- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04028193
Fedttilskud på dumpingsyndrom associerede symptomer (Fat on DS)
12. november 2022 opdateret af: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly
Effekten af fedttilskud på forekomsten af symptomer forbundet med dumpingsyndrom hos patienter, der har gennemgået fedmekirurgi
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af fedttilskud på mavetømningshastigheden og forekomsten af symptomer på dumpingsyndrom hos patienter, der har gennemgået en gastrointestinal-duodenal kirurgi.
Patienter, der har gennemgået fedmeoperationer, er blevet undersøgt for tilstedeværelsen af Dumping-syndromet med glukosemålinger, Sigstads spørgeskema og spørgeskema of Arts.
Patienter diagnosticeret positive, gentog undersøgelsesprocessen på et andet møde, hvor de indtog et ekstra fedttilskud.
De opnåede data om de forskellige aftaler blev sammenlignet mellem de to grupper i et cross-over design.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: NIKOLETA CHATZIPAPA
- Telefonnummer: 00306982484394
- E-mail: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DEMETRA HARITOU
- Telefonnummer: 00306973240203
- E-mail: dharitou@yahoo.gr
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 56533
- Rekruttering
- Nikoleta Chatzipapa
-
Kontakt:
- NIKOLETA CHATZIPAPA
- E-mail: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
-
Kontakt:
- DEMETRA HARITOU
- E-mail: dharitou@yahoo.gr
-
Ledende efterforsker:
- Demetra Haritou
-
Ledende efterforsker:
- Nikoleta Chatzipapa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dumpingsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus type 1 og 2, patienter med nedsat væske- og elektrolytbalance, patienter på diuretika-piller eller kortikosteroider eller hypoglykæmiske tabletter og insulin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Diagnosticer Dumping efter tilskudsforbrug
Kulhydratindtagelse for at fremkalde dumping syndrom relaterede symptomer
|
Kulhydrattilskud
|
Andet: Fedttilskud
Et fedtrigt supplement blev tilføjet til det flydende kulhydratmåltid, som tidligere blev brugt til diagnosticering.
|
Tilskud til flerumættet flydende fedt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukoseniveauer
Tidsramme: før indtagelse af kulhydrat- og fedttilskud (baseline)
|
Måling af blodsukker
|
før indtagelse af kulhydrat- og fedttilskud (baseline)
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelsen af kulhydrat- og fedttilskuddet
|
Måling af blodsukker
|
30 minutter efter indtagelsen af kulhydrat- og fedttilskuddet
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
|
Måling af blodsukker
|
60 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
|
Måling af blodsukker
|
90 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
|
Måling af blodsukker
|
120 minutter efter indtagelse af kulhydrat- og fedttilskuddet
|
Sigstads Spørgeskema
Tidsramme: 1. time efter indtagelsen af kosttilskuddene
|
Dumping syndrom symptom associeret spørgeskema
|
1. time efter indtagelsen af kosttilskuddene
|
Sigstads Spørgeskema
Tidsramme: 2. time efter indtagelsen af kosttilskuddene
|
Dumping syndrom symptom associeret spørgeskema
|
2. time efter indtagelsen af kosttilskuddene
|
Kunstens spørgeskema
Tidsramme: 1. time efter indtagelsen af kosttilskuddene
|
Dumping syndrom symptom associeret spørgeskema
|
1. time efter indtagelsen af kosttilskuddene
|
Kunstens spørgeskema
Tidsramme: 2. time efter indtagelsen af kosttilskuddene
|
Dumping syndrom symptom associeret spørgeskema
|
2. time efter indtagelsen af kosttilskuddene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5411069DD0467
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dumping syndrom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetBariatrisk kirurgi | Postprandial hypoglykæmi | Sen dumping syndromSchweiz
-
Radboud University Medical CenterUkendt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIpsenAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetDumping syndromBelgien, Holland, Tyskland, Frankrig, Forenede Stater
-
Larissa University HospitalRekrutteringDumping syndrom | MavekirurgiGrækenland
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetPostoperativt dumpingsyndromBelgien
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetDumping syndrom | Hypoglykæmi, ReaktivSchweiz
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetGastrectomi | Dumping syndrom | Hypoglykæmi | ØsofagektomiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ressource Energi
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Metastatisk carcinoid tumor | Fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1Forenede Stater