ダンピング症候群関連症状に対する脂肪補給 (Fat on DS)
2022年11月12日 更新者：Chatzipapa Nikoleta、Technological Educational Institute of Thessaly
肥満手術を受けた患者のダンピング症候群に関連する症状の出現に対する脂肪補給の効果
この研究の目的は、胃腸十二指腸手術を受けた患者の胃内容排出率およびダンピング症候群の症状の出現に対する脂肪サプリメントの効果の調査です。
肥満外科手術を受けた患者は、ダンピング症候群の存在について、グルコース測定、シグスタッドのアンケート、および芸術のアンケートで検査されました。
陽性と診断された患者は、追加の脂肪サプリメントを摂取した2回目の会議で検査プロセスを繰り返しました.
異なる予定で得られたデータは、クロス オーバー デザインで 2 つのグループ間で比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：NIKOLETA CHATZIPAPA
- 電話番号：00306982484394
- メール：nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DEMETRA HARITOU
- 電話番号：00306973240203
- メール：dharitou@yahoo.gr
研究場所
-
-
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Thessaloniki、ギリシャ、56533
- 募集
- Nikoleta Chatzipapa
-
コンタクト：
- NIKOLETA CHATZIPAPA
- メール：nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
-
コンタクト：
- DEMETRA HARITOU
- メール：dharitou@yahoo.gr
-
主任研究者：
- Demetra Haritou
-
主任研究者：
- Nikoleta Chatzipapa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ダンピング症候群の患者
除外基準:
- 真性糖尿病1型および2型の患者、体液および電解質のバランスが損なわれている患者、利尿薬またはコルチコステロイドまたは血糖降下薬およびインスリンを服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：サプリメント摂取後のダンピングの診断
ダンピング症候群関連症状を誘発する炭水化物摂取
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炭水化物サプリメント
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他の：脂肪補給
以前は診断に使用されていた炭水化物液体食事に、高脂肪サプリメントが追加されました。
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多価不飽和液体脂肪サプリメント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースレベル
時間枠：炭水化物と脂肪のサプリメント摂取前（ベースライン）
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血糖測定
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炭水化物と脂肪のサプリメント摂取前（ベースライン）
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グルコースレベル
時間枠：糖質・脂質サプリメント摂取30分後
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血糖測定
|
糖質・脂質サプリメント摂取30分後
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グルコースレベル
時間枠：炭水化物と脂肪のサプリメントを摂取してから60分後
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血糖測定
|
炭水化物と脂肪のサプリメントを摂取してから60分後
|
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グルコースレベル
時間枠：炭水化物と脂肪のサプリメントを摂取してから90分後
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血糖測定
|
炭水化物と脂肪のサプリメントを摂取してから90分後
|
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グルコースレベル
時間枠：糖質・脂質サプリメント摂取120分後
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血糖測定
|
糖質・脂質サプリメント摂取120分後
|
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シグスタッドのアンケート
時間枠：サプリメント摂取後1時間目
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ダンピング症候群症状関連アンケート
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サプリメント摂取後1時間目
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シグスタッドのアンケート
時間枠：サプリメント摂取2時間後
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ダンピング症候群症状関連アンケート
|
サプリメント摂取2時間後
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アーツアンケート
時間枠：サプリメント摂取後1時間目
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ダンピング症候群症状関連アンケート
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サプリメント摂取後1時間目
|
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アーツアンケート
時間枠：サプリメント摂取2時間後
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ダンピング症候群症状関連アンケート
|
サプリメント摂取2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月12日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月12日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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