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Suplementos de grasa en los síntomas asociados al síndrome de dumping (Fat on DS)

12 de noviembre de 2022 actualizado por: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly

Efecto de la suplementación con grasas sobre la aparición de síntomas asociados al síndrome de dumping en pacientes sometidos a cirugía bariátrica

El propósito del estudio es la investigación del efecto del suplemento graso sobre la tasa de vaciamiento gástrico y la aparición de síntomas del Síndrome de Dumping en pacientes que han sido sometidos a cirugía gastrointestinal-duodenal. A los pacientes que se han sometido a cirugía bariátrica se les ha examinado la presencia del síndrome de Dumping, con mediciones de glucosa, el cuestionario de Sigstad y el cuestionario de Arts. Los pacientes diagnosticados positivos, reiteraron el proceso de examen en un segundo encuentro consumiendo un suplemento extragraso. Los datos obtenidos en las diferentes citas se compararon entre los dos grupos en un diseño cruzado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: DEMETRA HARITOU
  • Número de teléfono: 00306973240203
  • Correo electrónico: dharitou@yahoo.gr

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 56533
        • Reclutamiento
        • Nikoleta Chatzipapa
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Demetra Haritou
        • Investigador principal:
          • Nikoleta Chatzipapa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Síndrome de Dumping

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 2, Pacientes con alteración del equilibrio de líquidos y electrolitos, Pacientes con pastillas diuréticas o corticoides o pastillas hipoglucemiantes e Insulina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Diagnosticar Dumping tras consumo de suplementos
Ingestión de carbohidratos para provocar síntomas relacionados con el síndrome de dumping
Suplemento dietético: Energía de recursos
Suplemento de carbohidratos
Otro: Suplementos de grasa
Se agregó un suplemento alto en grasas a la comida líquida de carbohidratos que se usó previamente para el diagnóstico.
Suplemento dietético: Calógeno
Suplemento de grasas líquidas poliinsaturadas
Otros nombres:
  • Suplemento de grasas calogénicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: antes de la ingesta del suplemento de hidratos de carbono y grasas (línea de base)
Medición de glucosa en sangre
antes de la ingesta del suplemento de hidratos de carbono y grasas (línea de base)
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión del suplemento de carbohidratos y grasas
Medición de glucosa en sangre
30 minutos después de la ingestión del suplemento de carbohidratos y grasas
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión del suplemento de carbohidratos y grasas
Medición de glucosa en sangre
60 minutos después de la ingestión del suplemento de carbohidratos y grasas
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión del suplemento de carbohidratos y grasas
Medición de glucosa en sangre
90 minutos después de la ingestión del suplemento de carbohidratos y grasas
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión del suplemento de carbohidratos y grasas
Medición de glucosa en sangre
120 minutos después de la ingestión del suplemento de carbohidratos y grasas
Cuestionario de Sigstad
Periodo de tiempo: 1ª hora después de la ingesta de los suplementos
Cuestionario asociado a los síntomas del síndrome de dumping
1ª hora después de la ingesta de los suplementos
Cuestionario de Sigstad
Periodo de tiempo: 2ª hora después de la ingesta de los suplementos
Cuestionario asociado a los síntomas del síndrome de dumping
2ª hora después de la ingesta de los suplementos
Cuestionario de Artes
Periodo de tiempo: 1ª hora después de la ingesta de los suplementos
Cuestionario asociado a los síntomas del síndrome de dumping
1ª hora después de la ingesta de los suplementos
Cuestionario de Artes
Periodo de tiempo: 2ª hora después de la ingesta de los suplementos
Cuestionario asociado a los síntomas del síndrome de dumping
2ª hora después de la ingesta de los suplementos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Technological Educational Institute of Thessaly

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5411069DD0467

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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