckermessung
|
120 Minuten nach Einnahme des Kohlenhydrat- und Fettzusatzes
|
Sigstads Fragebogen
Zeitfenster: 1. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
|
Dumping-Syndrom-Symptomassoziierter Fragebogen
|
1. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
|
Sigstads Fragebogen
Zeitfenster: 2. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
|
Dumping-Syndrom-Symptomassoziierter Fragebogen
|
2. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
|
Kunstfragebogen
Zeitfenster: 1. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
|
Dumping-Syndrom-Symptomassoziierter Fragebogen
|
1. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
|
Kunstfragebogen
Zeitfenster: 2. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
|
Dumping-Syndrom-Symptomassoziierter Fragebogen
|
2. Stunde nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5411069DD0467
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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