- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04028193
Suplementacja tłuszczu w przypadku objawów związanych z zespołem dumpingu (Fat on DS)
12 listopada 2022 zaktualizowane przez: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly
Wpływ suplementacji tłuszczem na pojawienie się objawów zespołu dumpingowego u pacjentów po operacjach bariatrycznych
Celem pracy jest zbadanie wpływu suplementacji tłuszczem na szybkość opróżniania żołądka i pojawienie się objawów zespołu dumpingowego u pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego i dwunastnicy.
Pacjenci po operacjach bariatrycznych zostali przebadani pod kątem obecności zespołu Dumpinga za pomocą pomiarów glukozy, kwestionariusza Sigstada i kwestionariusza Art.
Pacjenci z pozytywnym rozpoznaniem, powtórzyli proces badania na drugim spotkaniu, spożywając dodatkową odżywkę tłuszczową.
Dane uzyskane na różnych spotkaniach porównano między dwiema grupami w układzie krzyżowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NIKOLETA CHATZIPAPA
- Numer telefonu: 00306982484394
- E-mail: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DEMETRA HARITOU
- Numer telefonu: 00306973240203
- E-mail: dharitou@yahoo.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 56533
- Rekrutacyjny
- Nikoleta Chatzipapa
-
Kontakt:
- NIKOLETA CHATZIPAPA
- E-mail: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
-
Kontakt:
- DEMETRA HARITOU
- E-mail: dharitou@yahoo.gr
-
Główny śledczy:
- Demetra Haritou
-
Główny śledczy:
- Nikoleta Chatzipapa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem dumpingowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 i 2, Pacjenci z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, Pacjenci przyjmujący leki moczopędne w postaci tabletek lub kortykosteroidów lub tabletki hipoglikemizujące i insulinę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdiagnozuj dumping po spożyciu suplementu
Spożycie węglowodanów w celu wywołania objawów związanych z zespołem dumpingowym
|
Suplement węglowodanowy
|
|
Inny: Suplementacja tłuszczu
Do płynnego posiłku węglowodanowego, który był wcześniej stosowany do diagnozy, dodawano suplement o wysokiej zawartości tłuszczu.
|
Wielonienasycone płynne suplementy tłuszczowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: przed spożyciem dodatku węglowodanów i tłuszczów (wartość wyjściowa)
|
Pomiar glukozy we krwi
|
przed spożyciem dodatku węglowodanów i tłuszczów (wartość wyjściowa)
|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Pomiar glukozy we krwi
|
30 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Pomiar glukozy we krwi
|
60 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 90 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Pomiar glukozy we krwi
|
90 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
Pomiar glukozy we krwi
|
120 minut po spożyciu odżywki węglowodanowo-tłuszczowej
|
|
Kwestionariusz Sigstada
Ramy czasowe: 1. godzina po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz związany z objawami zespołu dumpingowego
|
1. godzina po spożyciu suplementów
|
|
Kwestionariusz Sigstada
Ramy czasowe: 2. godzinie po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz związany z objawami zespołu dumpingowego
|
2. godzinie po spożyciu suplementów
|
|
Kwestionariusz sztuki
Ramy czasowe: 1. godzina po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz związany z objawami zespołu dumpingowego
|
1. godzina po spożyciu suplementów
|
|
Kwestionariusz sztuki
Ramy czasowe: 2. godzinie po spożyciu suplementów
|
Kwestionariusz związany z objawami zespołu dumpingowego
|
2. godzinie po spożyciu suplementów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5411069DD0467
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom dumpingu
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Energia zasobów
-
Clínica de GastroenterologiaNestlé Portugal SA; Angelini Pharma Portugal, Unipessoal, LdaZakończonyKolonoskopia | Przygotowanie jelitaPortugalia
-
University of NottinghamZakończonyŻywienie dojelitowe | Biegunka | Karmienie nosowo-żołądkoweZjednoczone Królestwo
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
University of AlbertaZakończony
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
University of MalayaZakończonyZłamania stawu biodrowegoMalezja
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei