Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жировые добавки при симптомах, связанных с демпинг-синдромом (Fat on DS)

12 ноября 2022 г. обновлено: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly

Влияние жировых добавок на появление симптомов, связанных с демпинг-синдромом, у пациентов, перенесших бариатрические операции

Цель исследования — изучение влияния жировой добавки на скорость опорожнения желудка и появление симптомов демпинг-синдрома у больных, перенесших гастродуоденальные операции. Пациентов, перенесших бариатрические операции, обследовали на наличие демпинг-синдрома, с измерением глюкозы, опросником Зигстада и опросником Артса. Пациенты с положительным диагнозом повторили процесс обследования на второй встрече, приняв дополнительную жировую добавку. Данные, полученные при различных назначениях, сравнивались между двумя группами в перекрестном дизайне.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: DEMETRA HARITOU
  • Номер телефона: 00306973240203
  • Электронная почта: dharitou@yahoo.gr

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 56533
        • Рекрутинг
        • Nikoleta Chatzipapa
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Demetra Haritou
        • Главный следователь:
          • Nikoleta Chatzipapa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с демпинг-синдромом

Критерий исключения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 1 и 2 типа, пациенты с нарушением баланса жидкости и электролитов, пациенты, принимающие мочегонные таблетки или кортикостероиды или гипогликемические таблетки и инсулин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Диагностика демпинга после приема добавки
Употребление углеводов для провоцирования симптомов, связанных с демпинг-синдромом
Диетическая добавка: Энергия ресурсов
Углеводная добавка
Другой: Жировые добавки
Добавка с высоким содержанием жира была добавлена ​​к жидкой углеводной пище, которая ранее использовалась для диагностики.
Диетическая добавка: Калоген
Полиненасыщенные жидкие жировые добавки
Другие имена:
  • Калогенная жировая добавка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни глюкозы
Временное ограничение: до приема углеводно-жировой добавки (базовый уровень)
Измерение уровня глюкозы в крови
до приема углеводно-жировой добавки (базовый уровень)
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Через 30 минут после приема углеводно-жировой добавки
Измерение уровня глюкозы в крови
Через 30 минут после приема углеводно-жировой добавки
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Через 60 минут после приема углеводно-жировой добавки
Измерение уровня глюкозы в крови
Через 60 минут после приема углеводно-жировой добавки
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Через 90 минут после приема углеводно-жировой добавки
Измерение уровня глюкозы в крови
Через 90 минут после приема углеводно-жировой добавки
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Через 120 минут после приема углеводно-жировой добавки
Измерение уровня глюкозы в крови
Через 120 минут после приема углеводно-жировой добавки
Анкета Зигстада
Временное ограничение: 1-й час после приема добавки
Анкета, связанная с симптомами демпинг-синдрома
1-й час после приема добавки
Анкета Зигстада
Временное ограничение: 2-й час после приема добавки
Анкета, связанная с симптомами демпинг-синдрома
2-й час после приема добавки
Анкета искусств
Временное ограничение: 1-й час после приема добавки
Анкета, связанная с симптомами демпинг-синдрома
1-й час после приема добавки
Анкета искусств
Временное ограничение: 2-й час после приема добавки
Анкета, связанная с симптомами демпинг-синдрома
2-й час после приема добавки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technological Educational Institute of Thessaly

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5411069DD0467

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энергия ресурсов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться