Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fetttilskudd på dumpingsyndrom-assosierte symptomer (Fat on DS)

12. november 2022 oppdatert av: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly

Effekten av fetttilskudd på utseendet av symptomer assosiert med dumpingsyndrom hos pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi

Formålet med studien er å undersøke effekten av fetttilskudd på gastrisk tømmehastighet og forekomsten av symptomer på dumpingsyndrom hos pasienter som har gjennomgått gastrointestinal-duodenal kirurgi. Pasienter som har gjennomgått fedmeoperasjoner har blitt undersøkt for tilstedeværelse av Dumping-syndromet, med glukosemålinger, Sigstads spørreskjema og spørreskjema of Arts. Pasienter som ble diagnostisert positiv, gjentok undersøkelsesprosessen i et andre møte med et ekstra fetttilskudd. Dataene som ble innhentet på de forskjellige avtalene ble sammenlignet mellom de to gruppene i et kryssdesign.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 56533
        • Rekruttering
        • Nikoleta Chatzipapa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Demetra Haritou
        • Hovedetterforsker:
          • Nikoleta Chatzipapa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dumpingsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus type 1 og 2, Pasienter med nedsatt væske- og elektrolyttbalanse, Pasienter på vanndrivende piller eller kortikosteroider eller hypoglykemiske tabletter og Insulin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diagnostiser Dumping etter tilskuddsforbruk
Karbohydratinntak for å provosere symptomer relatert til dumpingsyndrom
Kosttilskudd: Ressurs Energi
Karbohydrattilskudd
Annen: Fetttilskudd
Et høyt fetttilskudd ble lagt til det flytende karbohydratmåltidet som tidligere ble brukt til diagnostisering.
Kosttilskudd: Calogen
Tilskudd av flerumettet flytende fett
Andre navn:
  • Kalogen fetttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosenivåer
Tidsramme: før inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet (grunnlinje)
Måling av blodsukker
før inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet (grunnlinje)
Glukosenivåer
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
Måling av blodsukker
30 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
Glukosenivåer
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
Måling av blodsukker
60 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
Glukosenivåer
Tidsramme: 90 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
Måling av blodsukker
90 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
Glukosenivåer
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
Måling av blodsukker
120 minutter etter inntak av karbohydrat- og fetttilskuddet
Sigstads Spørreskjema
Tidsramme: 1. time etter inntak av kosttilskuddene
Dumping syndrom symptom assosiert spørreskjema
1. time etter inntak av kosttilskuddene
Sigstads Spørreskjema
Tidsramme: 2. time etter inntak av kosttilskuddene
Dumping syndrom symptom assosiert spørreskjema
2. time etter inntak av kosttilskuddene
Kunstens spørreskjema
Tidsramme: 1. time etter inntak av kosttilskuddene
Dumping syndrom symptom assosiert spørreskjema
1. time etter inntak av kosttilskuddene
Kunstens spørreskjema
Tidsramme: 2. time etter inntak av kosttilskuddene
Dumping syndrom symptom assosiert spørreskjema
2. time etter inntak av kosttilskuddene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technological Educational Institute of Thessaly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5411069DD0467

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dumping syndrom

Kliniske studier på Ressurs Energi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere